Generel information
Vaminolac®
Ernæringspræparat til parenteral anvendelse, indeholdende essentielle og non-essentielle aminosyrer i et forhold, som svarer til aminosyresammensætningen i modermælk.

Anvendelsesområder

Intravenøs tilførsel af aminosyrer som en del af parenteral ernæring til børn ved tilstande, hvor tilstrækkelig oral eller enteral ernæring er umulig, fx efter komplicerede mave-tarmoperationer.
Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 l indeholder 6,3 g L-alanin, 4,1 g L-arginin, 4,1 g asparaginsyre, 1 g L-cystein og L-cystin, 7,1 g L-glutaminsyre, 2,1 g glycin, 2,1 g L-histidin, 3,1 g L-isoleucin, 7 g L-leucin, 5,6 g L-lysin, 1,3 g L-methionin, 2,7 g L-phenylalanin, 5,6 g L-prolin, 3,8 g L-serin, 0,3 g taurin, 3,6 g L-threonin, 1,4 g L-tryptophan, 0,5 g L-tyrosin og 3,6 g L-valin.
Doseringsforslag

Børn
Individuel dosering afhængig af alder, legemsvægt, indikation og tilstand.
Børn og unge
- 15-31 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 1,0-2,0 g aminosyrer/kg/døgn)
Spædbørn
- 15-38 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 1,0-2,5 g aminosyrer/kg/døgn)
Neonatale børn
- 23-46 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 1,5-3,0 g aminosyrer/kg/døgn)
- dosis bør øges gradvist i de første dage, indtil anbefalet dosis er nået.
Præmature neonatale børn
- 38-54 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/døgn)
- dosis bør øges gradvist i de første dage, startende med 23-38 ml/kg/døgn (sv.t. 1,5-2,5 g aminosyrer/kg/døgn) på den første dag,
- stigende til 38-54 ml/kg legemsvægt/døgn (sv.t. 2,5-3,5 g aminosyrer/kg/dag) på den anden dag og fremefter.
Bemærk:
- Valget af en perifer eller en central vene afhænger af osmolariteten af den færdige opløsning. Opløsninger med osmolaritet > 800 mosmol/l gives normalt i.v. i central vene.
- Gives sædvanligvis som langsom i.v. infusion over 8-12 timer eller 24 timer som kontinuerlig infusion.
- Til nyfødte og spædbørn anbefales kontinuerlig infusion over 24 timer.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, monitorering
GFR: 0-30 ml/min.
- Dosistilpasning under hensyn til patientbehov og sværhedsgrad af nyreinsufficiens.
- Tæt monitorering af væske-, elektrolyt- og syre-base-status.
- Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Uræmi uden mulighed for dialyse
- Indeholder fenylalanin. Må derfor ikke anvendes til patienter med fenylketonuri (Føllings sygdom).
- Alvorlige defekter i aminosyremetabolismen.
Forsigtighedsregler

- Beskyttelse mod lys er påkrævet:
- Ved administration til nyfødte og børn < 2 år beskyttes både beholder (pose) med infusionsvæske og administrationssæt mod lys, for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte, som anses for at have høj risiko for oxidativt stress relateret til flere risikofaktorer, fx iltbehandling, lysbehandling, svagt immunsystem og inflammatorisk respons med nedsat oxidantforsvar. Data omfatter primært præmature nyfødte, men beskyttelse mod lys bør også anvendes hos mature nyfødte og børn < 2 år.
- Dette gælder for al parenteral ernæring med indhold af aminosyrer og/eller lipider, især i blandinger med vitaminer og/eller sporstoffer, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter ved eksponering for lys.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
Vaskulære sygdomme | Rødme og varmefølelse |
Kliniske aspekter
Varmefølelse, rødme, kvalme og opkastning ses især ved for hurtig infusion.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol

Alkohol og Vaminolac® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Indgår i kroppens pulje af frie aminosyrer og alle efterfølgende metaboliske processer på samme måde som aminosyrer fra føden.
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid 10-30 minutter for de fleste aminosyrer.
- En mindre del af de infunderede aminosyrer udskilles gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Osmolaritet ca. 535 mosmol/l
- Aminosyreindhold/l: 65 g, deraf 29,8 g essentielle
- Totalt kvælstofindhold/l: 9,3 g
- Energiindhold/l: Ca. 1.000 kJ (240 kcal)
- pH ca. 5,2.
Håndtering
1.000 ml infusionsvæske kan tilsættes:
- Soluvit® 1 htgl.
- Vitalipid® 10 ml.
Forligelighed ved infusion
Kan blandes med andre farmaka, ernærings- eller elektrolytopløsninger, hvor forligelighed er dokumenteret.
Holdbarhed
Under administration til præmature nyfødte og børn < 2 år: Beholder (pose) og administrationssæt skal være beskyttet mod lys, se Forsigtighedsregler.
Indholds- og hjælpestoffer

Alanin, Arginin, Asparaginsyre, Cystein, Glutaminsyre, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin.
Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, opløsning |
Alanin (6,3 g/l)
Arginin (4,1 g/l)
Asparaginsyre (4,1 g/l)
Cystein (1 g/l)
Glutaminsyre (7,1 g/l)
Glycin (2,1 g/l)
Histidin (2,1 g/l)
Isoleucin (3,1 g/l)
Leucin (7 g/l)
Lysin (5,6 g/l)
Methionin (1,3 g/l)
Phenylalanin (2,7 g/l)
Prolin (5,6 g/l)
Serin (3,8 g/l)
Taurin (,3 g/l)
Threonin (3,6 g/l)
Tryptophan (1,4 g/l)
Tyrosin (,5 g/l)
Valin (3,6 g/l)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | infusionsvæske, opløsning
Vaminolac |
010534 |
10 x 100 ml
|
582,55 | 0,58 | ||
(B) | infusionsvæske, opløsning
Vaminolac |
010755 |
10 x 500 ml
|
2.822,90 | 0,56 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

