Generel information

Anvendelsesområder

Påvisning af bronkial hyperreaktivitet hos personer med FEV1 på mindst 70 % af forventet værdi.
Dispenseringsform

Inhalationspulver i kapsler, hårde. 1 sæt indeholder 5 kapsler, som indeholder hhv. 0 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg mannitol.
Doseringsforslag

Bør kun anvendes af læger med særlig erfaring i provokationstest og behandling af akut bronkospasme.
Kontraindikationer

- Stærkt nedsat lungefunktion (FEV1 < 50 % af forventet værdi eller < 1,0 l).
- Tilstande, som kan forværres af inducerede bronkospasmer eller gentagne målinger af forceret eksspiration, fx:
- Nylig abdominal operation
- Aortaaneurisme eller cerebral aneurisme
- Utilstrækkeligt behandlet hypertension
- Myokardieinfarkt eller hjerneblødning inden for de seneste 6 måneder.
Forsigtighedsregler

- Patienten skal være under opsyn under testen, og udstyr til behandling af akut bronkospasme skal være ved hånden.
- Energisk motion skal undgås før testen på hele testdagen.
- Rygning skal undlades i mindst 6 timer inden testen.
- Bør ikke anvendes til børn under 6 år, da der ikke kan opnås reproducerbare målinger.
- Der er begrænset erfaring hos patienter i aldersgruppen 6-18 år.
- En del lægemidler skal pauseres, inden testen udføres, da de ellers vil påvirke resultatet:
- Inhalerede korttidsvirkende β2-agonister pauseres 8 timer før testen.
- Inhalerede kortikosteroider og ipratropiumbromid pauseres 12 timer før testen.
- Langtidsvirkende β2-agonister, inhalerede kortikosteroider kombineret med langtidsvirkende β2-agonister samt theophyllin pauseres 24 timer før testen.
- Tiotropiumbromid og antihistaminer pauseres 72 timer før testen.
- Leukotrienreceptorantagonister pauseres 4 døgn før testen.
- Indtagelse af store mængder fødevarer, som indeholder koffein, kan reducere den bronkiale responsivitet og bør undgås på testdagen.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Hovedpine | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Øjenkløe | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning, Smerter i svælg og strube |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Forværret astma | Halsirritation, Hoste, Nasal irritation, Stramning om brystkassen |
Kliniske aspekter
Et positivt testresultat vil oftest medføre symptomer på bronkospasme med fx stramning om brystkassen, hoste og pibende vejrtrækning og objektiviseres ved måling af FEV1-nedsættelsen. I enkelte tilfælde kan hosten være så kraftig/hyppig, at testen må pauseres eller seponeres. Efterfølgende smerter i svælg og strube kan forebygges, hvis munden skylles efter testen. Hvis FEV1-nesættelsen giver ubehagelige symptomer, bør patienten tilbydes inhalation af hurtigtvirkende β2-agonist.
Pga. den korte halveringstid (1-2 timer) er vedvarende systemiske bivirkninger usandsynlige.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Osmohale® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Øger ved inhalation osmolariteten i luftvejene. Dette fører til frigivelse af bronkokonstriktoriske mediatorer, som forårsager sammentrækning af den glatte muskulatur og dermed bronkokonstriktion.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
inhalationspulver, kapsler |
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Lungesygd.) | inhalationspulver, kapsler
Osmohale |
107083 |
1 sæt
|
498,05 | 498,05 |
Foto og identifikation

![]() Inhalationspulver, kapsler 0 mg |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gennemsigtig |
![]() Inhalationspulver, kapsler 10 mg |
Præg: |
10 mg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gennemsigtig, Gul |
![]() Inhalationspulver, kapsler 20 mg |
Præg: |
20 mg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lyserød, Hvid |
![]() Inhalationspulver, kapsler 40 mg |
Præg: |
40 mg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gennemsigtig, Rød |
![]() Inhalationspulver, kapsler 5 mg |
Præg: |
5 mg
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gennemsigtig, Hvid |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

