Yderligere information
Generel information
Carbapenem, bredspektret β-laktamantibiotikum.

Anvendelsesområder

- Alvorlig pneumoni
- Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose
- Komplicerede urinvejsinfektioner
- Komplicerede intraabdominale infektioner
- Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
- Sepsis
- Meningitis forårsaget af meropenemfølsomme bakterier, hvor mindre bredspektrede antibiotika ikke kan anvendes.
Bemærk:
- Sundhedsstyrelsen peger på det hensigtsmæssige i at begrænse forbruget af dette antibiotikum, se Sundhedsstyrelsen (Vejledning om ordination af antibiotika, 2012).
Dispenseringsform

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning.
500 mg
Hver to-kammerpose indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. Efter rekonstitution indeholder opløsningen 10 mg/ml meropenem.
1 g
Hver to-kammerpose indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem. Efter rekonstitution indeholder opløsningen 20 mg/ml meropenem.
Doseringsforslag

Alvorlig pneumoni, komplicerede urinvejsinfektioner, komplicerede intraabdominale infektioner og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner
- Voksne og børn med legemsvægt > 50 kg
- 500 mg - 1.000 mg i.v. hver 8. time.
- Børn 3 mdr.-12 år med legemsvægt < 50 kg
- 10-20 mg/kg legemsvægt hver 8. time.
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose, sepsis og akut bakteriel meningitis
- Voksne og børn med legemsvægt > 50 kg
- 2.000 mg i.v. hver 8. time.
- Børn 3 mdr.-12 år med legemsvægt < 50 kg
- 40 mg/kg legemsvægt hver 8. time.
Bemærk:
- Gives som i.v. injektion i løbet af 5 min. eller som i.v. infusion i løbet af 15-30 min.
- Begrænset erfaring vedr. børn < 3 mdr. Farmakokinetiske data indikerer dog, at 20 mg/kg legemsvægt hver 8. time kan være en passende dosis.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
GFR: 0-10 ml/min.
Halv dosis hver 24. time.
GFR: 10-25 ml/min.
Halv dosis hver 12. time.
GFR: 25-50 ml/min.
Normal dosis hver 12. time.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Allergi over for carbapenemer.
- Samtidig behandling med valproat.
Forsigtighedsregler

- Svær overfølsomhed for penicilliner og cefalosporiner, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved en alvorlig penicillin- eller cefalosporinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
- Natriumindhold
1 g indeholder 3,9 mmol natrium, som svarer til 228 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytose | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | |
Undersøgelser | Forhøjet ALAT/ASAT og laktatdehydrogenase, Forhøjet basisk fosfatase | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Eosinofili, Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Colitis (antibiotika-assicieret), Oral candidiasis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom | Urticaria |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på indstiksstedet | |
Undersøgelser | Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-carbamid og -kreatinin | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Det reproduktive system og mammae | Vaginal candidiasis | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Psykiske forstyrrelser | Delirium | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
Ved tegn og symptomer på alvorlige kutane bivirkninger skal behandlingen straks seponeres.
Kliniske aspekter
- De mest almindeligt rapporterede bivirkninger (observeret i kliniske studier) var diarré (2,3 %), udslæt (1,4 %), kvalme/opkastning (1,4 %) og inflammation på injektionsstedet (1,1 %).
- De mest almindeligt rapporterede meropenem-relaterede laboratorie-bivirkninger var trombocytose (1,6 %) og forhøjede leverenzymer (1,5-4,3 %).
Interaktioner

- Meropenem kan nedsætte plasmakoncentrationen af valproat med 60-100 % i løbet af to dage. Kombination er kontraindiceret.
- Udskillelsen gennem nyrerne hæmmes af probenecid.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Meropenem "B.Braun" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Binder sig til de enzymer (penicillinbindende proteiner) i bakteriernes periplasmatiske rum, som er nødvendige for opbygningen af bakteriernes cellevæg.
- Meropenem har højere affinitet end de øvrige β-laktamer til de fleste af disse proteiner, især protein 2 og 3.
- Effekten viser sig ved dannelsen af sfæriske protoplaster, der er meget labile og let lyserer. Derfor virker det hurtigt baktericidt på bakterier i vækst.
- Pga. sidekædens struktur og placering er β-laktamringen effektivt beskyttet mod den nedbrydende effekt af bakteriernes β-laktamaser.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Meropenem har et meget bredt spektrum omfattende næsten alle grampositive og gramnegative bakterier, aerobe såvel som anaerobe, dog ikke over for Stenotrophomonas maltophilia og har ringe effekt på enterokokker.
- Øvre grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er 4 mikrogram/ml.
Farmakokinetik

- Plasmahalveringstid ca. 1 time.
- Ca. 70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Meropenem "B.Braun" er pakket i en flerlags-plastpose med to kamre.
- 500 mg: En to-kammerpose indeholder 570 mg pulver og 50 ml steril natriumchloridopløsning. Efter rekonstitution indeholder opløsningen 10 mg/ml meropenem.
- 1 g: En to-kammerpose indeholder 1140 mg pulver og 50 ml steril natriumchloridopløsning. Efter rekonstitution indeholder opløsningen 20 mg/ml meropenem.
- For mere information omkring håndtering henvises der til medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares ved over 30 °C.
- Den rekonstituerede opløsning må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart. Kemisk og fysisk brugsstabilitet er blevet påvist i 3 timer ved 25 °C eller 24 timer ved 2-8 °C.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til infusionsvæske, opl. | 1 g |
Andre
|
|
500 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | pulver og solvens til infusionsvæske, opl.
1 g
Meropenem "B. Braun" |
576412 |
24 stk.
|
5.331,30 | 222,14 | 666,41 | |
(B) | pulver og solvens til infusionsvæske, opl.
500 mg
Meropenem "B. Braun" |
069101 |
24 stk.
|
4.165,80 | 173,58 | 1.041,45 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

