Yderligere information
Generel information
Vaccine mod influenza A og B.

Anvendelsesområder

Vaccination (højdosis) mod influenza hos ældre ≥ 60 år.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder højdosis (60 mikrogram af hver virusstamme) influenzavirusantigener (3-valent).
Doseringsforslag

Voksne ≥ 60 år
- 1 dosis á 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært i deltoidmusklen.
- Må ikke gives intravaskulært.
Forhold til andre vacciner
- Hvis Efluelda® skal gives samtidigt med en anden injicerbar vaccine, bør immunisering ske på separate kropsdele.
Beskyttelse
- Beskyttelse indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6-12 måneder.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, formaldehyd eller octoxinol-9. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
Forsigtighedsregler

- Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg.
- Hvis Guillain-Barré syndrom har forekommet ≤ 6 uger efter tidligere influenzavaccination, bør fordele og ulemper omhyggeligt afvejes ved beslutning om, hvorvidt der skal gives en vaccination.
- Vaccinen skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da blødning kan forekomme efter en i.m. hos disse personer.
- Synkope (besvimelse) kan indtræffe efter og selv inden enhver vaccination som en psykologisk reaktion på nålestikket. Procedurer skal være på plads for at undgå skade fra besvimelse og til at behandle synkoper.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet* | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Skælven, Temperaturstigning | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Træthed |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Orofaryngeale smerter | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Smerter i ekstremiteter | |
Nervesystemet | Myasteni, Paræstesier, Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinoré | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Flushing | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Lymfadenopati, Trombocytopeni | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Encefalomyelitis, Guillain-Barrés syndrom, Neuritis | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsgener, Hvæsen |
Vaskulære sygdomme | Synkope, Vasculitis | Vasodilatation |
* Reaktioner og ubehag på injektionsstedet (fx smerte, rødme, utilpashed, hævelse, kløe, blå mærker, træthed).
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) var smerter på injektionsstedet, myalgi, hovedpine og utilpashed.
- Størstedelen af disse reaktioner opstod og forsvandt igen inden for 3 dage efter vaccination. Sværhedsgraden af de fleste af disse reaktioner var mild til moderat.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Efluelda® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Influenzavirus
- Influenzavaccinen er inaktiveret og indeholder derfor ikke levende virus.
- Influenzavirusantigenerne stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som efter dyrkning i befrugtede hønseæg er inaktiveret med formaldehyd.
- Influenzavirusantigener (3-valent) omfatter:
- 2 influenza A-typer
- 1 influenza B-type.
- De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.
Håndtering
- Injektionssprøjten omrystes før brug.
- Se endvidere instruktion i produktresumé.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, susp. i sprøjte |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(A) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
Efluelda |
561521 |
1 stk. (u. kanyle)
|
319,00 | 319,00 |

