Generel information
Anvendelsesområder
Behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion hos voksne.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 0,9 mg bromfenac (som natriumsequihydrat).
Doseringsforslag
Voksne. 1 dråbe i det opererede øje 2 gange dgl. i 2 uger, første gang dagen efter operationen.
Bemærk:
- Behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
- Anvendes flere oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et tidsinterval på mindst 5 minutter.
- Bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring.
Instruktioner
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstofferne
- Tidligere overfølsomhedsreaktioner over for ASA/NSAID, da der er risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler
- Kan ligesom andre inflammationshæmmende midler skjule tegn på bakteriel og viral infektion. Kontaktlinser bør ikke anvendes under behandlingen.
- Indeholder natriumsulfit, der kan medføre allergilignende reaktioner, inklusive anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos følsomme patienter.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Corneal abrasio, Corneaødem, Retinopati, Sløret syn, Øjensmerter | Fotofobi, Okulær hyperæmi, Øjenirritation |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Øjne | Corneaerosion, Maculaødem | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Øjne | Corneaperforation | |
Ved tegn på epitelnedbrydning skal behandlingen øjeblikkeligt ophøre, og cornea nøje overvåges.
Kliniske aspekter
Hyppigst forekommer brænden og svien umiddelbart efter inddrypning. Disse bivirkninger er sædvanligvis milde og kortvarige.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Eksponeringen for det ammede barn skønnes ubetydelig.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Yellox påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
NSAID. Hæmmer primært COX-2.
Farmakokinetik
Passerer cornea. Halveringstid i kammervæsken ca. 1,4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Højst 1 måned efter anbrud.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, opløsning | 0,9 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning
0,9 mg/ml
Yellox |
147802 |
5 ml
|
117,80 | 23,56 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
