Generel information
Immunmodulerende middel til behandling af ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofiske synlige eller pabable aktiniske keratoser i ansigt og hårbund hos voksne.
Anvendelsesområder
Aktinisk keratose i hele ansigtet eller skallede hårbund hos immunkompetente voksne, når anden lokalbehandling ikke er anvendelig.
Dispenseringsform
Creme 3,75 %. 1 g indeholder 37,5 mg imiquimod.
Doseringsforslag
- Voksne. Påføres 1 gang dgl. i et tyndt lag inden normal sengetid i 2 behandlingsperioder på hver 2 uger adskilt af 2 ugers behandlingsfri periode. Det samlede behandlingsforløb er derfor 6 uger.
- 8 uger efter afsluttet behandlingsforløb vurderes, om der stadig er aktinisk keratose i området, og om evt. gentagelse af behandlingen skal overvejes.
- Aktinisk keratose læsioner, som senere recidiverer, kan behandles med yderligere én eller to behandlingsforløb af 2 uger, efterfulgt af en behandlingspause på mindst 12 uger.
Læs mere om dosering af cremer og salver.
Bemærk:
- Cremen skal blive siddende på huden i ca. 8 timer, hvor brusebad og karbad skal undgås.
- Efter behandlingstiden fjernes imiquimodcremen med mild sæbe og vand.
- Højst to breve creme dækker enten hele ansigtet eller hele hårbunden.
- Erfaring savnes vedr. børn < 17 år. Imiquimod bør ikke anvendes til børn med molluscum contagiosum (vandvorter) pga. manglende virkning mod denne indikation.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Påføring af for meget creme på huden kan give en kraftig reaktion på påføringsstedet.
- Hvis der er åbne sår, bør behandlingen ikke påbegyndes, før området er helet.
- Patienten bør informeres om at minimere eksponering af det behandlede hudområde for naturligt eller kunstigt sollys.
Benzylalkohol
Zyclara indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Læs mere her.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Nervesystemet | Paræstesier (på applikationsstedet) | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erytem | Hudkløe |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Temperaturstigning, Træthed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Herpes simplex, Influenzalignende symptomer |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed |
Kliniske aspekter
Ved behandling af kondylomer skal man være opmærksom på risikoen for reaktivering af genital herpes.
Interaktioner
Samtidig brug af andre imiquimod cremer på samme behandlingsområde skal undgås, da det kan øge risikoen for og sværhedsgraden af lokale hudreaktioner.
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Zyclara påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Hænderne skal vaskes omhyggeligt både før og efter påføring af cremen.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Åbnede breve kasseres straks efter brug, da de kun er til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 3,75% w/w |
Konservering
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved:
- Aktiniske keratoser, hvor fysisk behandling og/eller fotodynamisk terapi ikke er det mest velegnede behandlingsvalg.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | creme
3,75% w/w
Zyclara |
127526 |
28 stk. (2care4)
|
Udgået 14-04-2025 | |||
| (A) | creme
3,75% w/w
Zyclara |
186620 |
28 stk.
|
1.055,20 | 37,69 | ||
| (A) | creme
3,75% w/w
Zyclara |
378986 |
28 stk. (Paranova)
|
Udgået 17-02-2025 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
