Generel information
Bredspektret antibiotikum til lokal anvendelse. Fluorquinolon.
Anvendelsesområder
Øjeninfektioner, forårsaget af levofloxacinfølsomme bakterier, der er resistente over for primære behandlingsforsøg (fusidin, chloramphenicol eller tobramycin).
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg levofloxacin (som levofloxacinhemihydrat).
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 enkeltdosisbeholder (0,5 ml) indeholder 2,5 mg levofloxacin (som levofloxacinhemihydrat).
Doseringsforslag
- Initialt. 1 dråbe i det afficerede øje hver 2. time de første 2 dage.
- Derefter. 1 dråbe 4 gange dgl. fra 3.-5. dag.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn under 1 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
- Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning af en enkeltdosisbeholder.
Instruktioner
Sådan bruger du øjendråber
Sådan giver du øjendråber
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne.
- Allergi over for fluorquinoloner.
Forsigtighedsregler
- Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres.
- Øjendråber, opløsning, flerdosisbeholder. Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Okulær hyperæmi, Øjenirritation, Øjenkløe | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion*, Corneal abrasio | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner | |
* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Alvorlige hud- og slimhindereaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er i meget sjældne tilfælde beskrevet ved lokal anvendelse af fluorquinoloner.
Kliniske aspekter
Ca. 10 % af patienterne kan forvente at opleve bivirkninger. Bivirkningerne er sædvanligvis milde eller moderate, forbigående og generelt begrænset til øjet.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Oftaquix påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Efter anbrud af posen: 3 måneder.
- Efter anbrud af enkeltdosisbeholderen bør øjendråberne anvendes straks.
Håndtering
Pakningen skal opbevares med bunden opad for bedre inddrypning.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 5 mg/ml |
Andre
|
|
| øjendråber, opløsning | 5 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
5 mg/ml
Oftaquix |
010573 |
5 ml
|
150,00 | 30,00 | ||
| (B) | øjendråber, endosis
5 mg/ml
Oftaquix |
085205 |
30 x 0,3 ml
|
151,30 | 16,81 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
