Yderligere information
Anvendelsesområder
Injektionsvæske 350 mg iod/ml
- Angiografi af kardiovaskulære system, inkl. koronarkar, perifer visceral og renal angiografi, aortagrafi og venstre ventrikulografi, computertomografi, urografi, venografi og intravenøs og intraarteriel digital subtraktionsangiografi.
Dispenseringsform
Injektions- og infusionsvæske, opløsning/opløsning i flerdosisbeholder 350 mg iod/ml. 1 ml indeholder 741 mg ioversol.
Doseringsforslag
Individuel dosering, som afhænger af undersøgelsestypen. Der henvises til speciallitteratur.
Bemærk: Patienten bør observeres i mindst 30 min.
Kontraindikationer
Tidligere svær reaktion på iodixanol, iomeprol, iopromid, ioversol eller iohexol. Krydsreaktioner ses. Reaktionen bør bekræftes ved intradermal test.
Forsigtighedsregler
- Må kun under tvingende omstændigheder anvendes til patienter med ubehandlet tyrotoksikose.
- Ved kendt overfølsomhed for jodholdige kontrastmidler bør præmedicinering med antihistaminer og/eller kortikosteroider overvejes. Det er dog aldrig dokumenteret, at præmedicinering har nogen effekt.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Opkastning | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Tremor | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Laryngal ødem, Laryngospasme | Rhinitis |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | AV-blok | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Allergisk conjunctivitis | Øjenirritation |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab | |
| Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst, Konfusion, Somnolens, Talebesvær | |
| Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeødem | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Hjertestop | |
| Øjne | Forbigående blindhed | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi | |
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær | |
| Nyrer og urinveje | Anuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
| Vaskulære sygdomme | Cyanose, Trombose | |
Kliniske aspekter
Overfølsomhedsreaktioner kan opstå uafhængigt af dosis og indtagelsesmåde, og milde symptomer kan repræsentere de første tegn på en alvorlig anafylaktisk reaktion. Hypersensibilitetsreaktioner optræder sædvanligvis som respiratoriske, kardiovaskulære eller kutane symptom-er. Symptomerne kan optræde enten umiddelbart efter injektionen eller op til et par dage senere.
Interaktioner
Samtidig behandling med metformin kan udløse laktatacidose, hvis indgiften af kontraststof medfører en nedsættelse af nyrefunktionen:
- Ved GFR/eGFR ≥ 30 ml/min skal metformin ikke seponeres i forbindelse med intravenøs anvendelse af kontraststof.
- Ved eGFR/GFR < 30 ml/min er metformin kontraindiceret på grund af den renale udskillelse. Det bør således ikke være muligt at møde denne kombination.
- Ved anvendelse af kontraststof intraarterielt er risikoen for renalt funktionstab betydeligt større end ved intravenøs anvendelse. Metformin bør derfor seponeres hos alle i forbindelse med undersøgelsen.
- Hvis metformin er seponeret, bør behandlende læge afgøre, om genoptagelse af behandlingen er forsvarlig.
Der henvises i øvrigt til ESUR's guidelines.
Graviditet
Ud fra en lægefaglig vurdering kan den gravide undersøges med iodkontrast. Se endvidere Ikke-ioniske jodholdige kontraststoffer.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Optiray® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Intravaskulær injektion af ioversol gør karrene ugennemsigtige, hvilket tillader radiografisk visualisering af de interne strukturer, indtil signifikant hæmodilution forekommer.
Farmakokinetik
- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Efter i.v. indgift udskilles ca. 90 % i løbet af 24 timer ved normal nyrefunktion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 7
Osmolalitet: 780 mosmol/kg
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Kan opbevares i højst 1 måned ved 37 °C i varmeskab med ventilation til kontrastmidler.
Indholds- og hjælpestoffer
Ioversol .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis | 320 mg iod/ml |
Andre
|
|
| 350 mg iod/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis
320 mg iod/ml
Optiray |
059221 |
10 x 500 ml
|
8.698,30 | 1,74 | ||
| (B) | injektions- og infusionsvæske, opl., flerdosis
350 mg iod/ml
Optiray |
465011 |
10 x 500 ml
|
Udgået 02-02-2026 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
