Cimzia®

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 sprøjte indeholder 200 mg certolizumab pegol. 

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 200 mg certolizumab pegol. 

Voksne. 400 mg (som to injektioner a 200 mg s.c. samme dag) i uge 0, 2 og 4, efterfulgt af 200 mg s.c. hver 2. uge (eller alternativt 400 mg hver 4. uge ved aksial spondylartritis). 

Hvis der ikke er respons inden for de første 12 behandlingsuger (16 uger ved plaque psoriasis), bør anden behandling overvejes.  

Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år. 

• Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
• Moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV).

• Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B og C.
• Forsigtighed ved infektionstendens og demyeliniserende lidelse.
• Vaccination med levende vaccine bør undgås.
• TNF-hæmmere er ikke forbundet med øget kræftrisiko samlet set. En lille risiko for udvikling af hudkræft kan dog ikke udelukkes. TNF-hæmmere kan anvendes til patienter med pågående eller tidligere kræftsygdom med forbehold.
• Beskyttelseshætten på den fyldte sprøjte indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.

Samtidig brug af andre biologiske lægemidler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko. 

Baggrund: Der er data for mere end 1.000 1. trimester-eksponerede med kendt udfald af graviditeten uden tegn på øget risiko for medfødte misdannelser eller spontanabort. Der er yderligere mere end 3.000 eksponerede med udokumenteret udfald af graviditeten. Disse data er fra producentens globale overvågningsdatabase af behandling med certulizumab pegol hos gravide. Omkring 1.200 eksponerede gravide er indberettet til EudraVigilance systemet (der er formentlig et overlap med producentens data) med en hyppighed af medfødte misdannelser på 8 % - denne overhyppighed kan dog med meget stor sandsynlighed henføres til rapporteringsbias. Certolizumab pegol synes kun i ringe grad at passere placenta.  

TNF-hæmmere er i nogle studier forbundet med en øget risiko for præterm fødsel, men risiko for andre udfald end misdannelser og spontanabort er generelt utilstrækkelig belyst.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 1 %. Biotilgængeligheden af denne lave mængde hos et diende barn er forventeligt meget lav på grund af intestinal nedbrydning. Bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet. 

Alkohol og Cimzia® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Certolizumab pegol binder det proinflammatoriske cytokin TNF (Tumor Necrosis Factor), der spiller en vigtig rolle i den autoimmune inflammation. Herved hindres stimulation af immunologiske målceller og udvikling i den autoimmune inflammation. 

• Biotilgængelighed ca. 80 % efter s.c. injektion.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 48 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 2 uger.

Egenskaber 

pH 4,7. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 10 dage ved stuetemperatur (højst 25 °C) beskyttet mod lys og må derefter ikke genplaceres i køleskab.