Droperidol "Sintetica"

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg droperidol. 

Forebyggelse og behandling af postoperativ kvalme og opkastning 

• Voksne. 0,625-1,25 mg i.v.
• Ældre. 0,625 mg i.v.
• Børn > 2 år. 20-50 mikrogram/kg legemsvægt i.v. Maksimalt 1,25 mg.

• Bemærk:
  • Administreres 30 min. før forventet afslutning af operationen. Dosis kan gentages hver 6. time.
  • Forbedret forebyggelse af tidlig kvalme og sen opkastning er set ved doser over 0,75 mg hos voksne (maksimaldosis 1,25 mg).
  • Bør ikke anvendes til børn < 2 år.

Forebyggelse af morphin-induceret kvalme og opkastning under PCA 

• Voksne. 15-50 mikrogram pr. mg morphin i.v. Maksimalt 5 mg dgl.
• Børn. Bør ikke anvendes til børn.

Dosis nedsættes til 0,625 mg i.v. 

• Forlænget QT-interval, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse og familiær disposition for forlænget QT-interval.
• Hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
• Bradykardi eller samtidig behandling, som kan medføre bradykardi.
• Fæokromocytom.
• Komatøse tilstande.
• Parkinsons sygdom.
• Alvorlig depression.
• Samtidig behandling med lægemidler, som fremkalder ekstrapyramidale symptomer, fx metoclopramid og andre antipsykotika samt lægemidler, der forlænger QT-intervallet. Se interaktioner.

• Forsigtighed ved
  • kardiovaskulær sygdom
  • disposition for epilepsi eller kramper
  • CNS-depression
• Forsigtighed ved en række risikofaktorer for forlænget QT-interval: Fx strukturel hjertesygdom, samtidig behandling med diuretika, kvinder, ældre. Se endvidere kontraindikationer.
• Inden behandling påbegyndes, bør patienter med risiko for hjertearytmi have målt elektrolyt- og kreatinin-niveauer, og QT-forlængelse skal udelukkes.
• Kontinuerlig pulsoximetri skal udføres ved identificeret eller formodet risiko for ventrikulær arytmi og skal fortsættes i 30 min. efter en enkelt i.v. administration.

• Samtidig brug af metoclopramid og andre antipsykotika kan føre til en øget forekomst af ekstrapyramidale symptomer. Kombination bør undgås.
• Droperidol kan hæmme virkningen af dopaminagonister.
• Droperidol kan forstærke virkningen af sedativer (fx barbiturater, benzodiazepiner, morphinderivater) og af antihypertensiva.
• Droperidol kan forstærke opioidbetinget respirationsdepression.
• Samtidig indgift af CYP1A2 og/eller CYP3A4-hæmmere kan forlænge virkningen af droperidol. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Indtagelse af alkohol bør undgås.

Samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet er kontraindiceret:  

• Visse antiarytmika (fx amiodaron², dronedaron², flecainid, sotalol)
• En lang række antipsykotika (fx amisulprid², chlorprothixen², clozapin¹, flupentixol, haloperidol^1,2, levomepromazin, lurasidon, melperon, paliperidon, periciazin, pimozid^1,2, prochlorperazin², quetiapin, risperidon, sertindol^1,2, sulpirid, ziprasidon^1,2)
• Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
• Visse azoler (fx fluconazol)
• Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin²)
• Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
• Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
• Visse SSRI (fx citalopram², escitalopram²)
• Tricykliske antidepressiva
• En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon², donepezil, lithium¹, methadon¹, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib², venlafaxin).

¹ For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret. 

² Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler. 

Se endvidere Antiarytmika. 

Desuden forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre elektrolytforstyrrelser (kan øge risikoen for QT-forlængelse). 

Baggrund: Der er data for mindre end 100 1. trimester eksponerede uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. De fleste data dækker over 2 døgns behandling af hyperemesis gravidarum med en kontinuer infusion på 1 mg/t. 

Se endvidere Antipsykotisk behandling af gravide og ammende. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. 

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening i 24 timer efter administration. 

Patienten bør ikke drikke alkohol 24 timer før eller efter behandling med Droperidol "Sintetica".  

Det kan forstærke CNS-påvirkningen, især sedation. 

• Blokerer dopaminreceptorer i kemoreceptor-triggerzonen mindsker derved kvalme.
• Hurtigt indsættende virkning. Virkningsvarighed 2-4 timer, men påvirkning kan vare i op til 12 timer.

• Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP3A4 til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
• Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

pH 3-3,8. 

Opbevares i original pakning for at beskytte mod lys. 

Håndtering ved PCA: 

Træk droperidol- og morphin-injektionsvæske op i en injektionssprøjte, og tilsæt isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske til ønsket volumen. 

Forligelighed:  

Må ikke blandes med andre farmaka. 

Holdbarhed 

Brugsfærdig opløsning kan opbevares højst 24 timer ved 2-8 °C, men bør anvendes umiddelbart.