Generel information

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Infusionsvæske, emulsion. 1 l indeholder 200 g fedt (160 g renset olivenolie og 40 g renset sojaolie), 22,5 g glycerol og 12 g æg-phospholipider.
Doseringsforslag

Individuelt.
Voksne
- Mængden af intravenøst tilført fedt er normalt 1 g (højst 2 g)/kg legemsvægt i døgnet, og infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
- Hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.
Børn
- Dosis bør ikke overstige 3 g fedt/kg legemsvægt i døgnet, og infusionshastigheden bør ikke overstige 0,15 g fedt/kg legemsvægt/time.
Præmature med mindst 28 ugers gestationsalder og nyfødte med lav fødselsvægt
- Den anbefalede dosis er 0,5-1 g fedt/kg legemsvægt i døgnet svarende til 2,5-5 ml infusionsvæske/kg legemsvægt i døgnet.
- Dosis kan evt. øges til 2 g fedt/kg legemsvægt/døgn under kontrol af plasma-triglycerid.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
GFR: 0-30 ml/min.
- Kontraindiceret ved alvorlig nyreinsufficiens uden samtidig renal substitutionsbehandling (fx hæmodialyse, hæmofiltrering).
- Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Akutte shocktilstande
- Alvorlig hyperlipidæmi
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Dysreguleret diabetes
- Akut myokardieinfarkt, apopleksi eller anden tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler

- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Neonatal hyperbilirubinæmi
- Infusionsvæsken indeholder proteiner fra soja og æg. Forsigtighed ved allergi over for soja, æg eller jordnødder (peanut)
- Beskyttelse mod lys er påkrævet:
- Ved administration til nyfødte og børn < 2 år beskyttes både beholder (pose) med infusionsvæske og administrationssæt mod lys, for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte, som anses for at have høj risiko for oxidativt stress relateret til flere risikofaktorer, fx iltbehandling, lysbehandling, svagt immunsystem og inflammatorisk respons med nedsat oxidantforsvar. Data omfatter primært præmature nyfødte, men beskyttelse mod lys bør også anvendes hos mature nyfødte og børn < 2 år.
- Dette gælder for al parenteral ernæring med indhold af aminosyrer og/eller lipider, især i blandinger med vitaminer og/eller sporstoffer, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter ved eksponering for lys.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Leukopeni | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
Lever og galdeveje | Kolestase | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin | |
Metabolisme og ernæring | Hypertriglyceridæmi | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet | Urticaria |
Kliniske aspekter
- Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- trombocytopeni
- allergiske reaktioner
- fedtoverbelastningssyndrom.
- Kulderystelser og hypertermi ses især ved for hurtig infusion.
Graviditet

Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol

Alkohol og Clinoleic påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Tilfører essentielle og ikke-essentielle langkædede fedtsyrer til energistofskiftet.
- Ingen hæmodynamiske ændringer ved anbefalet dosering.
Farmakokinetik

Lipider optages i vævene og omsættes.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Osmolaritet ca. 270 mosmol/l
- Energiindhold/l: ca. 8.400 kJ (2.000 kcal).
- pH 6-8.
Forligelighed ved infusion
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Holdbarhed
- Brugsfærdig infusionsvæske bør anvendes umiddelbart.
- Under administration til præmature nyfødte og børn < 2 år: Beholder (pose) og administrationssæt skal være beskyttet mod lys, se Forsigtighedsregler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, emulsion | 200 mg/ml |
Glycerol (200 MGM)
Olivenolie (200 MGM)
Sojaolie (200 MGM)
Æg-phospholipider (200 MGM)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | infusionsvæske, emulsion
200 mg/ml
Clinoleic |
497368 |
10 x 100 ml
|
831,20 | 0,83 | ||
(B) | infusionsvæske, emulsion
200 mg/ml
Clinoleic |
438765 |
10 x 500 ml
|
4.295,30 | 0,86 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3929. Raman M, Almutairdi A, Mulesa L, Alberda C, Beattie C, Gramlich L. Parenteral Nutrition and Lipids. Nutrients. 2017; Apr 14;9(4), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28420095 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

