Generel information
Anvendelsesområder
- Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation.
- Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos patienter med diabetes.
Dispenseringsform
Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 1 mg eller 3 mg nepafenac.
Doseringsforslag
Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation
- Voksne
- Øjendråber 1 mg/ml. 1 dråbe 3 gange dgl.
- Øjendråber 3 mg/ml. 1 dråbe 1 gang dgl.
- For begge styrker gælder behandling i 2-3 uger, første gang dagen før operation.
- Der bør dryppes en ekstra dråbe 30-120 min. før operation.
Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation hos patienter med diabetes
- Voksne
- Øjendråber 1 mg/ml. 1 dråbe 3 gange dgl.
- Øjendråber 3 mg/ml. 1 dråbe 1 gang dgl.
- For begge styrker gælder behandling i max 60 dage, første gang dagen før operationen.
- Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Instruktioner
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Tidligere overfølsomhedsreaktioner over for ASA/NSAID, da der er risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Blødningstendens
- Kan skjule tegn på infektion
- Ved langvarig anvendelse øges risikoen for alvorlige hornhindebivirkninger
- Sollys bør undgås
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Corneal abrasio*, Keratitis* | Øjenirritation, Øjenlågsirritation |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Allergisk conjunctivitis, Choroideal effusion, Conjunctivitis, Iritis, Korneal uklarhed*, Øjensmerter | Blefaritis, Konjunktival hyperæmi, Tåreflåd, Øjengener, Øjenkløe, Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitet | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Allergisk dermatitis, Cutis laxa |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Ardannelse i cornea, Corneal udtynding**, Corneaperforation, Keratitis ulcerosa, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Synstab | |
* Bivirkningsfrekvensen kan variere afhængigt af patientens helbredsmæssige status (primært ved eksisterende diabetes).
** Ved brug af NSAID lokalt efter grå stær-operation er alvorlig corneal udtynding i meget sjældne tilfælde rapporteret. Patienter med påvist nedbrydning af hornhinde-epitel skal straks ophøre med behandlingen.
Kliniske aspekter
Hyppigst forekommer brænden og svien umiddelbart efter inddrypning. Disse bivirkninger er sædvanligvis milde og kortvarige.
Interaktioner
Samtidig brug af topikale NSAID-præparater, topikale steroider samt andre lægemidler, som forlænger blødningstiden, kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Nevanac® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer cyclooxygenase og dermed dannelsen af prostaglandiner, som reducerer inflammatoriske reaktioner og smerter efter kirurgiske indgreb, traumer eller andre ikke-infektiøse tilstande.
Farmakokinetik
Prodrug, som passerer cornea og omdannes til det aktive stof amfenac.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Omrystes omhyggeligt før brug.
Holdbarhed
Efter anbrud:
Øjendråber 1 mg/ml. Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 30 °C) beskyttet mod lys.
Øjendråber 3 mg/ml. Kan opbevares højst 1 måned ved stuetemperatur (højst 25 °C) beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, suspension | 1 mg/ml |
Konservering
Andre
|
|
| 3 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, suspension
1 mg/ml
Nevanac |
114506 |
5 ml (Paranova)
|
197,80 | 39,56 | ||
| (B) | øjendråber, suspension
1 mg/ml
Nevanac |
118616 |
5 ml (2care4)
|
449,15 | 89,83 | ||
| (B) | øjendråber, suspension
1 mg/ml
Nevanac |
140788 |
5 ml (Orifarm)
|
410,00 | 82,00 | ||
| (B) | øjendråber, suspension
1 mg/ml
Nevanac |
141063 |
5 ml
|
197,80 | 39,56 | ||
| (B) | øjendråber, suspension
3 mg/ml
Nevanac |
148278 |
3 ml (Orifarm)
|
Udgået 28-04-2025 | |||
| (B) | øjendråber, suspension
3 mg/ml
Nevanac |
155806 |
3 ml (2care4)
|
232,65 | 77,55 | ||
| (B) | øjendråber, suspension
3 mg/ml
Nevanac |
195092 |
3 ml
|
233,95 | 77,98 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
