Yderligere information
Instruktionsfilm
Højt oprenset humant menopausehormonpræparat (HP-hMG) med både follikelstimulerende (FSH) - og luteiniserende (LH) -aktivitet. Sidstnævnte på grund af indholdet af hCG.
Anvendelsesområder
Kvinder
- Anovulatorisk infertilitet hos patienter der ikke responderer på eller bliver gravide under clomifen behandling.
- Ovariel stimulation hos infertile kvinder.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning i pen
- 600 IE. 1 pen indeholder menotropin svarende til 600 IE FSH- og 600 IE LH-aktivitet.
- 1.200 IE. 1 pen indeholder menotropin svarende til 1.200 IE FSH- og 1.200 IE LH-aktivitet.
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
- 600 IE. 1 hætteglas indeholder menotropin svarende til 600 IE FSH- og 600 IE LH-aktivitet.
- 1.200 IE. 1 hætteglas indeholder menotropin svarende til 1.200 IE FSH- og 1.200 IE LH-aktivitet.
Doseringsforslag
Kvinder med anovulatorisk infertilitet
- Individuelt, sædvanligvis 75-150 IE FSH s.c. dgl. Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
- Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
- Hvis der er modnet mere end 2 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet. Alternativt konverteres cyklus til in vitro-fertilisering.
Ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering
- Ved behandling med intrauterin insemination er målet at opnå 2-3 modne follikler.
Behandling kan gives med rent hMG fra 2.-3. cyklusdag i en startdosis på 75 IE/dag s.c.
Alternativt kan en anti-østrogen behandling suppleres, således at der gives fx 75-150 IE/dag s.c. 8., 9. og 10. cyklusdag. - Ovariestimulation med henblik på in vitro-fertilisering begyndes 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der behandles med GnRH antagonist, men i de fleste tilfælde anvendes præparaterne i "kort protokol", hvor der i stedet for suppleres med GnRH-antagonist.
Stimulation gives individuelt begyndende med 150 IE/dag s.c.
Dosis bør afpasses individuelt baseret på antallet af antrale follikler og AMH.
Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået vurderet som angivet ovenfor.
Når et passende antal follikler har opnået en diameter på 18-20 mm, gives hCG.
Behandling af mandlig hypogonadisme og mandlig infertilitet med menopausehormon kræver særlig andrologisk ekspertise.
Administration
- Injiceres s.c. - helst i maveskinnet.
- Injektionen administreres af patienten selv efter oplæring.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
- Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
- Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer.
Forsigtighedsregler
- Ved behandling med humant menopausehormon er der betydelig risiko for at fremkalde et ovarielt hyperstimulationssyndrom.
Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom. - Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
- Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Meteorisme | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Abdominalt ubehag, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed, Tyngdefornemmelse, Utilpashed | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Metabolisme og ernæring | Tørst | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter, Rygsmerter | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Vaskulære sygdomme | Tromboemboli | |
Kliniske aspekter
- Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
- De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.
Graviditet
Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Menopur® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Menopur® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Anvendes til opnåelse af tilstrækkelig FSH- og LH-aktivitet i forbindelse med follikelvækst og -udvikling samt den gonale steroidproduktion hos kvinder, der ikke lider af primært ovariesvigt. Follikelstimulering og follikeltilvækst i den tidlige follikulogenese induceres primært af FSH, mens LH er vigtig for ovariets steroidgenese og er involveret i det fysiologiske forløb som leder til udviklingen af en kompetent præovulatorisk follikel.
Maksimal FSH-koncentration inden for 7 timer efter både i.m. injektion og s.c. injektion.
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
Pulver og solvens til injektionsvæske: pH efter opløsning 5-7.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys (pen opbevares med penhætten på).
- Må ikke fryses.
- Injektionsvæske opløsning i pen
- Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25 °C efter åbning.
- Pulver og solvens til injektionsvæske 600 IE eller 1.200 IE
- Brugsfærdig injektionsvæske kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25 °C.
- Anvendes til flergangsdosering.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 600 IE |
Konservering
Andre
|
|
| 600 IE (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
||
| 1200 IE |
Konservering
Andre
|
||
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 600 IE (Abacus) |
Konservering
Andre
|
|
| 600 IE (Paranova) |
Konservering
Andre
|
||
| 1200 IE (Orifarm) |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
600 IE
Menopur |
072028 |
1 stk.
|
2.548,50 | 2.548,50 | 318,56 | |
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
600 IE
(Orifarm)
Menopur |
086812 |
1 stk.
|
Udgået 27-10-2025 | |||
| (B) | injektionsvæske, opl. i pen
1200 IE
Menopur |
169281 |
1 stk.
|
5.075,20 | 5.075,20 | 317,20 | |
| (B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
600 IE
(Abacus)
Menopur |
051675 |
1 stk. + 9 engangssprøjter
|
1.045,05 | 1.045,05 | 130,63 | |
| (B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
600 IE
(Paranova)
Menopur |
038199 |
1 stk. + 9 engangssprøjter
|
1.031,90 | 1.031,90 | 128,99 | |
| (B) | pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
1200 IE
(Orifarm)
Menopur |
175657 |
1 htgl. + 18 engangssprøjter
|
Udgået 10-11-2025 |
Foto og identifikation
Injektionsvæske, opl. i pen 600 IE |
| Farve: | Orange |
Injektionsvæske, opl. i pen 1200 IE |
| Farve: | Grå |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

