Cifoban®

B05ZB
 
 

Anvendelsesområder

Som erstatningsvæske til continuous renal replacement therapy (CRRT), hvor der anvendes regional citratantikoagulation. Citrat er specielt relevant, når systemisk heparinantikoagulation er kontraindiceret, fx ved forhøjet blødningsrisiko.  

 

Princippet beror på, at citrat binder calcium i det ekstrakorporale kredsløb, hvorved koncentrationen af ioniseret calcium i blodet falder markant til et niveau, som lammer blodets koagulationssystem. Ca. 60 % af calciumcitrat-komplekset udfiltreres under dialyseproceduren, hvorfor substitution med calcium efter dialysefilteret er nødvendigt for at undgå hypocalcæmi. Citrat omsættes normalt hurtigt i leveren til bikarbonat under samtidig frigivelse af calcium til blodet. 

 

Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i regional citratantikoagulation i forbindelse med CRRT. 

Se endvidere:

Dispenseringsform

Hæmofiltreringsvæske. 1.000 ml indeholder 40,0 g natriumcitrat.  

Doseringsforslag

Flowhastigheden for antikoagulation af det ekstrakorporale kredsløb bør titreres for at opnå en koncentration af ioniseret calcium efter filteret på 0,3-0,35 mmol/l. 

 

Voksne 

  • Ved anvendelse i kombination med calciumfri dialysevæske under CVVHD eller CVVHDF med et natriumindhold på 133 mmol/l og et bicarbonatindhold på 20 mmol/l skal mængden af citrat, der tilsættes blodet inden dialysefilteret, have en målkoncentration på henholdsvis 3-5 mmol/l blod under CVVHD og 3-5,5 mmol/l blod under CVVHDF.
  • Det anvendte volumen må ikke overstige 10,4 liter/dag.

 

Unge 12 - 17 år 

  • Blodgennemstrømningshastigheden skal være tilstrækkelig til nå målområdet og må generelt ikke overstige blodgennemstrømningshastigheden hos voksne med tilsvarende legemsvægt. Dosering af citrat kan indledes med ca. 4 mmol/l blod.

 

Børn 2 - 11 år 

  • Hvis blodgennemstrømningshastigheden ikke må overstige 5-6 ml/kg/min; dosering af citrat kan indledes med ca. 4 mmol/l blod.

 

Børn 0 - 24 mdr. 

  • Hvis det anvendte udstyr kræver en blodgennemstrømningshastighed på 7-8 ml/kg/min (eller højere), skal dosering af citrat indledes med ca. 3 mmol/l blod.

 

Bemærk: 

  • Kun til intravenøs prædilution som erstatningsvæske i det ekstrakorporale kredsløb.

Nedsat leverfunktion

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.  

Citrat omsættes normalt hurtigt i leveren til bikarbonat under samtidig frigivelse af det bundne calcium til blodet. Ved leversvigt kan denne proces være hæmmet med citratakkumulation til følge.  


Se endvidere

Kontraindikationer

Kendt alvorligt nedsat citrat-metabolisering.  

Forsigtighedsregler

  • Hypocalcæmi
    Eksisterende hypocalcæmi bør så vidt muligt behandles, før behandlingen med natriumcitrat indledes for at mindske risikoen for klinisk signifikant hypocalcæmi efter initiering af behandlingen.
  • Kompleksdannelse og clearance af calcium og magnesium
    Citrat kan danne chelater med calcium- og magnesiumioner, som efterfølgende elimineres via filteret, hvilket kan give hypocalcæmi og/eller hypomagnesiæmi. Infusion af calcium for at kompensere for calciumtabet er standardpraksis, lige som det kan være nødvendigt med magnesiumtilskud.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Metabolisme og ernæring Alkalose, Hypernatriæmi, Hypocalcæmi
Almindelige (1-10 %)
Metabolisme og ernæring Acidose, Hypomagnesiæmi
Ikke kendt hyppighed
Hjerte Arytmier*, Hjertestop*
Mave-tarm-kanalen Opkastning*
Immunsystemet Allergiske reaktioner
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper* Muskelsitren*
Nervesystemet Koma* Hovedpine*
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme*, Lungeødem  (pga. svær metabolisk acidose) Takypnø  (pga. svær metabolisk acidise)
Vaskulære sygdomme Hypotension*

* På grund af svære elektrolytforstyrrelser eller metabolisk alkalose. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Cifoban®
  • Calciumholdige lægemidler kan reducere den antikoagulerende virkning.
  • Natriumhydrogencarbonat kan øge risikoen for metabolisk alkalose.
  • Plasmaprodukter, der indeholder citrat, kan øge risikoen for en højere koncentration af citrat i blodet (hypocalcæmi, metabolisk acidose) og øge risikoen for en høj koncentration af hydrogencarbonat i blodet (metabolisk alkalose).

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Fysiologisk substitution ved forskellige varianter af continuous renal replacement therapy, CCRT, i form af hæmodialyse og hæmofiltration.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er ingen humane data, men en klinisk betydende effekt på et diende barn skønnes usandsynlig.  


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Cifoban® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Cifoban® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Regional citratantikoagulation er en metode til regional antikoagulation i et ekstrakorporal kredsløb beregnet til blodrensning uden brug af systemisk antikoagulationsbehandling. Der kan sædvanligvis opnås en højere grad af antikoagulation sammenlignet med systemisk antikoagulation. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber  

Aktive elektrolytter 

mmol pr. liter 

Citrat 

136 

Natrium 

408 

Øvrige oplysninger  

Osmolaritet 

544 mosmol/l 

pH 

7,1-7,5 

 

Håndtering 

Tilberedning af brugsfærdig hæmofiltreringsvæske 

  • Adskil de to poser ved den stiplede posesøm uden at ødelægge beskyttelsesfolien.
  • Fjern først beskyttelsesfolien umiddelbart før brug.
  • Følg instruktionerne i medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed 

Hæmofiltreringsvæsken må ikke blandes med andre farmaka. 

 

Holdbarhed 

Holdbarhed efter åbning: Bør anvendes med det samme. 

 

Opbevaring 

Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. 

Opbevares i ydreemballagen beskyttet mod lys. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) infusionsvæske, opløsning 136 mmol/l
Cifoban
042795
8 x 1500 ml
1.575,80 0,13
 
 

Revisionsdato

17.02.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...