Generel information
Insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I) fremstillet ved genteknologi (colibakterier).
Anvendelsesområder
Børn og unge (2-18 år) med svær primær IGF-I-mangel (primær IGFD).
Bemærk: Behandling med IGF-I bør indledes på en sygehusafdeling, der har særlig erfaring inden for dette område.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg mecasermin.
Doseringsforslag
Dosis er individuel og skal gives umiddelbart inden eller efter et måltid pga. risiko for hypoglykæmi.
Sædvanlig startdosis 0,04 mg/kg s.c. 2 gange dgl.
Dosis kan med mindst en uges interval øges i trin på 0,04 mg/kg op til den maksimale dosis på 0,12 mg/kg 2 gange dgl.
Bemærk:
- Mulig øget risiko for neoplasi ved doser over 0,12 mg/kg 2 gange dgl., hvorfor denne dosis ikke må overskrides.
- Erfaring savnes vedr børn under 2 år.
- Der bør skiftes indstikssted for at undgå lipoatrofi. Må ikke gives intravenøst.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, hjælpestoffer
GFR: 0-60 ml/min.
Injektionsvæsken indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Aktiv neoplasi, mistanke om neoplasi eller tilstande med øget risiko for neoplasi.
- Må ikke anvendes til patienter med lukkede epifyselinjer.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved diabetes, thyroidea- og ernæringsforstyrrelser.
- Der bør tages Ekg før behandlingsstart.
- Fundoskopi anbefales før behandlingsstart og regelmæssigt under behandlingen.
- Regelmæssig kontrol for hypertrofi i lymfevæv (tonsiller) anbefales.
- Patienter i behandling med IGF-I bør udstyres med et blodsukkerapparat og altid have adgang til hurtigt virkende kulhydrat. Endvidere bør de udstyres med glucagon til intramuskulær injektion ved svær hypoglykæmi.
- Pga. risiko for hypoglykæmi skal udvises særlig opmærksomhed ved:
- Motorkørsel og maskinbetjening
- Behandling af små børn
- Børn med tidligere hypoglykæmi
- Børn med uregelmæssig fødeindtag
- Ved svær hypoglykæmi kan gives glucagon injektion.
Benzylalkohol
Injektionsvæsken indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øre og labyrint | Otitis media | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Opkastning |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
| Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Hjertemislyd, Takykardi | |
| Øre og labyrint | Høretab, Øresmerter | Øregener |
| Øjne | Papilødem | |
| Immunsystemet | Thymushypertrofi | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperglykæmi, Hypoglykæmiske kramper | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | Muskelstivhed, Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | |
| Det reproduktive system og mammae | Gynækomasti | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Forværring af skoliose, Søvnapnø | Snorken, Tonsillær hypertrofi |
| Hud og subkutane væv | Hudhypertrofi, Hårforandringer, Pigmenterede nævus | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Hjerteklaplidelse, Kardiomegali, Ventrikulær hypertrofi | |
| Undersøgelser | Vægtøgning | |
| Nervesystemet | Benign intrakraniel trykstigning | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Nervøsitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi, angioødem, urticaria og dyspnø) | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Neoplasmer* | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
* Tilfælde af benign og malign neoplasi er forekommet under behandling med mecasermin. Behandlingen skal seponeres permanent ved udvikling af neoplasi.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Increlex® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Increlex® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
IGF-I medierer væksthormons vækstfremmende virkning.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed 100 % efter s.c. injektion.
- Plasmahalveringstid ca. 6 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
10 mg/ml
Increlex |
481807 |
4 ml
|
8.463,90 | 2.115,98 | 423,20 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
4103. Witkowska-Sdek E, Borowiec A, Majcher A, Sobol M, Rumińska M, Pyrżak B. Thyroid function in children with growth hormone deficiency during long-term growth hormone replacement therapy. Cent Eur J Immunol. 2018; 43(3):255-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30588169 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
