Rocuronium bromide "Aguettant"

M03AC09
 
 
Ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende middel.

Anvendelsesområder

  • Total muskelafslappelse under universel anæstesi samt ved intensiv behandling for at lette endotrakeal intubation og mekanisk ventilation
  • Alternativ til suxamethon ved endotrakeal intubation af patienter, som ikke er fastende ("akut indledning").

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. Hver fyldt injektionssprøjte med 5 ml indeholder 50 mg rocuroniumbromid. 

Doseringsforslag

Intubation 

Voksne og børn ≥ 2 år med legemsvægt > 10 kg*. 0,6-1,0 mg/kg legemsvægt.
Gentaget enkeltdosis ved behov. 0,15 mg/kg legemsvægt. Til akut indledning anvendes 1 mg/kg, der giver adækvate intubationsbetingelser efter 1 minut hos de fleste patienter. 

 

*Anvendes ikke til børn < 2 år, da den fyldte sprøjte ikke har målangivelse til nøjagtig dosering. Rocuronium fås imidlertid i andre formuleringer, der kan anvendes.  


Vedligeholdelsesdosis 

Voksne og børn ≥ 12 år med legemsvægt > 35 kg**. 0,15 mg/kg legemsvægt. Ved langvarig inhalationsanæstesi reduceres til 0,075-0,1 mg/kg legemsvægt.  

 

**Anvendes ikke til børn < 12 år, da den fyldte sprøjte ikke har målangivelse til nøjagtig dosering. Rocuronium fås imidlertid i andre formuleringer, der kan anvendes.  

 

Bemærk: Skal gives under kontrolleret ventilation. 

 

Adipøse patienter
Der doseres efter idealvægt. 

Beregn idealvægt her: Beregning af ideel kropsvægt (IBW) 

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko

GFR: 0-60 ml/min. 

Virkningsvarigheden forlænges ved nedsat nyrefunktion. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Virkningsvarigheden forlænges ved nedsat leverfunktion, og der anbefales skærpet opmærksomhed på, at patienten er sufficient reverteret inden vækning. Vedligeholdelsesdosis bør reduceres for at undgå utilsigtet overdosering. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • Ved anvendelse bør graden af neuromuskulær blokade monitoreres med nervestimulation. Udstyr til dette skal altid være tilgængeligt.
  • Patienter med myasthenia gravis og myastenisk syndrom er yderst følsomme over for ikke-depolariserende blokkere. Der bør doseres yderst forsigtigt (10 % af normaldosis), og man må være indstillet på en forlænget virkning
  • Stor forsigtighed ved kendt allergi over for andre neuromuskulært blokerende midler, da høj grad af krydsreaktivitet (> 50 %) er rapporteret.

 

Natriumindhold 

Dette lægemiddel indeholder 16,7 mg natrium pr. hætteglas (5 ml), hvilket svarer til ca. 1 % af den af WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse, som er 2 g natrium for en voksen.  

 

 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Takykardi
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Vaskulære sygdomme Hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitet Urticaria
Luftveje, thorax og mediastinum Bronkospasme
Vaskulære sygdomme Kredsløbskollaps
Ikke kendt hyppighed
Hjerte Kounis syndrom
Øjne Pupildilatation
Luftveje, thorax og mediastinum Apnø, Respirationsdepression

Interaktioner

Anden medicin sammen med Rocuronium bromide "Aguettant"
  • Virkningen er betydeligt forstærket (20-40 %) under anæstesi med desfluran, isofluran og sevofluran, da disse midler i sig selv har en neuromuskulært blokerende effekt. Virkningsvarigheden af den initiale dosis af den ikke-depolariserende neuromuskulære blokker vil være forlænget, og supplerende dosis kan nedsættes.
  • Virkningen forstærkes af ketamin.
  • Virkningen kan forstærkes ved samtidig indgift af loop-diuretika og thiazider pga. renalt kaliumtab.
  • Magnesiumsalte potenserer det neuromuskulære blok, og dosis bør derfor reduceres.
  • Clindamycin, polymyxiner og aminoglykosider har en svag ikke-depolariserende blokerende virkning på den neuromuskulære overførsel. Samtidig behandling kan forårsage forlænget blokade.
  • Antiepileptika, fx carbamazepin, kan forkorte virkningsvarigheden af rocuronium.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Kan anvendes ved kejsersnit. Se endvidere Perifert virkende muskelrelaksantia

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 4125

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.
Absorberes ikke.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Rocuronium bromide "Aguettant" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Rocuronium bromide "Aguettant" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virker ved kompetitiv hæmning af de nikotine kolinerge receptorer i den neuromuskulære endeplade. Virkningen modvirkes af acetylkolinesterasehæmmere. 

Farmakokinetik

  • Plasmahalveringstid 60-80 minutter.
  • Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 3,8-4,2 

 

Håndtering 

Forligelighed ved infusion 

Blandbar med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske 


Holdbarhed 

  • Uåbnet hætteglas: I køleskab ved 2 °C - 8 °C i maksimalt 3 år. Skal bortskaffes efter 12 uger udenfor køleskab..
  • Åbnet hætteglas: Produktet skal anvendes umiddelbart efter åbningen af hætteglasset.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, opl. i sprøjte 10 mg/ml
Rocuronium bromide "Aguettant"
495512
10 x 5 ml
1.511,05 30,22

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


4125. McSwiney M, Edwards C, Wilkins A. Rocuronium for caesarean section. Br J Anaesth. 1995; 74:348, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7718391 (Lokaliseret 24. februar 2022)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

27.05.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...