Menopur®

G03GA02
 
 

Højt oprenset humant menopausehormonpræparat (HP-hMG) med både follikelstimulerende (FSH) - og luteiniserende (LH) -aktivitet. Sidstnævnte på grund af indholdet af hCG. 

Anvendelsesområder

Kvinder 

  • Anovulatorisk infertilitet hos patienter der ikke responderer på eller bliver gravide under clomifen behandling.
  • Ovariel stimulation hos infertile kvinder.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i pen 

  • 600 IE. 1 pen indeholder menotropin svarende til 600 IE FSH- og 600 IE LH-aktivitet.
  • 1.200 IE. 1 pen indeholder menotropin svarende til 1.200 IE FSH- og 1.200 IE LH-aktivitet.

 

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 

  • 600 IE. 1 hætteglas indeholder menotropin svarende til 600 IE FSH- og 600 IE LH-aktivitet.
  • 1.200 IE. 1 hætteglas indeholder menotropin svarende til 1.200 IE FSH- og 1.200 IE LH-aktivitet.

Doseringsforslag

Kvinder med anovulatorisk infertilitet 

  • Individuelt, sædvanligvis 75-150 IE FSH s.c. dgl. Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
  • Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
  • Hvis der er modnet mere end 2 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet. Alternativt konverteres cyklus til in vitro-fertilisering.


Ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering 

  • Ved behandling med intrauterin insemination er målet at opnå 2-3 modne follikler.
    Behandling kan gives med rent hMG fra 2.-3. cyklusdag i en startdosis på 75 IE/dag s.c.
    Alternativt kan en anti-østrogen behandling suppleres, således at der gives fx 75-150 IE/dag s.c. 8., 9. og 10. cyklusdag.
  • Ovariestimulation med henblik på in vitro-fertilisering begyndes 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der behandles med GnRH antagonist, men i de fleste tilfælde anvendes præparaterne i "kort protokol", hvor der i stedet for suppleres med GnRH-antagonist.
    Stimulation gives individuelt begyndende med 150 IE/dag s.c.
    Dosis bør afpasses individuelt baseret på antallet af antrale follikler og AMH.
    Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået vurderet som angivet ovenfor.
    Når et passende antal follikler har opnået en diameter på 18-20 mm, gives hCG.

 

Behandling af mandlig hypogonadisme og mandlig infertilitet med menopausehormon kræver særlig andrologisk ekspertise.  

 

Administration 

  • Injiceres s.c. - helst i maveskinnet.
  • Injektionen administreres af patienten selv efter oplæring.

Instruktioner

 

Kontraindikationer

  • Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
  • Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer.

Forsigtighedsregler

  • Ved behandling med humant menopausehormon er der betydelig risiko for at fremkalde et ovarielt hyperstimulationssyndrom.
    Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
  • Det første symptom på et ovarielt hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
  • Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Meteorisme
Nervesystemet Hovedpine
Almindelige (1-10 %)
Det endokrine system Ovarie-hyperstimulationssyndrom
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Abdominalt ubehag, Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed, Tyngdefornemmelse, Utilpashed
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Metabolisme og ernæring Tørst
Knogler, led, muskler og bindevæv Bækkensmerter, Rygsmerter
Nervesystemet Svimmelhed
Det reproduktive system og mammae Brystsmerter
Vaskulære sygdomme Hedeture
Sjældne (0,01-0,1 %)
Vaskulære sygdomme Tromboemboli

Kliniske aspekter

  • Let eller moderat ovarie-hyperstimulationssyndrom (OHSS) er registreret som en almindelig bivirkning, men svær OHSS ses mere sjældent. Se i øvrigt forsigtighedsregler og Midler med follikelstimulerende effekt.
  • De oftest forekommende bivirkninger er derudover lokale reaktioner på indstiksstedet (irritation, rødmen, smerter), ovariecyster og hovedpine.

Graviditet

Ikke relevant. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Ikke indiceret til gravide. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Restriktioner

Anvendelse af Menopur® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Menopur® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Menopur® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Anvendes til opnåelse af tilstrækkelig FSH- og LH-aktivitet i forbindelse med follikelvækst og -udvikling samt den gonale steroidproduktion hos kvinder, der ikke lider af primært ovariesvigt. Follikelstimulering og follikeltilvækst i den tidlige follikulogenese induceres primært af FSH, mens LH er vigtig for ovariets steroidgenese og er involveret i det fysiologiske forløb som leder til udviklingen af en kompetent præovulatorisk follikel.  

Maksimal FSH-koncentration inden for 7 timer efter både i.m. injektion og s.c. injektion.  

Farmakokinetik

Plasmahalveringstid ca. 30 timer. 

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

Pulver og solvens til injektionsvæske: pH efter opløsning 5-7. 

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys (pen opbevares med penhætten på).
  • Må ikke fryses.
  • Injektionsvæske opløsning i pen
    • Kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25 °C efter åbning.
  • Pulver og solvens til injektionsvæske 600 IE eller 1.200 IE
    • Brugsfærdig injektionsvæske kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25 °C.
    • Anvendes til flergangsdosering.

Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Udvalgte hjælpestoffer
injektionsvæske, opl. i pen 600 IE
Konservering
Andre
600 IE  (2care4)
Konservering
Andre
600 IE  (Orifarm)
Konservering
Andre
1200 IE
Konservering
Andre
1200 IE  (Orifarm)
Konservering
Andre
1200 IE  (2care4)
Konservering
Andre
pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE  (Abacus)
Konservering
Andre
600 IE  (Paranova)
Konservering
Andre
1200 IE  (Orifarm)
Konservering
Andre
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, opl. i pen 600 IE
Menopur
072028
1 stk.
2.548,50 2.548,50 318,56
(B) injektionsvæske, opl. i pen 600 IE  (2care4)
Menopur
597346
1 stk.
Udgået 26-05-2025
(B) injektionsvæske, opl. i pen 600 IE  (Orifarm)
Menopur
086812
1 stk.
2.548,70 2.548,70 318,59
(B) injektionsvæske, opl. i pen 1200 IE
Menopur
169281
1 stk.
5.075,20 5.075,20 317,20
(B) injektionsvæske, opl. i pen 1200 IE  (Orifarm)
Menopur
520683
1 stk.
Udgået 26-05-2025
(B) injektionsvæske, opl. i pen 1200 IE  (2care4)
Menopur
553522
1 stk.
Udgået 26-05-2025
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE  (Abacus)
Menopur
051675
1 stk. + 9 engangssprøjter
2.426,25 2.426,25 303,28
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE  (Paranova)
Menopur
038199
1 stk. + 9 engangssprøjter
1.608,20 1.608,20 201,03
(B) pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1200 IE  (Orifarm)
Menopur
175657
1 htgl. + 18 engangssprøjter
610,00 610,00 38,13

Foto og identifikation

Foto

Injektionsvæske, opl. i pen  600 IE

Farve: Orange
Menopur® 600 IU
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Menopur® 600 IU
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  1200 IE

Farve: Grå
Menopur® 1200 IU
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Menopur® 1200 IU
 
 
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

02.12.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...