Generel information
Anvendelsesområder
Undersøgelse af binyrebarkfunktionen, Synacthen®-test.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,25 mg tetracosactid (som hexaacetat).
Doseringsforslag
Binyrebarkfunktionsundersøgelse
- ACTH-test
Der tages blodprøve til måling af ACTH (undtaget patienter med kendt hypofysesygdom) og af kortisol før og 30 minutter efter intravenøs indgift af 250 mikrogram ACTH. Ved normal binyrebarkfunktion vil kortisolkoncentrationen i serum stige til mindst 420-500 nmol/l 30 minutter efter ACTH-stimulationen; det nøjagtige cut-off afhænger af analysemetoden for kortisol. - Bemærk: Ved binyrebarkinsufficiens skal årsagen (primær, sekundær, iatrogen) efterfølgende bestemmes, hvilket kan kræve udredning af hypofysefunktion og ACTH-måling, alt efter klinisk kontekst.
Kontraindikationer
- Astma
- Andre IgE-medierede hyperimmune tilstande pga. øget risiko for hypersensitivitetsreaktioner
- Kendt overfølsomhed over for tetracosactid og/eller ACTH.
Forsigtighedsregler
- Hvis der opstår lokal eller systemisk hypersensitivitetsreaktion bør fremtidigt brug af tetracosactid og ACTH undgås. Hypersensitivitetsreaktioner sker oftest inden for 30 minutter efter injektion, og patienten bør holdes under observation i dette tidsrum.
- Omhyggelig kontrol af patienterne er nødvendig ved tilstande som:
- Diabetes
- Hypertension
- Uræmi
- Psykiske lidelser.
- Patienter bør være forsigtige, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner, idet ACTH kan have effekt på centralnervesystemet.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | Urticaria |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Nyrer og urinveje | Blødning fra binyrerne | |
Interaktioner
Østrogenbehandling øger serumkoncentrationen af kortisol og kan således maskere binyrebarkinsufficiens. I tvivlstilfælde, og hvis den kliniske kontekst tillader det, pauseres med østrogenbehandling 6 uger før testen.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Ved klinisk mistanke om Addisons sygdom under graviditet er en korrekt diagnose af væsentlig betydning.
Amning
Baggrund: Absorberes ikke.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Synacthen® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Synacthen® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Syntetisk analog til ACTH og stimulerer binyrebarkens produktion af kortisol.
Farmakokinetik
- Plasmahalveringstid ca. 7 minutter (initialt) og ca. 3 timer (slutfasen).
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæsken skal omrystes inden brug.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,25 mg/ml |
Andre
|
|
| 0,25 mg/ml |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
0,25 mg/ml
Synacthen |
488258 |
10 x 1 ml
|
1.517,55 | 151,76 | 151,76 | |
| (B) | injektionsvæske, opl.
0,25 mg/ml
Synacthen |
104400 |
10 x 1 ml
|
1.520,15 | 152,02 | 152,02 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
