Actilyse®

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning i hætteglas. 1 hætteglas indeholder 10 mg, 20 mg eller 50 mg alteplase. 

Akut myokardieinfarkt 

• Ved symptomvarighed < 12 timer:
  • 15 mg i.v. som bolus
  • efterfulgt af 0,75 mg/kg legemsvægt (maks. 50 mg) som infusion over 30 min.
  • efterfulgt af 0,5 mg/kg legemsvægt (maks. 35 mg) som infusion over 60 min.

Særligt for trombolyse ved akut myokardieinfarkt: 

• Trombolysen skal suppleres med acetylsalicylsyre og clopidogrel.
• Trombolysen skal desuden suppleres med lavmolekylært eller ufraktioneret heparin, enoxaparin er førstevalg⁽⁶⁰⁵⁹⁾, se skema.
• Patienter overflyttes altid til invasivt center mhp. efterfølgende KAG/PCI.

Lungeemboli 

• 10 mg i.v. som bolus efterfulgt af 90 mg som infusion over 2 timer.
• Ved vægt < 65 kg må totaldosis ikke overstige 1,5 mg/kg legemsvægt.
• Efter infusion suppleres behandlingen med heparin under APTT-kontrol.
• Behandlingen skal gives inden for 14 dage efter symptomdebut.

Akut iskæmisk apopleksi 

• 17 år > alder < 80 år: 0,9 mg/kg legemsvægt, højst 90 mg som infusion over 60 min.
• 10 % af dosis gives som i.v. bolus.
• Behandlingen skal påbegyndes inden for 4,5 timer efter symptomdebut.
• Administration af acetylsalicylsyre og heparin skal undgås i de første 24 timer efter behandlingen.
• Døgndosis af heparin til tromboseprofylakse må ikke overstige 10.000 IE s.c.

Tromboserede intravenøse katetre og AV-shunts 

• Til instillation kan anvendes 2 mg alteplase.
• Rekanalisation kræver undertiden 2-3 instillationer med 30 min. interval.

Bemærk: Begrænset erfaring vedr. børn og unge. 

Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion, da leverens evne til at danne koagulationsfaktorer er nedsat ved denne tilstand, og alteplase i sig selv øger risikoen for blødning.  

• Akut stroke hos børn og unge under 16 år.
• Aktiv blødning, bortset fra menstruation.
• Hæmoragisk diatese.
• Cerebrovaskulært attak inden for de sidste 3 måneder.
• Traume, kirurgi, fødsel inden for de sidste 10 dage.
• Alle former for CNS-beskadigelse.
• Nylig gastro-intestinal eller okkult blødning.
• Ukontrolabel hypertension.
• Punktur af legemshuler.
• Ulcerative tarmsygdomme.
• Bakteriel endocarditis eller pericarditis.
• Akut pancreatitis.
• Diabetisk proliferativ retinopati.
• Malign grundlidelse er en relativ kontraindikation
• Akut iskæmisk stroke: plasmaglucose < 2,8 mmol/l eller > 22,2 mmol/l).

• Intramuskulære injektioner bør undgås.
• Arteriepunktur bør undgås, men kan, hvis det skønnes påkrævet, tages i arteria radialis med efterfølgende kompression i mindst 30 min.

• Behandling med ACE-hæmmere øger risikoen for angioødem og andre anafylaktoide reaktioner.
• Øget blødningsrisiko ved samtidig brug af:
  • GPIIb-IIIa antagonister
  • coumarinderivater
  • orale antikoagulanter
  • trombocytaggregations-hæmmere
  • hepariner.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk. Det er dog ikke sandsynligt, at barnet vil blive eksponeret for terapeutiske mængder af lægemidlet. 

Alkohol og Actilyse® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid ca. 5 minutter.

Håndtering 

Tilberedning af injektions-/infusionsvæske 

Indholdet af et hætteglas opløses i medfølgende solvens (10 ml, 20 ml eller 50 ml sterilt vand).  

Forligelighed ved infusion 

• Den brugsfærdige opløsning kan fortyndes op til 1:5 med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
• Den må ikke fortyndes med kulhydratholdige infusionsvæsker og må ikke blandes med andre lægemidler.
• Hvis alteplase og heparin gives samtidigt, skal det ske i to separate drop.

Holdbarhed 

Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 8 timer ved stuetemperatur (højst 25 ºC) og i 24 timer i køleskab (2-8 ºC), men bør anvendes umiddelbart.