Redaktionel procedure - nyt lægemiddel

Medicin.dk's procedure for præparatbeskrivelse for et helt nyt præparat (dvs. nyt indholdsstof eller ny kombination af indholdsstoffer): 

• Proceduren igangsættes af farmaceut i sekretariatet, når præparatet er tilgængeligt i Lægemiddelstyrelsens filer med ændringer til kommende medicinpriser.dk.

Proceduren er:  

• Så snart et præparat er optaget i Lægemiddelstyrelsens "Medicinpriser", vil der ligge en kort beskrivelse af lægemidlet på Medicin.dk. Der vil på siden være markeret, at præparatbeskrivelsen er under redaktionel bearbejdning.
• Dernæst udarbejder den ansvarlige farmaceut for det aktuelle behandlingsområde et forslag til præparatbeskrivelse. Beskrivelsen udarbejdes efter Medicin.dk’s redaktionelle retningslinjer og på baggrund af godkendt SPC, evt. andre tilgængelige kilder samt evt. analoge præparater.
• En anden farmaceut i sekretariatet gennemgår og kommenterer udkastet.
• Udkastet sendes til kommentering hos ansvarlig(e) forfatter(e) for behandlingsområdet og op til fire specialkonsulenter, der er eksperter inden for emner som fx bloddonation, forgiftninger, farmakokinetik og graviditet og amning.
• Det ansvarlige redaktionsmedlem for behandlingsområdet får beskrivelsen til gennemsyn.
• I sjældne tilfælde, ved uenighed mellem forfatter(e) og redaktion, får den ansvarshavende redaktør også præparatbeskrivelsen til gennemsyn.
• Den ansvarlige farmaceut færdiggør præparatbeskrivelsen.
• Har der været substantielle ændringer i teksten siden første udkast gennemser den anden farmaceut teksten igen.
• Til slut inddateres præparatbeskrivelsen i databasen.
• Præparatbeskrivelsen bliver tilgængelig på Medicin.dk efter førstkommende opdatering, dvs. ved næste opdatering af medicinpriser.dk (dog tidligst, når præparatet optages i medicinpriser.dk).
• Firmaet kan til enhver tid sende en mail til kontakt@medicin.dk med kommentarer til egne præparater.

Læs om proceduren for opdatering af Medicin.dk i forbindelse med nyt eller opdateret SPC .  

Forfattere