Artiss®

Vævsklæber 

• Komponent 1: 1 ml opløsning indeholder 91 mg humant fibrinogen, 0,6-5 IE human koagulationsfaktor XIII og 3.000 KIE syntetisk aprotinin.
• Komponent 2: 1 ml opløsning indeholder 40 mikromol calciumchlorid og 4 IE humant trombin.

Voksne 

• Individuelt.
• Se vigtig information vedr. påføring af vævsklæber under Håndtering og holdbarhed samt vedr. overvågning under  Forsigtighedsregler.
• Sædvanligvis anvendes 2 ml (1 ml + 1 ml) vævsklæber til et område på 100 cm².

Bemærk: 

• Kun til subkutan anvendelse.
• Ikke beregnet til laparoskopikirurgi.
• Dosering til børn er ikke fastlagt.
• Erfaring savnes vedr. ældre > 65 år.

• Erstatning af suturer, der skal forsegle operationssår.
• Må ikke anvendes alene til behandling af voldsomme og friske arterielle eller venøse blødninger.
• Må ikke anvendes intravaskulært.

• Bør ikke anvendes ved kardiovaskulære indgreb, hvor vaskulære anastomoser skal forsegles.
• Omhyggelig vurdering af patienter med allergi over for bovint aprotinin, da syntetisk aprotinin (som findes i præparatet) og bovint aprotinin har identisk struktur.
• Når vævsklæber sprayes ved anvendelse af trykluftsregulator, skal patientens blodtryk, puls, oxygenmætning og slut-tidal CO₂ overvåges tæt pga. risikoen for luft- eller gasemboli.
• Muligheden for at overføre smitsomme stoffer kan ikke udelukkes, når der anvendes lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma.

Oxycellulose kan nedsætte virkningen af vævsklæber og bør derfor ikke anvendes som bærestof i evt. forbindingsstoffer eller andre hudmidler.  

Baggrund: Den systemiske absorption skønnes lav. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Det skønnes ikke sandsynligt, at barnet tilføres en klinisk betydende mængde af produktet under amning. 

Alkohol og Artiss® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Efterligner normal, lokaliseret fibrindannelse: 

• Fibrinogen omdannes til fibrinkoagel.
• Trombin aktiverer koagulationsfaktor XIII til koagulationsfaktor XIIIa, som krydsbinder fibrin.
• Calciumioner er nødvendige for at omdanne fibrinogen og for at krydsbinde fibrin.
• Aprotinin et antifibrinolytikum, der forhindrer præmatur nedbrydning af koagel.

Egenskaber 

pH 

• Komponent 1: pH = 6,5-8
• Komponent 2: pH = 6-8.

Håndtering 

Tilberedning af vævsklæber 

• Se detaljeret brugsvejledning i produktresumé.

Klargøring af sårområde 

• Inden påføring af vævsklæber skal sårområdet udelukkende aftørres ved anvendelse af standardteknikker (fx gentagen brug af kompres, gaze, brug af udstyr til opsugning).
• Sårets overflade skal være så tør som mulig.
• Der må ikke anvendes trykluft eller gas til tørring af overfladen.

Påføring af vævsklæber 

• De to komponenter appliceres samtidig under sammenblanding i et tyndt lag på de to vævsflader, der skal sammenføjes. Der er højst 60 sekunder til at justere fladerne. Derefter fastholdes positionen ved et let tryk i mindst 3 minutter.
• Ved åben kirurgi: Ved påføring af vævsklæber ved brug af trykluftsregulator må trykket ikke overstige 2,0 bar (28,5 psi). Produktet skal sprayes med en afstand på mindst 10 cm fra vævsoverfladen.
• Bemærk: For at undgå tilklæbning skal handsker og instrumenter, der kommer i berøring med klæberkomponenterne, fugtes med steril isotonisk natriumchlorid-opløsning.
• Se yderligere vejledning i produktresumé.

Holdbarhed 

• Opbevares i fryser ved højst -20 °C beskyttet mod lys.
• Tranporteres frossen ved højst -20 °C.
• Komponenter optøet ved stuetemperatur (højst 25 °C) i uåbnede poser kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25 °C).
• Komponenter (dobbeltkammersprøjte uden poser) optøet ved 33-37 °C kan opbevares i højst 4 timer ved 33-37 °C - temperaturen må ikke overskride 37 °C.
• Optøede komponenter må ikke opbevares i køleskab eller genfryses.
• Sammenblanding må først finde sted i umiddelbar tilslutning til vævssammenføjning.