ALK (801) Bigift

Soluprick® SQ, opløsning til priktest, sæt a 3 flasker med standardiseret ekstrakt i stigende styrke: 10, 100 og 300 mikrogram/ml. 

Aquagen® SQ, injektionssubstans, opløsning. 1 hætteglas indeholder 450.000 SQ-U svarende til 100.000 SQ-U/ml efter opløsning i medflg. solvens (Alk-diluent). 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension, behandlingssæt til opdoseringsfasen a 4 hætteglas med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i stigende styrke: 100, 1.000, 10.000 og 100.000 SQ-U/ml. 

Alutard® SQ, injektionsvæske, suspension til vedligeholdelsesfasen med allergenekstrakt (bundet til aluminiumhydroxid) i styrken 100.000 SQ-U/ml. 

Ovenstående indeholder standardiseret allergen fra bigift (Apis mellifera) adsorberet til aluminiumhydroxid. 

Immunterapi 

• Se skema i produktresuméet, for hhv. opdosering og vedligeholdelse.
• Bemærk: Patienten skal være under observation i mindst 30 minutter efter injektionen.

Diagnostik - priktest 

Se vejledning i pakningen. 

Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne. 

Alutard SQ og Aquagen SQ til behandling 

• Ukontrolleret astma.
• FEV1 < 70 % af forventet værdi hos voksne og FEV1 < 80 % af forventet værdi hos børn og unge (efter tilstrækkelig farmakologisk behandling).
• Aktive, alvorlige, systemiske autoimmune sygdomme. (Autoimmune sygdomme i remission, diabetes, Hashimoto’s thyroiditis, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og reumatoid artritis i stabil fase er ikke en kontraindikation).
• Maligne sygdomme (insektgiftpræparater kan anvendes til højrisiko-patienter).

Soluprick SQ til priktest: 

• Svære systemiske allergiske reaktioner, kan forekomme i sjældne tilfælde, fx hos patienter med hjertesygdom eller svære allergiske symptomer. Patienten bør holdes under opsyn i mindst 30 minutter, og anafylaksi beredskab skal forefindes.
• Ukontrolleret astma, kan øge risikoen for systemiske allergiske reaktioner.
• Hudlidelser eller læsioner i det område, hvor testen foretages kan påvirke resultatet.
• Patientens generelle tilstand
• Spædbørn og ældre patienter; paplerne/reaktionen på testen kan være mindre.

Alutard SQ og Aquagen SQ til behandling: 

• Astma, som kun er delvist kontrolleret, kan forværres.
• Behandling med β-blokkere, da disse kan forringe effekten af adrenalin (insektgift-præparater kan anvendes).
• Behandling med MAO-hæmmere, fordi der skal udvises speciel forsigtighed, hvis behandling med adrenalin bliver nødvendig.
• Kardiovaskulær sygdom ved inhalationsallergi (men ikke insektgiftsallergi), hvor risiko ved anafylaksi og adrenalinbehandling skal vurderes.
• Immundefektsygdomme.
• Patienter med mastocytose kan risikere mindre effekt af behandlingen (ved insektgiftallergi).
• Hård fysisk anstrengelse, varme bade og alkohol bør undgås på dagen, da disse i teorien kan øge risikoen for bivirkninger.
• Anafylaksiberedskab skal forefindes.

Priktest med Soluprick SQ:  

Samtidig behandling med visse lægemidler kan hæmme reaktionen af priktesten og give falsk negativt resultat. Følgende anbefales: 

• Antihistaminer:
  • Korttidsvirkende: seponeres mindst 3 dage før priktest
  • Langtidsvirkende: seponeres ca. 1 uge før priktest
• Glukokortikoider til udvortes brug i testområdet, kan reducere reaktionen på priktesten i op til 3 uger efter anvendelsen.
• Systemiske kortikosteroider:
  • Lave doser (< 10 mg prednisolonækv./dag): behøver ikke seponeres.
  • Højere doser eller længerevarende behandling kan påvirke testen i op til 3 uger efter seponering.
  • Kortvarig behandling >10 mg: priktest tidligst 1 uge efter seponering
• Andre lægemidler der kan påvirke resultatet:
  • lægemidler med antihistaminlignende effekt (fx tricykliske antidepressiva).
  • fx omalizumab interferer med priktesten i op til 4-6 uger efter administration.
  • tidligere eller samtidig behandling med allergen immunterapi kan reducere testresponset.

Yderligere ved behandling med Alutard SQ eller Aquagen SQ: 

• Alutard SQ indeholder aluminium i en sådan mængde, at samtidig behandling med andre præparater, som også indeholder aluminium (fx antacida), bør undgås under behandlingen.
• Samtidig behandling med symptomatiske lægemidler mod allergi, kortikosteroider eller mastcellestabilisatorer kan øge patientens toleranceniveau over for specifik allergi-immunterapi. Der skal tages højde for dette ved seponering af sådanne lægemidler.
• Der er ikke udført interaktionsstudier på mennesker, og der er ikke identificeret relevante lægemiddelinteraktioner.

• Priktest med SQ-standardiserede allergenekstrakter (Soluprick^®) kan gennemføres, men bør ligesom med andre allergener udskydes til efter graviditeten, medmindre resultatet er af afgørende betydning for kvindens helbred.
• Intrakutantest og provokationstest bør ikke anvendes under graviditet pga. risiko for anafylaksi.
• Allergen immunterapivedligeholdelsesbehandling kan fortsættes ved ukompliceret forløb. Behandling bør ikke opstartes, og behandling i titreringsfasen bør afbrydes.
  Se desuden Allergen immunterapi (Type- I allergi).

Se også: Klassifikation - graviditet 

Det anbefales, at alkoholindtagelse undgås et par timer før og efter injektion med ALK (801) Bigift for at reducere evt. bivirkninger. 

Holdbarhed 

Soluprick® SQ 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
• Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

Alutard® SQ 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) i original emballage.
• Må ikke fryses.
• Efter åbning: Holdbar i 6 måneder.

Aquagen® SQ 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) i original emballage.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske:
  • 100.000 SQ-U/ml: Holdbar i 6 måneder.
  • 10.000 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml og 100 SQ-U/ml: Holdbar 14 dage.
  • 10 SQ-U/ml: Holdbar 1 dag.