Generel information
Non-ionisk dimert røntgenkontraststof til parenteral eller oral anvendelse.

Anvendelsesområder

Røntgenkontraststof til brug ved
- angiokardiografi, cerebral angiografi (konventionel og i.a. DSA), perifer angiografi (konventionel og i.a. DSA), abdominal angiografi (i.a. DSA), urografi, venografi samt ved computertomografi
- lumbal, torakal og cervikal myelografi
- artrografi
- studier af mave-tarm-kanalen.
Dispenseringsform

Injektionsvæske 270 mg iod/ml eller 320 mg iod/ml. 1 ml indeholder henholdsvis 550 mg og 652 mg iodixanol.
Doseringsforslag

Kontraindikationer

Tidligere svær reaktion på iodixanol, iomeprol, iopromid, ioversol eller iohexol. Krydsreaktioner ses. Reaktionen bør bekræftes ved intradermal test.
Forsigtighedsregler

- Må kun under tvingende omstændigheder anvendes til patienter med ubehandlet tyrotoksikose.
- Ved kendt overfølsomhed for jodholdige kontrastmidler bør præmedicinering med antihistaminer og/eller kortikosteroider overvejes. Det er dog aldrig dokumenteret, at præmedicinering har nogen effekt.
- Bemærk: På grund af risiko for anafylaksi skal genoplivningsudstyr være umiddelbart tilgængeligt.
Bivirkninger

- Skemaet viser bivirkninger ved intravaskulær anvendelse.
- Ved oralt brug ses almindeligvis diarré, abdominalsmerte, kvalme og opkastning.
- Ved hysterosalpingografi ses meget almindeligt abdominalsmerter og vaginalblødning, almindeligt hovedpine, kvalme og varmefølelse.
- Intratekal injektion. Forbigående uspecifikke ændringer i form af lavfrekvent aktivitet er set i EEG. Aseptisk meningitis kan forekomme, men har oftest et godartet forløb.
Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Nyrer og urinveje | Nyrefunktionspåvirkning | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe, Hududslæt, Rødme |
Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Arytmier, Myokardieinfarkt | |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kulderystelser, Temperaturstigning |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nysen | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Hjerte | Hjertestop | Palpitationer |
Øjne | Blindhed (forbigående), Synsforstyrrelser (forbigående) | Øjenlågsødem |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré |
Immunsystemet | Angioødem | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Paræstesier, Tremor (forbigående) | |
Psykiske forstyrrelser | Agitation, Angst | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme, Dyspnø, Laryngal ødem, Lungeødem | Halsirritation |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Iskæmi, Synkope | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Hjerte | Angina pectoris, Hjerteinsufficiens, Koronararteriespasmer | |
Det endokrine system | Hypertyroidisme, Hypotyroidisme | |
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | |
Nervesystemet | Bevidsthedspåvirkning, Koma | |
Psykiske forstyrrelser | Konfusion | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsstop | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), Bulløs dermatitis, Dermatitis, Erythema multiforme, Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | Hudafskalning |
Vaskulære sygdomme | Tromboflebitis, Trombose |
Kliniske aspekter
Overfølsomhedsreaktioner kan opstå uafhængigt af dosis og indtagelsesmåde, og milde symptomer kan repræsentere de første tegn på en alvorlig anafylaktisk reaktion. Hypersensibilitetsreaktioner optræder sædvanligvis som respiratoriske, kardiovaskulære eller kutane symptomer. Symptomerne kan optræde enten umiddelbart efter injektionen eller op til et par dage senere.
Interaktioner

Samtidig behandling med metformin kan udløse lactacidose, hvis indgiften af kontraststof medfører en nedsættelse af nyrefunktionen:
- Ved GFR/eGFR ≥ 30 ml/min skal metformin ikke seponeres i forbindelse med intravenøs anvendelse af kontraststof.
- Ved eGFR/GFR < 30 ml/min er metformin kontraindiceret på grund af den renale udskillelse. Det bør således ikke være muligt at møde denne kombination.
- Ved anvendelse af kontraststof intraarterielt er risikoen for renalt funktionstab betydeligt større end ved intravenøs anvendelse. Metformin bør derfor seponeres hos alle i forbindelse med undersøgelsen.
- Hvis metformin er seponeret, bør behandlende læge afgøre, om genoptagelse af behandlingen er forsvarlig.
Der henvises i øvrigt til ESUR's guidelines .
Graviditet

Ud fra en lægefaglig vurdering kan den gravide undersøges med iodkontrast. Se endvidere Ikke-ioniske jodholdige kontraststoffer.
Amning

Bloddonor

Alkohol

Alkohol og Visipaque® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Efter injektion vil organisk bundet iod absorbere stråling i blodkarrene/vævet.
Farmakokinetik

- Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Plasmahalveringstid ca. 2 timer ved normal nyrefunktion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Osmolaritet 290 mosmol/l
- pH 6,8-7,6.
Holdbarhed
Kan opbevares i varmeskab ved 37 °C op til 1 måned før administration.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. | 270 mg iod/ml |
Andre
|
|
320 mg iod/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | injektionsvæske, opl.
270 mg iod/ml
Visipaque |
019121 |
10 x 50 ml (USB)
|
1.553,80 | 3,11 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
270 mg iod/ml
Visipaque |
582882 |
10 x 100 ml (USB)
|
2.860,45 | 2,86 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
270 mg iod/ml
Visipaque |
583120 |
10 x 150 ml (USB)
|
2.018,40 | 1,35 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
270 mg iod/ml
Visipaque |
583401 |
10 x 200 ml (USB)
|
5.674,50 | 2,84 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
270 mg iod/ml
Visipaque |
583450 |
6 x 500 ml
|
5.336,50 | 1,78 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
320 mg iod/ml
Visipaque |
019132 |
10 x 50 ml (USB)
|
1.731,20 | 3,46 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
320 mg iod/ml
Visipaque |
583518 |
10 x 100 ml (USB)
|
3.453,55 | 3,45 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
320 mg iod/ml
Visipaque |
583609 |
10 x 200 ml
|
3.759,30 | 1,88 | ||
(B) | injektionsvæske, opl.
320 mg iod/ml
Visipaque |
583708 |
6 x 500 ml
|
6.206,75 | 2,07 |

