Efluelda®

J07BB02
 
 

Vaccine mod influenza A og B. 

Anvendelsesområder

Vaccination (højdosis) mod influenza hos ældre ≥ 60 år.  

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder højdosis (60 mikrogram af hver virusstamme) influenzavirusantigener (3-valent).  

Doseringsforslag

Voksne ≥ 60 år 

  • 1 dosis á 0,5 ml i.m.

 

Injektion 

  • Gives intramuskulært i deltoidmusklen.
  • ikke gives intravaskulært.


Forhold til andre vacciner
 

  • Hvis Efluelda® skal gives samtidigt med en anden injicerbar vaccine, bør immunisering ske på separate kropsdele.

 

Beskyttelse 

  • Beskyttelse indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6-12 måneder.

 

Bemærk: 

  • Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, formaldehyd eller octoxinol-9. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination

Forsigtighedsregler

  • Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg.
  • Hvis Guillain-Barré syndrom har forekommet ≤ 6 uger efter tidligere influenzavaccination, bør fordele og ulemper omhyggeligt afvejes ved beslutning om, hvorvidt der skal gives en vaccination.
  • Vaccinen skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da blødning kan forekomme efter en i.m. hos disse personer.
  • Synkope (besvimelse) kan indtræffe efter og selv inden enhver vaccination som en psykologisk reaktion på nålestikket. Procedurer skal være på plads for at undgå skade fra besvimelse og til at behandle synkoper.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet*
Knogler, led, muskler og bindevæv Myalgi
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Skælven, Temperaturstigning
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Mave-tarm-kanalen Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Letargi Træthed
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed
Luftveje, thorax og mediastinum Hoste, Orofaryngeale smerter
Hud og subkutane væv Hudkløe
Sjældne (0,01-0,1 %)
Øjne Okulær hyperæmi
Immunsystemet Urticaria
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi, Smerter i ekstremiteter
Nervesystemet Myasteni, Paræstesier, Svimmelhed
Luftveje, thorax og mediastinum Rhinoré
Hud og subkutane væv Hududslæt
Vaskulære sygdomme Flushing
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Lymfadenopati, Trombocytopeni
Immunsystemet Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner
Knogler, led, muskler og bindevæv Kramper
Nervesystemet Encefalomyelitis, Guillain-Barrés syndrom, Neuritis
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Halsgener, Hvæsen
Vaskulære sygdomme Synkope, Vasculitis Vasodilatation

* Reaktioner og ubehag på injektionsstedet (fx smerte, rødme, utilpashed, hævelse, kløe, blå mærker, træthed). 

Kliniske aspekter

  • De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) var smerter på injektionsstedet, myalgi, hovedpine og utilpashed.
  • Størstedelen af disse reaktioner opstod og forsvandt igen inden for 3 dage efter vaccination. Sværhedsgraden af de fleste af disse reaktioner var mild til moderat.

Graviditet

Amning

Ikke relevant.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Specielle karantæneregler ved vacciner. Se kapitel 5 i Transfusionsmedicinske Standarder.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Efluelda® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Efluelda® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Influenzavirus 

  • Influenzavaccinen er inaktiveret og indeholder derfor ikke levende virus.
  • Influenzavirusantigenerne stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som efter dyrkning i befrugtede hønseæg er inaktiveret med formaldehyd.
  • Influenzavirusantigener (3-valent) omfatter:
    • 2 influenza A-typer
    • 1 influenza B-type.
  • De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.

 

Håndtering 

  • Injektionssprøjten omrystes før brug.
  • Se endvidere instruktion i produktresumé.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(A) injektionsvæske, susp. i sprøjte
Efluelda
561521
1 stk. (u. kanyle)
319,00 319,00
 
 

Revisionsdato

07.04.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...