Generel information
Parenteralt ernæringspræparat indeholdende langkædede omega-3 fedtsyrer.

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Infusionsvæske, emulsion. 100 ml indeholder 10 g højraffineret fiskeolie (1,44-3,09 g docosahexaenoinsyre (DHA) og 1,25-2,82 g eicosapentaenoinsyre (EPA) samt mindre mængder af andre fedtsyrer), 2,5 g glycerol og 1,2 g æg-phospholipider.
Doseringsforslag

Voksne
- Individuelt, sædvanligvis 1-2 ml/kg legemsvægt dgl. (svarende til 0,1-0,2 g fiskeolie/kg legemsvægt) i.v. i døgnet.
- Infusionshastigheden bør ikke overstige 0,5 ml/kg legemsvægt/time.
- Bør administreres sammen med andre fedtemulsioner, og bør udgøre 10-20 % af den daglige fedtindtagelse.
Bemærk:
- Behandlingens varighed bør ikke overstige 4 uger.
- Indledningsvis bør plasma-triglycerid kontrolleres 1-2 gange om ugen, hvis der er mistanke om nedsat fedtelimination, fx ved nyreinsufficiens.
- Hvis plasma-triglycerid er forhøjet (> 3 mmol/l), bør dosis reduceres, eller infusionstiden øges.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, betinget
GFR: 0-30 ml/min.
Ved mistanke om nedsat fedtelimination, bør plasma-triglycerid indledningsvis kontrolleres 1-2 gange om ugen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Akutte shocktilstande
- Udtalt hyperlipidæmi
- Alvorlige koagulationsforstyrrelser
- Dysreguleret diabetes
- Apopleksi, myokardieinfarkt eller embolisme.
Forsigtighedsregler

- Tilstande med svært kompromiteret cirkulation og hypoxi (manglende oxidationskapacitet)
- Hyperlipidæmi
- Tilstande med risiko for lipidforstyrrelser
- Forstyrrelser i blodkoagulationen
- Infusionsvæsken indeholder fiske- og æggeprotein. Forsigtighed ved allergi over for disse proteiner.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Temperaturstigning, Træthed | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion |
Kliniske aspekter
Flg. klasselignende bivirkninger er set med andre parenterale ernæringspræparater:
- icterus
- trombocytopeni
- allergiske reaktioner
- fedtoverbelastningssyndrom.
Graviditet

Baggrund: Fysiologisk substitution. Der er data for omkring 100 1. trimester eksponerede for ernæringspræparater uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Datamængden udelukker ikke en øget risiko.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner. Dog er intravenøs infusion/indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske over 12 timer af ethvert indholdsstof en forbudt metode. Undtaget er lovlig modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser. |
Alkohol

Alkohol og Omegaven® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- De langkædede omega-3 fedtsyrer er delvis inkorporeret i plasma og fedtvæv.
- Fiskeolie er karakteriseret ved et højt indhold af eicosapentaensyre og docosahexaensyre.
- Glycerol indgår i energiproduktion og i leverens dannelse af triglycerider.
Farmakokinetik

- Dråbestørrelsen af de emulgerede fedtstoffer svarer til chylomicroner.
- Elimineres med samme hastighed som chylomicroner.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
- Osmolaritet: Ca. 340 mosmol/l
- Energiindhold/100 ml: Ca. 470 kJ (112 kcal)
- pH 7,5-8,7.
Håndtering
Bemærk: Infusionsvæsken skal omrystes inden brug.
Forligelighed ved infusion
- Kan blandes med andre fedtemulsioner og fedtopløselige vitaminer.
- 100 ml Omegaven® kan tilsættes Kabiven og Kabiven Peripheral, 500 ml Intralipid® 100 mg/ml eller 250 ml Intralipid® 200 mg/ml.
- Må ikke blandes med andre lægemidler end de anførte ernæringspræparater.
Holdbarhed
- Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, emulsion | 100 mg/ml |
Fiskeolie (100 MGM)
Glycerol (100 MGM)
Æg-phospholipider (100 MGM)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | infusionsvæske, emulsion
100 mg/ml
Omegaven |
552554 |
10 x 50 ml
|
1.187,30 | 2,37 | ||
(B) | infusionsvæske, emulsion
100 mg/ml
Omegaven |
552562 |
10 x 100 ml
|
2.197,40 | 2,20 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3929. Raman M, Almutairdi A, Mulesa L, Alberda C, Beattie C, Gramlich L. Parenteral Nutrition and Lipids. Nutrients. 2017; Apr 14;9(4), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28420095 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

