Enjaymo

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg sutimlimab. 

Dosis er baseret på patientens legemsvægt (kg). 

• Voksne 39-75 kg. Sædvanligvis 6.500 mg i.v. ugentligt i de første to uger og derefter hver anden uge. Maksimal infusionshastighed 130 ml/time.
• Voksne > 75 kg. Sædvanligvis 7.500 mg i.v. ugentligt i de første to uger og derefter hver anden uge. Maksimal infusionshastighed 150 ml/time.

Bemærk: 

• Kun til intravenøs infusion. Må ikke administreres som intravenøs bolus- eller push-injektion.
• Administreres på de anbefalede tidspunkter i dosisregimet eller inden for to dage på hver side af disse tidspunkter.
• Beregnet til kontinuerlig brug ved kronisk sygdom.

Glemt dosis 

• Ved glemt dosis bør den glemte dosis administreres så hurtigt som muligt. Efter de første 2 ugers behandling: Hvis der går mere end 17 dage efter sidste dosis, bør behandlingen genoptages med ugentlige administrationer i de første to uger efterfulgt af administration hver anden uge.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 

• Bør ikke administreres ved aktive, alvorlige infektioner, da disse kan forværres. Patienter bør informeres om straks at søge lægehjælp ved tegn og symptomer på infektioner.
• Øget risiko for infektioner, der er forårsaget af indkapslede bakterier såsom Neisseria meningitides, Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influenza. Patienter bør være vaccinerede mod indkapslede bakterier før behandling påbegyndes.
• Forsigtighed ved behandling af patienter med hepatitis B, hepatitis C eller hiv- infektion i anamnesen. Der er ingen erfaring med behandling af disse patienter.
• Patienter uden vaccination mod indkapslede bakterier skal vaccineres mindst 2 uger før første dosis. Hvis akut behandling med sutimlimab er indiceret hos en uvaccineret patient, skal vaccinen/vaccinerne administreres så hurtigt som muligt.
• Forsigtighed ved andre autoimmune sygdomme som fx systemisk lupus erythematosus (SLE).

Natrium 

Dette lægemiddel indeholder 3,5 mg pr. ml eller 77 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 3,85 % af den WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Enjaymo påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Sutimlimab er et monoklonalt IgG-antistof, subklasse 4 (IgG4), der hæmmer den klassiske komplementaktiveringsvej (CP) og bindes specifikt til komplementproteinkomponent 1 (s- delkomponent (C1s)), en serinprotease, der spalter C4. Hæmning af den klassiske komplementvej forhindrer aflejring af komplement-opsoniner på overfladen af røde blodlegemer, hvilket resulterer i hæmning af hæmolyse hos patienter med kuldeagglutininsyndrom. 

• Steady state opnås i uge 7.
• Fordelingsvolumen 0.08 l/kg.
• Halveringstid (T1/2) ca. 16 dage.

Håndtering 

• Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
• Opbevares i den originale karton for at beskytte mod lys.
• Må ikke nedfryses.