Yderligere information
Sympatomimetisk middel med α- og β-adrenoceptorstimulerende virkning, dvs. med både karkontraherende og hjertestimulerende effekt.
Anvendelsesområder
Næsespray til akut behandling af allergiske reaktioner (anafylaksi) som følge af insektstik eller -bid, fødevarer, lægemidler og andre allergener, samt idiopatisk eller træningsinduceret anafylaksi.
Dispenseringsform
Næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder indeholder 2 mg adrenalin.
Egenskaber:
- pH ca. 3-5,5
Doseringsforslag
- Voksne og børn med legemsvægt ≥ 30 kg: 1 dosis á 2 mg som næsespray ved første tegn på svær allergisk reaktion.
- Hvis der ikke ses klinisk bedring, eller symptomerne vender tilbage efter ca. 10 minutter, kan endnu en dosis gives i samme næsebor. Der må gives højst 2 doser (4 mg) medmindre andet er ordineret.
- Efterfølgende anbefales det at søge akut lægehjælp for nøje overvågning af den anafylaktiske episode og eventuel yderligere behandling.
Bemærk:
- Kun til nasal anvendelse. Indeholder kun en dosis (2 mg) og er til engangsbrug i ét næsebor.
- Må derfor ikke primes eller testes før administration.
- Begrænset erfaring ved børn < 30 kg.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-4 årSikkerhed og effekt hos børn < 30 kg er ikke fastlagt.
Håndtering
- Næsesprayen er klar til brug og afgiver kun én dosis.
- Må ikke primes eller sprøjtes i øjne eller mund.
Vejledning i brug
- Fjern næsesprayen fra emballagen umiddelbart før brug.
- Hold næsesprayen med tommelfingeren under stemplet og en finger på hver side af dysen.
- Før spidsen ind i et næsebor, indtil fingrene rører næsen. Hold dysen rettet mod panden. Ret ikke næsesprayen mod næsens inderste eller yderste væg.
- Tryk stemplet op med et fast tryk, indtil hele dosen er afgivet.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Kontraindikationer
I livstruende situationer er der ingen kontraindikationer mod anvendelse af adrenalin.
Forsigtighedsregler
- Patienter og pårørende skal instrueres i at genkende symptomer på systemiske allergiske reaktioner og anafylaksi og korrekt brug af EURneffy®.
- Ved børn < 12 år skal omsorgsperson administrere eller sikre korrekt anvendelse.
- Patienter med forkølelse eller stoppet næse kan anvende præparatet, men absorptionen kan være ændret.
Prostatahyperplasi
På grund af vasokonstriktion (α‑effekt) og øget modstand for urinflow kan adrenalin medføre eller forværre vandladningsbesvær og akut urinretention.
Parkinsons sygdom
Hos patienter med Parkinsons sygdom kan adrenalin være forbundet med forbigående forværring af Parkinson-symptomer såsom stivhed og tremor.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Hovedpine, Uro | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Halsirritation*, nasalt ubehag* | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Øget hjertefrekvens | |
| Nervesystemet | Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal tilstopning, Rhinalgi, Rhinoré ,nasalt ødem | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Øget tåreproduktion | |
| Mave-tarm-kanalen | Tandsmerter , gingival ubehag | Kvalme, Øget spytsekretion |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Træthed, Varmefølelse | |
| Nervesystemet | Oral paræstesi, Paræstesier , ubehag i hovedet,præsynkope, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Eufori, Nervøsitet | Øget energi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis, Nasal kløe, Nysen ,intranasal paræstesi, Orofaryngeale smerter, Tørhed i næsen , paranasalt sinusubehag, Ubehag i brystkassen | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Angina pectoris*, Arytmier, Stress kardiomyopati*, Takyarytmier* | Takykardi*, ventrikulær ektopi* |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær*,Panikreaktion*, Desorientering* | |
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens*, psykomotorisk hyperaktivitet* | |
| Vaskulære sygdomme | Vasokonstriktion* | |
* Bivirkninger, der ikke er set i kliniske studier med EURneffy, men som er kendt fra andre adrenalinformuleringer (intravenøs, intramuskulær og subkutan administration).
Interaktioner
- Adrenalin kan forstærke virkningen af flere lægemidler, men i akutte livstruende situationer har dette ingen praktisk klinisk betydning.
- Patienter i behandling med β-blokkere kan kræve højere dosering af adrenalin.
- Adrenalin kan øge blodsukkeret, og diabetespatienter kan have behov for justering af insulin eller orale antidiabetika.
Graviditet
Der er ikke specifikke data for nasal administration under graviditet. Adrenalin har kardiovaskulære egenskaber som teoretisk kan påvirke et foster. I praksis er behandlingsindikationen absolut.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men den systemiske tilgængelighed hos et ammet barn skønnes meget lav.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og EURneffy® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Adrenalin er en ikke-selektiv agonist for både α- og β-adrenerge receptorer og aktiverer det sympatiske nervesystem.
- Virker vasokonstriktorisk via α- receptorer og modvirker histamininduceret vasodilatation og øget vaskulær permeabilitet ved anafylaksi.
- Stimulerer β- receptorer i bronkierne og medfører bronkodilatation.
- Forårsager stigning i systolisk blodtryk og puls efter administration.
Farmakokinetik
- Hos patienter med rhinitis ses hurtigere absorption.
- Adrenalin inaktiveres hurtigt, hovedsageligt i leveren.
- Elimineres primært som metabolitter i urinen. Kun en lille del udskilles uomdannet.
- Plasmahalveringstid ca. 2-3 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Hvis næsesprayen utilsigtet nedfryses, vil den ikke fungere.
Lad den optø mindst en time. Brug den ikke, hvis indholdet stadig er frosset eller ikke er fuldstændig optøet. Frysning påvirker ikke holdbarhed.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Næsespray, opl., enkeltdosisbeh. | 2 mg |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | Næsespray, opl., enkeltdosisbeh.
2 mg
EURneffy |
433718 |
2 stk.
|
2.181,95 | 1.090,98 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

