INOmax®

R07AX01
 
 
Middel til forbedring af iltningsevne hos nyfødte med hypoxisk respirationssvigt.

Anvendelsesområder

  • Nyfødte (gestationsalder ≥ 34 uger) med hypoxisk respirationsinsufficiens forårsaget af persisterende pulmonal hypertension. Inden NO-behandling påbegyndes, skal respiratorbehandling være optimeret og anden relevant behandling være forsøgt.
    Nitrogenoxid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i intensiv behandling af nyfødte.
  • Behandlingen af peri- og postoperativ pulmonal hypertension i forbindelse med hjertekirurgi for at reducere det pulmonale arterielle tryk selektivt og forbedre højre ventrikelfunktion og iltning. Inden NO-behandling påbegyndes, bør den konventionelle behandling være optimeret
    Nitrogenoxid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med erfaring i kardiotorakal anæstesi og intensivbehandling.

Dispenseringsform

Inhalationsgas bestående af 800 ppm mol nitrogenoxid/mol gas. 

Doseringsforslag

Persisterende pulmonal hypertension hos nyfødte 

  • Individuel dosering, maksimalt 20 ppm.
  • Dosis reduceres gradvist til 5 ppm under vejledning af den arterielle iltmætning.
  • Behandlingen opretholdes ved 5 ppm, indtil den inspiratoriske iltkoncentration kan reduceres til < 60 %.
  • Methæmoglobinæmi monitoreres ved arteriel blodgasanalyse og bør holdes under 5 %.
  • Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, men kan opretholdes i op til 96 timer.
  • Seponering bør foregå trinvist.
  • Se desuden speciallitteratur.

 

Pulmonal hypertension i forbindelse med hjertekirurgi 

Indgives under monitorering af hæmodynamik og iltning. 

  • Børn og unge 0-17 år. Individuel dosering. Sædvanligvis initialt 10 ppm, evt. forhøjet til 20 ppm ved utilstrækkelig effekt. Laveste effektive dosis gives og dosis bør nedtrappes til 5 ppm, hvis tilstrækkeligt tryk og iltning kan opretholdes ved denne dosis. Begrænset erfaring vedr. børn og unge 12-17 år.
  • Voksne. Individuel dosering. Sædvanligvis initialt 20 ppm, evt. forhøjet til 40 ppm ved utilstrækkelig effekt. Laveste effektive dosis gives og dosis bør nedtrappes til 5 ppm, hvis tilstrækkeligt tryk og iltning kan opretholdes ved denne dosis.
  • Effekten indtræder normalt hurtigt inden for 5-20 min. Ved utilstrækkelig effekt kan dosis titreres efter mindst 10 min. Ved manglende effekt efter 30 min. Bør seponering overvejes.
  • Sædvanlig behandlingsvarighed 24-48 timer, men der er tilfælde, hvor nirogenoxid har været givet i op til 7 dage efter den perioperative start.
  • Seponering bør foregå trinvist.
  • Se desuden speciallitteratur.

 

Bemærk: Må kun gives til respiratorbehandlede patienter via et godkendt og kalibreret administrationssystem. 

Seponering

Stop af behandling

Seponering af behandlingen bør foretages gradvis.  

Kontraindikationer

Nyfødte med behov for højre/venstre-shunting af blodet.

Forsigtighedsregler

Under behandlingen skal koncentrationen af methæmoglobin i blod og nitrogendioxid i inspirationsluften kontrolleres. 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Blod og lymfesystem Trombocytopeni
Almindelige (1-10 %)
Luftveje, thorax og mediastinum Atelektase
Vaskulære sygdomme Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Methæmoglobinæmi
Ikke kendt hyppighed
Hjerte Bradykardi*
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Hypoxi
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Tørhed i halsen, Ubehag i brystet

* Efter pludselig seponering af behandlingen. 

Kliniske aspekter

Efter pludselig seponering af behandlingen er der beskrevet pulmonal vasokonstriktion og hypoxæmi, som har medført kredsløbssvigt.  

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Doping

Ikke relevant

Ikke relevant. 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Ikke relevant.

Ikke relevant. 

Forgiftning

  • Eksposition i toksiske doser kan medføre pulmonale symptomer og methæmoglobinæmi (Se Hemiglobindannere).
  • Ved methæmoglobin-koncentration på > 5 % bør NO-inhalationen seponeres, og det sikres ved gentagne blodgasanalyser, at methæmoglobin-koncentrationen falder.
  • Sværere methæmoglobinæmi er sjælden, men behandles med understøttende intensiv terapi og evt. injektion af methylenblåt. Behandingen er en specialistopgave.
  • Udvikling af lungeødem kan forekomme op til 72 timer efter eksposition for NO og bør behandles symptomatisk med ilt og assisteret ventilation. Der er rapporteret tilfælde af livstruende lungeødem ved brug af nitrogenoxid til patienter med pulmonær veneokklusiv sygdom. Derfor bør muligheden for veneokklusiv sygdom vurderes omhyggeligt, hvis der opstår tegn på lungeødem efter administration af nitrogenoxid til patienter med pulmonal hypertension. Hvis dette bekræftes skal behandlingen seponeres.

Farmakodynamik

Virker vasodilaterende på pulmonale modstandskar, primært i de bedst ventilerede lungeafsnit. Herved forbedres ventilations/perfusionsratio, og den pulmonale shunt reduceres.

Farmakokinetik

  • Nitrogenoxid diffunderer over alveole- og kapillærmembranen og elimineres hurtigt ved binding til blodets hæmoglobin, hvorved der dannes nitrosylhæmoglobin (NOHb).
  • Ved tilstedeværelsen af O2 oxideres NO til NO2, ligesom NOHb oxideres til methæmoglobin, som bl.a. nedbrydes til nitrat.
  • Halveringstid for nitrogenoxid er 3-6 sekunder.

Indholds- og hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) inhalationsgas 800 ppm
INOmax
142123
2 l
22.166,30 11.083,15
(BEGR) inhalationsgas 800 ppm
INOmax
450993
10 l
62.570,30 6.257,03
 
 

Revisionsdato

19.05.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...