Yderligere information
Vaccine mod influenza A og B.
Anvendelsesområder
Vaccination mod influenza hos ældre ≥ 50 år.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder (15 mikrogram af hver virusstamme) influenzavirusantigener (3-valent).
Doseringsforslag
Voksne ≥ 50 år
- 1 dosis á 0,5 ml i.m.
Injektion
- Gives intramuskulært i deltoidmusklen.
- Må ikke gives intravenøst. Subkutant eller intradermalt.
Forhold til andre vacciner
- Hvis Fluad® skal gives samtidigt med en anden injicerbar vaccine, bør immunisering ske på separate kropsdele.
- # Navn må ikke blandes med andre vacciner i den samme sprøjte.
Beskyttelse
# giver muligvis ikke fuldstændig beskyttelse for alle personer, der vaccineres
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Kontraindikationer
- Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, formaldehyd eller mulige sporrester, såsom ovalbumin, kanamycin og neomycinsulfat, cetyltrimethylammoniumbromid (CTAB) og hydrocortison. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Svær allergisk reaktion (fx anafylaksi) over for en tidligere influenzavaccination.
Forsigtighedsregler
- Vaccinationen skal udskydes hos patienter med febersygdom, indtil feberen har fortaget sig.
- Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg eller tidligere influenzavaccination.
- Hvis Guillain-Barré syndrom har forekommet ≤ 6 uger efter tidligere influenzavaccination, bør fordele og ulemper omhyggeligt afvejes ved beslutning om, hvorvidt der skal gives en vaccination.
- Vaccinen skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningsforstyrrelse, da blødning kan forekomme efter en i.m. hos disse personer.
- Immunsvækkede patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan antistofresponset være utilstrækkeligt til at forebygge influenza.
- Synkope (besvimelse) kan indtræffe efter og selv inden enhver vaccination som en psykologisk reaktion på nålestikket. Procedurer skal være på plads for at undgå skade fra besvimelse og til at behandle synkoper.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Skælven, Temperaturstigning | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Orofaryngeale smerter | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Okulær hyperæmi | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Myasteni, Paræstesier, Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinoré | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Flushing** | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Encefalomyelitis, Guillain-Barrés syndrom, Neuritis | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne** | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø** | Halsgener**, Hvæsen** |
| Vaskulære sygdomme | Synkope, Vasculitis | Vasodilatation |
* Reaktioner og ubehag på injektionsstedet (fx smerte, rødme, utilpashed, hævelse, kløe, blå mærker, træthed).
** Ikke nødvendigvis set ved alle influenzavacciner.
Kliniske aspekter
- De hyppigst rapporterede bivirkninger (set i kliniske studier) var smerter på injektionsstedet, myalgi, hovedpine og utilpashed.
- Størstedelen af disse reaktioner opstod og forsvandt igen inden for 3 dage efter vaccination. Sværhedsgraden af de fleste af disse reaktioner var mild til moderat.
Graviditet
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fluad® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Influenzavirus
- Influenzavaccinen er inaktiveret og indeholder derfor ikke levende virus.
- Influenzavirusantigenerne stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som efter dyrkning i befrugtede hønseæg er inaktiveret med formaldehyd.
- Influenzavirusantigener (3-valent) omfatter:
- 2 influenza A-typer
- 1 influenza B-type.
- De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.
Håndtering
- Injektionssprøjten omrystes forsigtigt før brug.
- Se endvidere instruktion i produktresumé.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, susp. i sprøjte | 15 mcg HA pr. stamme |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, susp. i sprøjte
15 mcg HA pr. stamme
Fluad |
398998 |
10 stk. (m. kanyle)
|
2.317,85 | 231,79 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

