Roclanda

S01EE51
 
 

Prostaglandin F2a-analog (latanoprost) og rho-kinase hæmmer (netarsudil) i kombination, som sænker det intraokulære tryk ved at øge afløbet af kammervand. 

Anvendelsesområder

Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne med primært åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, hos hvem monoterapi med et prostaglandin eller netarsudil giver utilstrækkelig reduktion af det intraokulære tryk. 

 

Behandling bør kun igangsættes af en oftalmolog eller en sundhedsperson med erfaring inden for oftalmologi. 

Dispenseringsform

Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram latanoprost og 200 mikrogram netarsudil (som mesylat). 

Doseringsforslag

  • 1 dråbe i det/de berørte øjne én gang dgl. om aftenen.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes ved børn og unge < 18 år.
  • Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
  • Glemt dosis: Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste dosis til vanlig tid den efterfølgende aften.

Kontraindikationer

Overfølsomhed for det aktive stof eller hjælpestofferne. 

Forsigtighedsregler

  • Kontaktlinser bør fjernes før drypning og kan isættes igen 15 minutter efter drypningen.
  • Patienten bør informeres om muligheden for permanent ændring af øjenfarven.
  • På grund af manglende erfaring bør latanoprost anvendes med forsigtighed ved:
    • inflammatoriske øjenlidelser
    • neovaskulært og inflammatorisk glaukom
    • kronisk lukketvinklet glaukom
    • åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom.
  • Svær eller ustabil astma
  • Herpetisk keratitis i anamnesen
  • Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Øjne Øjensmerter Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Okulær hyperæmi, Ændring af øjenvipper, Øget irispigmentering, Øjenirritation
Almindelige (1-10 %)
Øjne Corneaødem, Keratitis, Sløret syn, Synsforstyrrelser Blefaritis, Erytem/pigmentering på øjenlåget, Fotofobi, Konjunktival blødning, Øjenkløe, Øjenlågsødem, Øjentørhed
Hud og subkutane væv Kontaktdermatitis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Angina pectoris Palpitationer
Øjne Celler i det forreste kammer, Dobbeltsyn, Forhøjet intraokulært tryk, Korneal uklarhed, Maculaødem, Partikelaflejringer i øjet, Uveitis Tåreflåd
Mave-tarm-kanalen Kvalme, Opkastning
Immunsystemet Hypersensitivitet
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Astma, Dyspnø Epistaxis
Hud og subkutane væv Eksem Allergisk dermatitis, Hududslæt
Sjældne (0,01-0,1 %)
Øjne Corneaerosion*, Distichiasis, Herpetisk keratitis, Trichiasis Fordybning af øjenlågets sulcus
Immunsystemet Periorbitalt ødem
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer Iriscyste
Hud og subkutane væv Hudkløe
Meget sjældne (< 0,01 %)
Hjerte Forværring af angina pectoris
Ikke kendt hyppighed
Øjne Allergisk conjunctivitis

* Benzalkoniumchlorid kan medføre punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.  

Kliniske aspekter

De fleste observerede bivirkninger i klinikken er okulære og lette, men kan have kosmetisk betydning for patienten.
Prostaglandinanaloger kan give periorbitale lipodystrofiske forandringer, som kan føre til indsunkne øjne (fordybning af øjenlågets sulcus, ptose, enoftalmi, øjenlågsretraktion, involution af dermatochalase og synlig inferior sclera). Prostaglandinanaloger kan give periokulær hyperpigmentering samt vækst af øjenvipper. Disse forandringer er rapporteret helt eller delvist reversible efter seponering eller skift til alternative behandlinger. Blå og grønne irides kan blive mørkere, og denne bivirkning er ikke reversibel. 

 

For rho-kinase-hæmmer er konjunktival hyperæmi rapporteret hos ca. halvdelen af patienterne. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Roclanda, komb.

Paradoksale forhøjelser af intraokulært tryk efter samtidig oftalmologisk administration af to prostaglandinanaloger. To eller flere prostaglandiner eller prostaglandinanaloger bør derfor ikke anvendes samtidig. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Den systemiske eksponering hos et ammet barn skønnes lav. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Roclanda påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Roclanda påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

  • Latanoprost er en prostaglandin F2-analog, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
  • Netarsudil, en rho-kinase hæmmer, sænker det intraokulære tryk ved at reducere det episklerale venetryk.

Farmakokinetik

  • Latanoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive latanoprostsyre.
  • Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 2 timer.
  • Absorberes systemisk i nogen grad.
  • Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 17 minutter.
  • Netarsudil metaboliseres efter topisk okulær administration af esteraser i øjet til en aktiv metabolit (AR-13503).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Opbevares i den originale æske for at beskytte mod lys.

 

 

Holdbarhed 

  • Efter åbning: Kan opbevares højst 4 uger ved stuetemperatur (højst 25ºC).

Indholds- og hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
051238
2,5 ml
116,35 46,54
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
375341
2,5 ml (Ebb Medical)
150,00 60,00
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
404750
2,5 ml (Paranova)
150,00 60,00
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
419111
2,5 ml (2care4)
120,65 48,26
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
504045
2,5 ml (Orifarm)
120,00 48,00
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
042672
3 x 2,5 ml (Paranova)
309,30 41,24
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
081442
3 x 2,5 ml
409,00 54,53
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
405231
3 x 2,5 ml (Orifarm)
265,00 35,33
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
477287
3 x 2,5 ml (Medartuum)
320,95 42,79
(B) øjendråber, opløsning 50+200 mikrogram/ml
Roclanda
592893
3 x 2,5 ml (2care4)
377,95 50,39
 
 

Revisionsdato

27.05.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...