Generel information
Prostacyclinanalog til behandling af pulmonal hypertension.
Anvendelsesområder
Pulmonal arteriel hypertension (PAH) hos patienter i WHO-funktionsklasse III.
Iloprost bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Dispenseringsform
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. 1 ml indeholder 10 mikrogram eller 20 mikrogram iloprost (som trometamolsalt).
Doseringsforslag
Voksne
- 2,5-5 mikrogram efter behov 6-9 gange dgl.
- Inhaleres ved hjælp af speciel nebulisator:
- 10 mikrogram/ml: Breelib, I-Neb AAD, Venta-Neb.
- 20 mikrogram/ml: Breelib, I-Neb AAD.
Nedsat leverfunktion
- Initialt 2,5 mikrogram højst 6 gange dgl. med mindst 3 timers interval.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Initialt 2,5 mikrog. med dosisintervaller på 3-4 timer. Derefter kan doseringsintervallerne forsigtigt afkortes. Hvis en dosis på 5 mikrog. er indiceret, skal der igen startes med doseringsintervaller på 3-4 timer, som efterfølgende kan afkortes i overensstemmelse med den enkelte patients tolerabilitet over for lægemidlet.
Kontraindikationer
- Frisk gastro-intestinal blødning
- Traumer
- Intrakraniel blødning
- Alvorlig koronar hjertesygdom
- Ustabil angina pectoris
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
- Akut eller kronisk kongestiv hjerteinsufficiens
- Alvorlige arytmier.
- Cerebrovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder
- PAH forårsaget af okklusiv venesygdom
- Medfødte eller erhvervede klapdefekter med klinisk relevante forstyrrelser af myokardiefunktionen, som ikke er relateret til PAH.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke påbegyndes ved systolisk blodtryk < 85 mmHg.
- Patienter med samtidige akutte pulmonale infektioner, KOL og svær astma bør overvåges omhyggeligt.
- Ved tegn på pulmonalt ødem bør pulmonal veno-okklusiv sygdom overvejes, og behandlingen seponeres.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødningstendens | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Nervesystemet | Trismus | Hovedpine |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | Flushing, Vasodilatation |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundhulegener, Opkastning | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Halsirritation, Smerter i øvre luftveje |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Kliniske aspekter
- Varierende grader af let hoste forekommer ved inhalation af iloprost.
- Flushing og kæbesmerter er milde og forbigående bivirkninger.
- Generelt er bivirkningerne få og oftest milde.
- Med ukendt frekvens er desuden set letale tilfælde af cerebral og intrakraniel blødning.
Interaktioner
- Risiko for blødning, når iloprost anvendes sammen med andre trombocythæmmere eller antikoagulatia.
- Iloprost kan forøge virkningen af vasodilatorer og antihypertensive midler og dermed øge risikoen for hypotension.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Ventavis påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Plasmahalveringstid 5-25 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Må ikke blandes med andre lægemidler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationsvæske til nebulisator | 10 mikrogram/ml |
Andre
|
|
| 20 mikrogram/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | inhalationsvæske til nebulisator
10 mikrogram/ml
Ventavis |
131014 |
168 x 1 ml
|
18.746,05 | 111,58 | 1.673,75 | |
| (BEGR) | inhalationsvæske til nebulisator
20 mikrogram/ml
Ventavis |
582128 |
168 x 1 ml
|
18.746,05 | 111,58 | 836,88 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3858. Montani D, Lau EM, Dorfmüller P et al. Pulmonary veno-occlusive disease. Eur Respir J. 2016; 47(5):1518-34, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27009171 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3855. Guideri F, Acampa M, Rechichi S et al. Effects of acute administration of iloprost on the cardiac autonomic nervous system and ventricular repolarisation in patients with systemic sclerosis. Ann Rheum Dis. 2006; 65(6):836–7, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16699058 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3854. Bugiardini R, Galvani M, Ferrini D, Gridelli C, Tollemeto D, Mari L, Puddu P, Lenzi S. Myocardial ischemia induced by prostacyclin and iloprost. Clin Pharmacol Ther. 1985; 38(1):101-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2408809 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
