Nivestim

Injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning. 1 sprøjte indeholder 12 mill. IE (120 mikrogram i 0,2 ml) filgrastim. 

• Patienter i cytotoksisk kemoterapi. 5 mikrogram (0,5 mill. IE)/kg legemsvægt/døgn. Første dosis bør administreres tidligst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi og senest 3-4 døgn før forventet nadir. Kan gives som s.c. injektion eller i.v. infusion fortyndet i isotonisk glucose-infusionsvæske over 30 min.-24 timer. Daglig dosering bør fortsættes, indtil forventet neutrofil nadir er passeret.
• For øvrige indikationer henvises til produktresumé/speciallitteratur.

• Ved kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplasi er der teoretisk risiko for stimulering af tumorvæksten og sikkerhed eller virkning er ikke klarlagt. Filgrastim er ikke godkendt til disse lidelser.
• Glomerulonefritis er set ifm. behandlingen. Monotorering med urinanalyser anbefales.
• Trombocyttallet skal monitorers, særligt under de første uger af behandlingen, pga. risiko for trombocytopeni. Ved trombocyttal < 100 x 10⁹/l skal dosisnedsættelse eller pausering af behandlingen overvejes.
• Leukocyttallet skal monitoreres regelmæssig under behandlingen pga. risiko for svær leukocytose. Ved leukocyttal > 50 x 10⁹/l efter forventet nadir skal behandlingen seponeres. Ved PBPC (Peripheral Blood Progenitor Cell)-mobilisering skal behandling dog først afbrydes eller dosis nedsættes ved leukocyttal > 70 x 10⁹/l.
• Lungesymptomer som hoste og dyspnø i forbindelse med nedsat lungefunktion og radiologiske tegn på lungeinfiltrater kan være tegn på udvikling af ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome). Behandlingen skal seponeres og passende behandling iværksættes. Patienter med forudgående lungeinfiltrater er muligvis i større risiko for denne bivirkning.
• Miltstørrelsen skal monitoreres nøje pga. risiko for splenomegali og evt. miltruptur (dødelige tilfælde er forekommet).
• Begrænset erfaring ved sekundær akut myeloid leukæmi (AML).
• Bryst- eller lungekræftpatienter overvåges for tegn og symptomer på myelodysplastisk syndrom (MDS) og akut myeloid leukæmi (AML). MDS og AML har været forbundet med anvendelse af pegfilgastrim, et andet G-CSF middel.
• Forsigtighed ved seglcelletræk eller seglcelleanæmi - der er forekommet fatale tilfælde af seglcellekrise.
• Ved osteoporose kan det være nødvendigt at monitorere knogletæthed ved kontinuerlig behandling > 6 måneder.
• Forsigtighed ved arvelig fructoseintolerans pga. indhold af sorbitol (50 mg/ml).
• Se i øvrigt produktresumé/speciallitteratur for andre særlige forsigtighedsregler hos patienter med cancer, HIV eller svær kronisk neutropeni, samt ved anvendelse til PBPC-mobilisering.
• Beskyttelseshætten indeholder afledningsprodukter af latex, som kan give allergiske reaktioner.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Fysiologisk vækstfaktor - bør kun anvendes i tilslutning til antineoplastisk behandling. 

Se: Antineoplastiske midler. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: På grund af molekylets størrelse og proteinstruktur er en reel eksponering af barnet usandsynlig. 

Alkohol og Nivestim påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

CSF stimulerer via binding til specifikke membranreceptorer proliferation og differentiering af hæmopoietiske myeloide knoglemarvsceller og regulerer derved produktionen og frigørelsen af funktionelle neutrofile granulocytter og forstadieceller til blodbanen. 

• Absorberes hurtigt og fuldstændigt efter s.c. injektion.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-6 timer.
• Plasmahalveringstid 3-4 timer.

Egenskaber 

pH ca. 4. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Kan fortyndes i isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Det kan ikke anbefales at fortynde til en slutkoncentration < 0,2 mill. E (2 mikrogram)/ml, da filgrastim kan adsorberes til glas- og plastmateriale.
• Ved fortynding til koncentration < 1,5 mill. E (15 mikrogram)/ml bør tilføjes humant albumin til en slutkoncentration på 2 mg albumin pr. ml.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses. En enkelt eksponering over for frost < 24 timer påvirker ikke stabilitet.
• Kan opbevares i en enkelt periode på højst 15 dage ved stuetemperatur (højst 25 ºC) og skal herefter kasseres.
• Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i 24 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.