Generel information
Syntetisk analog til "gonadotropin-releasing hormone" (GnRH). Polypeptid.
Anvendelsesområder
Forbehandling til in vitro-fertilisering for at hæmme den endogene gonadotropin sekretion. Se endvidere GnRH-agonister.
Triptorelin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til infertilitet og behandling med assisteret befrugtning.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 100 mikrogram triptorelinacetat.
Doseringsforslag
Daglig dosis. 0,1 mg s.c. dagligt i den nederste del af maveregionen.
- Behandling indledes på 21. cyklusdag.
- Behandlingen fortsættes sædvanligvis i 2-3 uger. Derefter påbegyndes stimulation med gonadotropin, samtidig med at triptorelin doseringen fortsættes.
- Behandlingen fortsættes under FSH- eller hMG-stimulationen, indtil ovulation fremkaldes med et hCG-præparat. Den totale behandlingsvarighed er normalt 4-7 uger.
Bemærk:
- De daglige injektioner kan administreres af patienten efter instruktion.
- Injektionsstedet bør varieres for at forebygge lipoatrofi.
- Film om brug af den fyldte engangssprøjte kan ses under "Instruktioner".
Instruktioner
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for gonadotropin-releasing hormon (GnRH) eller andre GnRH-analoger.
Forsigtighedsregler
- Efter den første administration tilrådes det, at patienten holdes under lægelig observation i 30 minutter for at sikre, at der ikke opstår allergiske eller allergilignende reaktioner efter injektionen.
- Længerevarende anvendelse af GnRH-agonister kan forårsage en reduktion i knogledensitet.
- Der skal især udvises forsigtighed hos patienter med øget risiko for osteoporose.
- Forsigtighed ved humørændringer, herunder depression.
Bivirkninger
Lokale reaktioner efter injektion.
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Det reproduktive system og mammae | Vaginalblødning | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Ovarie-hyperstimulationssyndrom | |
| Mave-tarm-kanalen | Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje, Influenzalignende symptomer | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Bækkensmerter, Rygsmerter | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Ovariecyster | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Det reproduktive system og mammae | Dysmenoré | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pharyngitis | |
| Vaskulære sygdomme | Hedeture | |
Kliniske aspekter
8-14 dage efter start af nedregulering ses normalt en tilbagetrækningsblødning. Der er desuden ofte bivirkninger, som ligner klassiske klimakterielle symptomer i form af søvnforstyrrelser, øget svedtendens, følelsesmæssig labilitet, nedsat libido, vaginal tørhed, dyspareuni, artralgi og vægtøgning. Der kan også forekomme symptomer, der ligner dem i præmenopuasen i form af menoragi og metroragi. Der er endvidere set kraftesløshed, mastalgi, synsforstyrrelser, dyspnø, hudkløe, muskelkramper og ovarieforstørrelse. Frekvenser er ukendte.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Fertile kvinder og mænd
Ikke-hormonel prævention bør benyttes under den første måned af behandlingen, da ægløsning kan blive udløst af den initiale frigivelse af gonadotropiner. Prævention bør også benyttes fra 4 uger efter den sidste injektion, indtil menstruation er vendt tilbage, eller indtil anden svangerskabsforebyggende metode er etableret.
Amning
Der er ingen data for udskillelse i modermælken.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Gonapeptyl® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence (kønsbestemt, gælder kun mænd). |
Alkohol
Alkohol og Gonapeptyl® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
GnRH-agonist, som nedbrydes langsommere end det naturlige hormon.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed tæt på 100 % efter s.c. injektion.
- Halveringstid 3-5 timer, dog ca. 8 timer ved alvorlig lever- og nyreskade.
- Udskilles gennem leveren og nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH 4-5.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,1 mg/ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | injektionsvæske, opl.
0,1 mg/ml
Gonapeptyl |
099733 |
7 stk. a 1 ml
|
490,10 | 70,01 | 70,01 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. 0,1 mg/ml |
| Mål i mm: | 125 x 14 |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
