Piperacillin/Tazobactam "Sandoz"

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder henholdsvis 2 g eller 4 g piperacillin (som natriumsalt) og henholdsvis 250 mg eller 500 mg tazobactam (som natriumsalt). 

Infektioner, herunder intraabdominale infektioner 

• Voksne og børn > 12 år
  • 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam i.v. hver 6. time.
  • Kan også gives som kontinuerlig infusion: Bolusinfusion af 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam i.v. efterfulgt af kontinuerlig infusion af, som regel 13,5 g hver 24. time.
• Børn 2-12 år
  • 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt i.v. hver 8. time.

Alvorlige infektioner, fx med Pseudomonas-arter og ved neutropeni 

• Voksne og børn > 12 år
  • 4 g piperacillin/0,5 g tazobactam i.v. hver 6. time.
• Børn 2-12 år
  • 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobactam pr. kg legemsvægt i.v. hver 6. time.

• Allergi over for penicilliner eller β-laktamasehæmmere.

Overfølsomhed 

• Forsigtighed ved svær overfølsomhed for andre β-laktamantibiotika end penicilliner, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden
• Omhyggelig overvågning ved hududslæt. Behandlingen seponeres, hvis hudlæsionen udvikler sig.

Hypokaliæmi 

• På grund af risiko for hypokaliæmi bør serum-kalium kontrolleres jævnligt.

Kontrol af blodbillede 

• Under længerevarende behandling kan der forekomme leukopeni og neutropeni, og der bør derfor foretages regelmæssig undersøgelse af det perifere blodbillede.

Testresultater 

• Kan resultere i en falsk positiv reaktion for glucose i urinen ved anvendelse af en kobberreduktionsmetode. Derfor bør benyttes glucosetests, der er baseret på enzymatiske glucoseoxidasereaktioner.
• Kan resultere i en falsk positiv reaktion for protein i urinen, dipstick kan imidlertid anvendes.
• Den direkte Coombs-test kan være positiv.
• Kan resultere i en falsk positiv reaktion med Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test.

Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) 

• Der er set tilfælde af det livstruende syndrom HLH med patologisk immunaktivering i relation til behandling med piperacillin/tazobactam, ofte efter mere end 10 dages behandling. Udvikling af tidlige manifestationer på systemisk inflammation, fx feber, hepatosplenomegali, hypertriglyceridæmi, hypofibrinogenæmi, forhøjet serum-ferritin, cytopenier og hæmofagocytose, bør straks vurderes. Piperacillin/tazobactam bør seponeres ved diagnosticering af HLH.

Natriumindhold 

• 1 hætteglas (2 g) indeholder 4,7 mmol natrium, som svarer til ca. 275 mg natriumchlorid.
• 1 hætteglas (4 g) indeholder 9,4 mmol natrium, som svarer til ca. 550 mg natriumchlorid.

• Piperacillin kan nedsætte udskillelsen af methotrexat, og plasmaniveauet af methotrexat bør derfor kontrolleres.
• Piperacillin kan teoretisk forlænge den neuromuskulære blokade af ikke-depolariserende muskelrelaksantia.
• Hos patienter med stærkt nedsat nyrefunktion kan piperacillin/tazobactam reducere halveringstiden af aminoglykosider.
• Samtidig anvendelse med vancomycin kan være forbundet med øget forekomst af akut nyreskade.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Alkohol og Piperacillin/Tazobactam "Sandoz" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Hæmmer bakteriernes evne til at syntetisere det mukopolypeptid (peptidoglycan), der indgår som en væsentlig bestanddel af bakteriens cellevæg. Under påvirkning af penicillin vil bakterier i vækstfasen få stadigt svagere cellevæg. De kan ikke dele sig, men svulmer op på grund af det høje osmotiske tryk inde i cellen, og til sidst sprænges de og dør. Tazobactam hæmmer mange β-laktamaser og beskytter derved piperacillin.
• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Tazobactam
    • Er kun markedsført i kombination med andre stoffer.
    • Kombinationen virker på:
      • Pseudomonas aeruginosa
      • Serratia spp.
      • En del stammer af Proteus spp., E. coli og Enterobacter spp., som er resistente over for ampicillin.
  • Piperacillin
    • Virker også på:
      • Enterococcus faecalis
      • Bacteroides fragilis
      • Penicillinresistent Staphylococcus aureus (tazobactam hæmmer stafylokokkens penicillinase). Tazobactam hæmmer dog ikke alle β-laktamaser, det har således mindre eller ingen aktivitet over for β-laktamaseproducerende Enterobacter cloacae, Serratia spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa og Stenotrophomas maltophilia.

Piperacillin 

• Plasmahalveringstid ca. 60 minutter.

• Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.

• Ca. 70 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tazobactam 

• Plasmahalveringstid ca. 60 minutter.
• Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
• Ca. 80 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Egenskaber

pH efter opløsning 5-7. 

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske: 

• 2 g piperacillin/0,25 g tazobactam opløses i 10 ml og 4 g/0,5 g i 20 ml sterilt vand, isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske.
• Opløsningen kan fortyndes yderligere med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske, fx til 50-150 ml.
• Gives som langsom i.v. infusion over 30 minutter.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion 

Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker end ovennævnte eller tilsættes andre farmaka eller blodprodukter. 

Holdbarhed

Brugsfærdige opløsninger er kemisk holdbare i højst 24 timer opbevaret ved 2-8 °C, men bør anvendes umiddelbart.