Testogel®

Gel i brev. 1 dosis indeholder 50 mg testosteron. 

Gel i pumpe. 1 g gel indeholder 16,2 mg testosteron. 1 pumpetryk (1,25 g) indeholder 20,25 mg testosteron. 

Gel i brev

Voksne mænd 

• Initialt 5 g gel (50 mg testosteron) én gang dgl.
• Højst anbefalede dosis er 10 g gel (100 mg testosteron) dgl.

Gel i pumpe

Voksne mænd 

• Initialt 2 pumpetryk gel (40,5 mg testosteron) én gang dgl.
• Højst anbefalede dosis er 81 mg testosteron (4 pumpetryk) dgl.

Bemærk: 

• Inden en ny pumpe tages i brug, skal den aktiveres - se evt. indlægssedlen.

Generelt

Dosisjustering 

Dosis justeres efter testosteronkoncentrationen i plasma og kliniske tegn på testosteronmangel. 

Bemærk: 

• Appliceres på intakt, ren og tør hud på begge skuldre og begge overarme.
• Appliceres så vidt muligt på samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen.
• Patienten bør først gå i bad mindst 1 time efter påføring.
• Må ikke appliceres i genitalområdet (indholdet af alkohol kan medføre lokalirritation).
• Gelen skal tørre på huden i 3-5 minutter inden påføring af tøj.
• Erfaring savnes vedr. behandling børn og unge under 18 år.
• Behandling af børn i præpuberteten skal foregå med forsigtighed.

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. Risiko for ødemer med eller uden kongestivt hjertesvigt (behandlingen seponeres straks). 

Prostatacancer 

Testosteronbehandling kan næppe fremkalde cancer prostatae, men testosteron kan stimulere cancer prostataeceller til forøget vækst. Cancer prostatae bør derfor udelukkes, før testosteronbehandling indledes. 

Brystcancer 

Cirkulerende androgener kan omdannes i det perifere væv til bl.a. østrogener, der kan stimulere tumorvækst i brystvævet. Behandling er kontraindiceret ved eksisterende brystcancer. 

Bemærk: 

Testosteronpræparater må ikke anvendes af kvinder på grund af risiko for virilisering. 

Cancer 

Forsigtighed ved cancer med risiko for hypercalciæmi pga. knoglemetastaser. S-calcium bør monitoreres regelmæssigt. 

Diabetes 

Der er set forøget insulinsensibilitet under behandling med androgener. Justering af antidiabetisk medicinering kan være nødvendig. Monitorering af blodsukker og HbA1c anbefales.  

Epilepsi og migræne 

Risiko for forværring af tilstandene. Forsigtighed anbefales. 

Hjerteinsuffciens og iskæmisk hjertesygdom 

Forsigtighed ved svær hjerteinsufficiens og iskæmisk hjertesygdom. Risiko for ødemer med eller uden kongestivt hjertesvigt (behandlingen seponeres straks). 

Hypertention 

Testosteron kan medføre stigninger i blodtrykket. Forsigtighed ved eksisterende hypertension. 

Indhold af alkohol 

• Hyppige påføringer kan give tørhed og irritation af huden pga. alkoholindholdet.
• Midlet er brandfarligt, indtil det er tørt.

Monitorering 

• Testosteronkoncentrationer kontrolleres ved baseline og regelmæssigt under behandlingen.
• Hos patienter, der får langvarig testosteronbehandling, skal hæmatokrit, leverfunktionsprøver og lipidprofil monitoreres regelmæssigt.
• Prostata og bryst bør monitoreres regelmæssigt.
• Se i øvrigt den nationale behandlingsvejledning for mandlig testosteronmangel.

Risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE) 

VTE er set under behandling med testosteron - inkl. hos trombofile patienter i behandling med antikoagulerende midler. Fortsat testosteronbehandling bør overvejes nøje efter første trombotiske hændelse og bør kun fortsættes, hvis der tages yderligere foranstaltninger til minimering af risikoen for VTE. 

Risiko for overføring af testosteron 

Ved hudkontakt kan der være risiko for overføring af testosteron til andre. Patienten bør:  

• Vaske hænder med sæbe og vand efter påføring af gelen.
• Dække applikationsstedet med tøj, når gelen er tør.
• Vaske applikationsstedet før situationer med hudkontakt til andre.

Personer der ikke behandles og som kommer i kontakt med midlet, bør straks vaske det berørte område med sæbe og vand. Særligt gravide skal undgå kontakt med midlet.  

Søvnapnø 

Forøget risiko for søvnapnø, særligt ved eksisterende risikofaktorer (kraftig overvægt og kroniske lungesygdomme). 

Ældre 

Begrænset erfaring med anvendelse til ældre over 65 år. Hos mænd over 65 år kan sædvanlig dosering medføre serum- testosteronniveau over normalt referenceniveau - der bør tages hensyn til, at det fysiologiske testosteronniveau falder med alderen.  

• Androgener kan forbedre glucosetolerancen og nedsætte behovet for insulin og andre antidiabetika.
• Høje doser af androgener kan øge effekten af antikoagulerende midler. Derfor er tæt monitorering af INR påkrævet, og reduktion af AK-dosis kan være nødvendig.
• Samtidig administration af ACTH eller kortikosteroider kan øge risikoen for ødemer, især hos patienter med hjerte- eller leversygdomme.

Testosteron er ikke indiceret til gravide pga. de potentielle viriliserende virkninger på fosteret.
Gravide kvinder skal undgå kontakt med hudområder, hvor testosteron er påført.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Reversibel hæmning af spermatogenesen kan forekomme. 

Ikke indiceret til kvinder. 

Alkohol og Testogel® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Naturligt androgen.  

• 1-8,5 % absorberes, resten forbliver på huden som aktivt hormon.
• Steady state efter ca. 2 dage.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til aktive metabolitter (estradiol og dihydrotestosteron).
• Koncentrationen af testosteron vil returnere til baseline 72-96 timer efter administration af sidste dosis.