Yderligere information
Generel information
Antikolinergikum med kvartært nitrogenatom i kombination med kolinesterasehæmmer. Antidot til ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,5 mg glycopyrroniumbromid og 2,5 mg neostigminmethylsulfat.
Doseringsforslag

Voksne. 1-2 ml svarende til 0,02 ml/kg legemsvægt i.v. i løbet af 10-30 sek.
Børn. 0,02 ml/kg legemsvægt i.v. i løbet af 10-30 sek.
Kontraindikationer

- Mekanisk obstruktion i gastro-intestinalkanalen eller urinvejene (se generelle afsnit).
- Må ikke anvendes sammen med suxamethon.
- Peritonitis.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved astma, epilepsi, hypertension, hypotension og hjerteinsufficiens.
- Febrile patienter bør observeres nøje på grund af den svedhæmmende virkning.
- Desuden forsigtighed ved udtalt bradykardi, tyrotoksikose, Parkinsons sygdom og hos patienter, som nyligt er opereret i tarm eller blære. Herunder speciel forsigtighed ved anastomoser.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Bradykardi | Takykardi |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Øget peristaltik, Øget spytsekretion | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Hud og subkutane væv | Nedsat svedtendens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Akkommodationsbesvær | |
Nyrer og urinveje | Vandladningsbesvær | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | AV-blok (af 2. grad), Hjertestop | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | |
Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem |
Kliniske aspekter
- Antikolinerge bivirkninger pga. glycopyrron forekommer almindeligt og kan kræve særlig opmærksomhed ved nogle patienter, fx ved feber (pga. nedsat svedudskillelse) eller GI-obstruktion.
- Ingen specifikke bivirkninger hos børn og ældre. På grund af øget følsomhed dog øget bivirkningsrisiko ved brug til børn, ældre og patienter med Downs syndrom.
- Neostigmins bivirkninger er relateret til den parasympatomimetiske effekt, hvor bradykardi og bronkospasme er de almindeligt forekomne alvorlige bivirkninger.
- Svag pupiludvidende effekt, hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Den muskelrelakserende virkning af suxamethon potenseres/forlænges.
- Antihistaminer og glukokortikoider kan mindske effekten af kolinesterasehæmmere.
- β-blokkere kan øge risikoen for bradykardi og hypotension.
- Samtidig anvendelse af ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan give forsinket revertering efter neuromuskulær blokade i forbindelse med anæstesi, idet neostigmin også hæmmer nedbrydningen af disse.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Robinul-Neostigmin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Glycopyrronium
- Antikolinergikum (Muskarin receptorantagonist) og blokerer herved acetylkolins virkning i det parasympatiske nervesystem. Virkningsvarighed ca. 4 timer.
Neostigmin
- Kolinesterasehæmmer. Hæmmer reversibelt enzymet kolinesterase, der nedbryder acetylkolin, hvorved acetylkolin øger stimuleringen af nikotinerge og muskarine receptorer. Virkningsvarighed ca. 3-4 timer.
Farmakokinetik

Glycopyrronium
- Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Ca. 15 % af den indgivne mængde udskilles med galden, resten gennem nyrerne, hovedsageligt som uomdannet substans.
Neostigmin
- Passerer ikke blod-hjernebarrieren.
- Metaboliseres af plasmaesteraser.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

pH ca. 3,6.
Forligelighed ved infusion: Må ikke fortyndes eller blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 0,5 + 2,5 mg/ml |
Glycopyrroniumbromid (,5 mg/ml)
Neostigmin (2,5 mg/ml)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl.
0,5 + 2,5 mg/ml
Robinul-Neostigmin |
113993 |
10 x 1 ml
|
423,25 | 42,33 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

