Normosang®

B06AB01
 
 
Humant hæmin udvundet fra erytrocytter fra raske bloddonorer.

Anvendelsesområder

Akutte anfald af hepatisk porfyri

Se endvidere:

Dispenseringsform

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg humant hæmin. 

Doseringsforslag

Voksne og børn 

  • 3 mg/kg legemsvægt som i.v. infusion 1 gang dgl. i 4 dage.
  • Højst 250 mg/dag.
  • Infusionen gives i en stor vene i underarmen eller central vene over mindst 30 min.

 

Bemærk 

  • Behandlingen indledes hurtigst muligt i anfaldet.
  • For at reducere den lokale vævsirritationen, anbefales opblanding af hæmin i humant albumin.

 

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Forsigtighedsregler

  • Hæmin indeholder jern. Derfor bør serum-ferritin kontrolleres hos patienter, der modtager mange og hyppige hæminkure.
  • Hvis den intravenøse kanyle er anlagt for længe, kan der pga. irritation opstå karskader og deraf følgende ekstravasation.
  • Alkoholindhold
    Koncentrat til infusionsvæske indeholder alkohol, 1 g pr. 10 ml. Forsigtighed ved:

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Undersøgelser Forhøjet serum-ferritin
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Temperaturstigning
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet
Ikke kendt hyppighed
Blod og lymfesystem Leukocytose
Undersøgelser Forhøjet plasma-kreatinin
Nervesystemet Hovedpine
Hud og subkutane væv Misfarvning af huden
Vaskulære sygdomme Venøs emboli

Kliniske aspekter

Efter flere års behandling med gentagne infusioner, er der rapporteret forøget serum-ferritinkoncentrationer, som kan være et tegn på jernforgiftning. 

 

Den hyppigste og klinisk mest betydende bivirkning skyldes den vævs-irriterende effekt af hæmin. Trods opblanding i humant albumin, vil det for nogle patienters vedkommende være nødvendigt at indgive hæmin via et CVK, især hos de patienter, der har brug for hyppige behandlinger. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Normosang®

Hæmin omsættes via CYP450-enzymer og kan derfor nedsætte virkningen af andre midler (fx østrogener, vitamin-K antagonister og direkte orale antikoagulantia (DOAK), barbiturater og steroider), der omsættes via samme system, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet .  

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen humane data, der tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Normosang® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Normosang® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Hæmin (slutproduktet i hæmsyntesen) nedsætter aktiviteten af ALA-syntetase (det hastighedsbegrænsende første trin i hæmsyntesen) via negativ feedback, og bremser således hæmsyntesen og dermed produktionen af de neurotoksiske forstadier ALA og PBG.  

Farmakokinetik

Plasmahalveringstid ca. 11 timer.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Den beregnede mængde koncentrat til infusionsvæske tilsættes 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske i glasflaske.
  • Opløsningen er sort og ustabil.
  • Det anbefales at bruge et infusionsfilter med 25 mikrometer porestørrelse.

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Brugsfærdig infusionsvæske skal anvendes inden for 1 time.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml
Normosang
101105
4 x 10 ml
26.021,55 650,54

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

04.03.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...