Epirubicin "medac"

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg epirubicinhydrochlorid. 

• Individuel og afhængig af kombinationsbehandling med andre cytostatika.
• For at mindske risikoen for kardiomyopati bør den kumulative totaldosis sjældent overstige 900-1.000 mg/m² legemsoverflade (se bivirkninger).
• Intravesikal administration anbefales til ikke ved invasive tumorer, der har penetreret blærevæggen.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Dosis nedsættes til 50 % af normaldosis ved moderat nedsat leverfunktion.
• Dosis nedsættes til 25 % af normaldosis ved stærkt nedsat leverfunktion.

• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Alvorlig hjerteinsufficiens
• Alvorlige arytmier
• Nyligt myokardieinfarkt
• Akut systemisk infektion.

• Knoglemarvsinsufficiens, herunder myelosuppression induceret af tidligere behandling med andre cytostatika eller strålebehandling.
• Forsigtighed ved tidligere behandling med antracyclinderivater eller tidligere mediastinal bestråling.
• Vaccination med en levende vaccine bør undgås.
• Udtalt vævsirriterende effekt, doseres derfor bedst intravenøst i løbende drop. Ved paravenøs injektion må injektionsstedet behandles med ispose og infusion af dexrazoxan. Ved forværring af symptomer skal patienten tilses af plastikkirurg.
• Ved intravesikal administrationsvej kan symptomer på kemisk cystitis forekomme (fx dysuri, polyuri, hæmaturi, nekrose i blærevæggen) og ved kateter vanskeligheder anbefales særlig opmærksomhed.
• Ved intra-arteriel administration er der set regionale reaktioner som sår i tolvfingertarmen (formentlig på grund af refluks af lægemidlerne i den gastriske arterie) og forsnævring af galdegangene på grund af lægemiddelinduceret sklerotisk cholangitis.

Monitorering 

• Lever- og nyrefunktion skal måles før behandlingen startes og monitoreres under behandlingen. Dosisjustering kan være nødvendig ved påvirkning af leverfunktionen - se Nedsat leverfunktion.
• Hjertefunktionen skal vurderes inden behandlingsstart og skal monitoreres nøje under behandlingen - monitorering af venstre ventrikel-uddrivningsfraktion (LVEF) anbefales.

Natriumindhold
1 ml indeholder 0,15 mmol natrium, som svarer til ca. 9,0 mg natriumchlorid.  

• Samtidig anvendelse med verapamil kan muligvis øge knoglemarvshæmmende effekt af epirubicin.
• Ved samtidig administration i kombination med kemoterapi med fx 5-fluorouracil, cyclophosphamid, taxaner, cisplatin eller samtidig/ forudgående stråleterapi mod mediastinum kan additiv kardiotoksicitet forekomme og monitorering af hjertefunktion er nødvendigt.
• Midler som forsinker udskillelse af urinsyre (fx sulfonamider, visse diuretika) kan føre til hyperurikæmi ved samtidig anvendelse med epirubicin.
• Epirubicin binder sig til heparin. Udfældning og tab af effekt for begge stoffer kan forekomme.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfuldt risikoestimat. 

Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal informeres om, at graviditet skal undgås under behandlingen, og at der skal anvendes sikker kontraception i mindst 7 måneder efter den sidste dosis. 

Mænd, der behandles med epirubicin, skal informeres om, at der skal anvendes sikker kontraception under behandlingen og i mindst 4 måneder efter behandlingen. 

Epirubicin kan inducere kromosomforandringer i sædceller hos mennesker. Mænd som får behandling med epirubicin bør søge råd om sæddeponering grundet risikoen for irreversibel infertilitet. 

Alkohol og Epirubicin "medac" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Hæmmer topoisomeraseenzymer (II), som kontrollerer og justerer DNA, hvilket medfører DNA-skade og på længere sigt celledød. 

• Bindes hurtigt i vævene efter i.v. indgift, hvorfor plasmakoncentrationen hurtigt aftager.
• Passerer ikke intakt blod-hjernebarriere.
• Metaboliseres i leveren. Nedsat leverfunktion resulterer i en langsommere udskillelse og dermed øget retention og kumulation i plasma og væv.
• Terminal plasmahalveringstid ca. 40 timer.
• Ca. 6 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Udskilles med galden.

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af epirubicin bør der udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

Forligelighed ved infusion 

• Kan fortyndes med isotonisk natirumchlorid- eller isotonisk glucose-infusionsvæske.
• Gives i infusionsslangen (infusionstid 3-20 min.) med løbende isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
• Bemærk: Må ikke indgives sammen med heparin.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Efter åbning: Opbevares højst 24 timer i køleskab (2-8 °C).