Generel information
bicaVera Glucose
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske. 1 l indeholder 183,8 mg calciumchlorid, 15 g (83 mmol) vandfri glucose, 101,7 mg magnesiumchlorid, 5,786 g natriumchlorid og 2,94 g natriumhydrogencarbonat.
bicaVera 2,3 % Glucose,1,25 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske. 1 l indeholder 183,8 mg calciumchlorid, 23 g (128 mmol) vandfri glucose, 101,7 mg magnesiumchlorid, 5,786 g natriumchlorid og 2,94 g natriumhydrogencarbonat.
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske. 1 l indeholder 183,8 mg calciumchlorid, 42,5 g (236 mmol) vandfri glucose, 101,7 mg magnesiumchlorid, 5,786 g natriumchlorid og 2,94 g natriumhydrogencarbonat.
Doseringsforslag
Vedvarende kontinuerlig peritonealdialysebehandling (CAPD)
1,5-2,5 l peritonealdialysevæske instilleres i bughulen 1-4 gange i døgnet.
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
PD-væsker er uden indhold af kalium, og det kan medføre hypokaliæmi.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Peritonitis | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi, Hypokaliæmi | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Peritonealmembran insufficiens | Dyspepsi, Flatulens, Kvalme |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hyperkapni | Kulderystelser, Utilpashed |
| Immunsystemet | Ansigtsødem | |
| Metabolisme og ernæring | Acidose, Dehydrering, Hyperglykæmi | Nedsat appetit, Tørst |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Vaskulære sygdomme | Hypervolæmi, Hypotension, Årebrok | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskuloskeletale smerter | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Se også Peritonealdialysevæsker.
Graviditet
Der er ingen eller utilstrækkelige data fra gravide. Bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og bicaVera Glucose påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ved diffusion bevæger stoffer sig gennem peritoneum pga. koncentrationsgradient, og ved ultrafiltration fjernes væske fra kredsløbet pga. en osmotisk gradient. Brug af peritonealdialysevæske medfører dermed, at toksiske affaldsstoffer fjernes fra blodet.
Farmakokinetik
Glucose absorberes langsomt og reducerer dermed diffusionsgradienten mellem dialysevæske og den ekstracellulære væske.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
|
Egenskaber efter blanding |
|||
|---|---|---|---|
|
Indhold |
bicaVera 1,5 % Glucose |
bicaVera 2,3 % Glucose |
bicaVera 4,25 % Glucose |
|
Glucose |
83 mmol |
128 mmol |
236 mmol |
|
Calcium |
1,25 mmol |
1,25 mmol |
1,25 mmol |
|
Chlorid |
104,5 mmol |
104,5 mmol |
104,5 mmol |
|
Hydrogencarbonat |
34 mmol |
34 mmol |
34 mmol |
|
Magnesium |
0,5 mmol |
0,5 mmol |
0,5 mmol |
|
Natrium |
134 mmol |
134 mmol |
134 mmol |
|
Øvrige oplysninger: |
|||
|
Osmolaritet |
358 mosmol/l |
399 mosmol/l |
509 mosmol/l |
|
Isotoni |
Let hypertonisk |
Moderat hypertonisk |
Hypertonisk |
|
pH |
ca. 7,4 |
ca. 7,4 |
ca. 7,4 |
Håndtering
Klargøring af peritonealdialysevæske (stay safe- eller sleep safe-systemet)
- Posen opvarmes til kropstemperatur ved brug af en posevarmer.
- Derefter fjernes yderposen.
- Dialysevæske i de to kamre blandes før instillation i bughulen jf. medfølgende detaljerede brugsvejledning for stay safe- eller sleep safe-systemet.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares under 4 °C.
- Efter fjernelse af yderposen og blanding af opløsningerne i de to kamre jf. klargøring af peritonealdialysevæske:
- Brugsfærdig peritonealdialysevæske (uden tilsatte lægemidler) er kemisk og fysisk holdbar i højst 24 timer, men bør anvendes umiddelbart.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| peritonealdialysevæske |
Calciumchlorid (257,3 mg/l)
Glucose (1,5 %)
Magnesiumchlorid (101,7 mg/l)
Natriumchlorid (5,786 g/l)
Natriumhydrogencarbonat (2,94 g/l)
|
Andre
|
|
|
Calciumchlorid (257,3 mg/l)
Glucose (2,3 %)
Magnesiumchlorid (101,7 mg/l)
Natriumchlorid (5,786 g/l)
Natriumhydrogencarbonat (2,94 g/l)
|
Andre
|
||
|
Calciumchlorid (257,3 mg/l)
Glucose (4,25 %)
Magnesiumchlorid (101,7 mg/l)
Natriumchlorid (5,786 g/l)
Natriumhydrogencarbonat (2,94 g/l)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | peritonealdialysevæske
1,5 % glucose
bicaVera1,5%gluco,1,25mmol/lCa |
197200 |
4 x 2000 ml (stay safe)
|
669,15 | 0,08 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
2,3 % glucose
bicaVera2,3%gluco,1,25mmol/lCa |
420664 |
4 x 2000 ml (stay safe)
|
667,45 | 0,08 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
4,25 % glucose
bicaVera4,25%gluc,1,25mmol/lCa |
522440 |
4 x 2000 ml (stay safe)
|
667,20 | 0,08 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
1,5 % glucose
bicaVera1,5%gluco,1,25mmol/lCa |
444276 |
4 x 2500 ml (stay safe)
|
851,80 | 0,09 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
bicaVera1,5%gluco,1,25mmol/lCa |
526406 |
2 x 5000 ml (sleep safe)
|
554,15 | 0,06 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
2,3 % glucose
bicaVera2,3%gluco,1,25mmol/lCa |
151579 |
4 x 2500 ml (stay safe)
|
854,65 | 0,09 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
bicaVera2,3%gluco,1,25mmol/lCa |
179126 |
2 x 5000 ml (sleep safe)
|
581,25 | 0,06 | ||
| (B) | peritonealdialysevæske
bicaVera4,25%gluc,1,25mmol/lCa |
375130 |
2 x 5000 ml (sleep safe)
|
581,25 | 0,06 |
