Generel information
Sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer, anvendes som bronkodilaterende middel.
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Inhalationspulver. 1 dosis indeholder 0,5 mg terbutalinsulfat svarende til en afgivet dosis ved inhalation på 0,4 mg.
Doseringsforslag
Akut bronkospasme
- Voksne og børn > 12 år
- Individuelt, sædvanligvis 0,5 mg efter behov.
- I svære tilfælde op til 1,5 mg efter behov.
- Der bør højst tages 6 mg i døgnet.
- Børn 3-11 år
- Individuelt, sædvanligvis 0,25-0,5 mg efter behov.
- I svære tilfælde op til 1 mg efter behov.
- Der bør højst tages 4 mg i døgnet.
- Bemærk:
- Bør kun bruges ved behov og ikke i fast dosering.
- Inhalation via Turbuhaler® kan anvendes af de fleste børn > 5-7 år. Nogle børn mellem 3 og 5 år kan benytte Turbuhaler®.
Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses på Bricanyl® Turbuhaler®.
Forsigtighedsregler
- Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
- Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
- Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika)
- Virker kardilaterende og kan derfor fremkalde en kraftigere blødning under operation. En β-blokker kan hæmme dette.
Diabetes
Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Tremor | Hovedpine |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Metabolisme og ernæring | Hypokaliæmi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Arytmier, Myokardieiskæmi | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Psykiske forstyrrelser | Adfærdsforstyrrelse | Søvnforstyrrelser |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Kliniske aspekter
- Inhalerede β2-agonister er effektive bronkodilatatorer, som de fleste anvender uden kliniske bivirkninger.
- De systemiske bivirkninger er normalt ringe ved terapeutiske doser, men bl.a. tremor, muskelkramper og takykardi kan forekomme, særligt ved højere doser hos personer med lav kropsvægt. Hos en del patienter aftager bivirkningerne i løbet af de første behandlingsuger.
- Patienter som oplever udtalt tremor eller takykardi ved vanlig dosis (0,5 mg per inhalation) kan behandles med lavere dosis på 0,25 mg per inhalation eller omstilles til salbutamol, som i nogle tilfælde giver færre bivirkninger.
- Længerevarende hjertebanken bør give mistanke om tendens til takykardier (paroxystisk supraventrikulær takykardi) eller forhøjet stofskifte og give anledning til udredning for dette.
- De mulige metaboliske bivirkninger som fx forhøjet blodsukker er sjældent klinisk relevante, hvis der ikke er anden samtidig sygdom.
- Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
Interaktioner
Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 16.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Amning
Baggrund: Terbutalin kan ikke påvises i barnets plasma, og der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Doping
|
Anvendelse af Terbutalinsulfat "Paranova" medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Alkohol og Terbutalinsulfat "Paranova" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virkningsmekanisme
Korttidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
Indtræden og varighed af virkning
- Virkningen indtræder i løbet af få minutter og når 90 % af maksimal virkning i løbet af 30 minutter.
- Virkningsvarighed op til 6 timer.
Farmakokinetik
- Pulmonal biotilgængelighed ca. 16 %.
- Den systemiske absorption er ringe.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,3 timer.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Rengøring:
- Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
- Undgå brug af vand eller anden væske.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| inhalationspulver | 0,5 mg/dosis (Paranova) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | inhalationspulver
0,5 mg/dosis
(Paranova)
Terbutalinsulfat "Paranova" |
071825 |
240 doser (2x120)
|
326,15 | 1,36 | 5,44 |
Substitution
| inhalationspulver 0,5 mg/dosis |
|---|
| Bricanyl Turbohaler AstraZeneca, Terbutalin, inhalationspulver 0,5 mg/dosis |
| Terbutalinsulfat "2care4" (Parallelimport), Terbutalin, inhalationspulver 0,5 mg/dosis Genordn. B |
Referencer
3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 30. oktober 2023)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3864. Ali Z, Hansen AV, Ulrik CS. Exacerbations of asthma during pregnancy: Impact on pregnancy complications and outcome. J Obstet Gynaecol. 2016; 34(4):455-61, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26467747 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3863. Garne E, Hansen AV, Morris J et al. Use of asthma medication during pregnancy and risk of specific congenital anomalies: A European case-malformed control study. J Allergy Clin Immunol. 2015; 136(6):1496-502, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26220526 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3866. Lim A, Stewart K, König K et al. Systematic review of the safety of regular preventive asthma medications during pregnancy. Ann Pharmacother. 2011; 45(7-8):931-45, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21712513 (Lokaliseret 24. februar 2022)
6565. Salpeter SR, Ormiston TM, Salpeter EE. Cardiovascular effects of beta-agonists in patients with asthma and COPD: a meta-analysis. Chest.. 2004; Jun;125(6):2309-21, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15189956/ (Lokaliseret 23. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
