Yderligere information
Generel information
Fuldt humant monoklonalt antistof rettet mod IL-17A.

Anvendelsesområder

- Psoriasis af moderat til svær plaquetype hos voksne og børn > 6 år.
- Spondylartritis, hvor NSAID har haft utilstrækkelig effekt eller ikke tåles.
- Psoriasis artritis, hvor behandling med methotrexat ikke er tilstrækkelig eller har medført uacceptable bivirkninger.
- Juvenil idiopatisk artrit (JIA), der indbefatter juvenil psoriasis artrit (JPsA) og juvenil entesopatirelateret artrit (ERA), som monoterapi eller i kombination med methotrexat hos børn og unge > 6 år, når tidligere behandling med csDMARD har været utilstrækkelig.
- Moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse (HS)) hos voksne med et utilstrækkeligt respons på konventionel systemisk HS-behandling.
Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet vedr. behandling af moderat til svær HS hos voksne med et utilstrækkeligt respons på konventionel systemisk HS-behandling og behandling med mindst et andet biologisk lægemiddel.
Secukinumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte lidelse.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 75 mg secukinumab.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SensoReady pen). 1 pen indeholder 150 mg secukinumab.
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (UnoReady pen). 1 pen indeholder 300 mg secukinumab.
Doseringsforslag

Plaque psoriasis
- Voksne. 300 mg s.c. ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. Hos voksne > 90 kg kan vedligeholdelsesdosis på 300 mg hver anden uge overvejes.
- Børn > 6 år: Dosering efter legemsvægt. Gives som s.c. injektion ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
- Børn < 50 kg: 75 mg.
- Børn > 50 kg: 150 mg. Dosis kan evt. øges til 300 mg.
Psoriasis artrit
- Voksne. 150 mg s.c. ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. Dosis kan evt. øges til 300 mg. Ved samtidig moderat til svær plaque psoriasis er dosis 300 mg fra behandlingsstart.
Ankyloserende spondylitis og non-radiologisk aksial spondylartritis
- Voksne. 150 mg s.c. ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering. Dosis kan evt. øges til 300 mg.
Juvenil idiopatisk artrit (herunder juvenil psoriasis artrit og juvenil entesopatirelateret artrit)
- Børn > 6 år: Dosering efter legemsvægt. Gives som s.c. injektion ugentligt i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdelsesdosering.
- Børn < 50 kg: 75 mg.
- Børn > 50 kg: 150 mg.
Hidrosadenitis suppurativa
- Voksne. 300 mg s.c. i uge 0, 1, 2, 3 og 4 efterfulgt af månedlig vedligeholdesesdosering. Dosis kan evt. øges til 300 mg hver 2. uge.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge < 6 år.
- Ved manglende respons i op til 16 uger bør secukinumab seponeres.
- Ved initialt delvist respons kan bedring forekomme ved fortsat behandling ud over 16 uger.
- Hudområder med udbrud af psoriasis, skal om muligt undgås som injektionssted.
Kontraindikationer

- Klinisk vigtige aktive infektioner (fx tuberkulose).
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved infektionstendens.
- Patienter med positiv HBV- serologi bør monitoreres for kliniske og laboratoriemæssige tegn på HBV-reaktivering under behandling med secukinumab.
- Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose. Latent tuberkulose bør behandles inden behandlingsstart.
- Tæt monitorering ved inflammatoriske tarmsygdomme, da nye tilfælde eller forværring af Crohns sygdom og colitis ulcerosa er set.
- Vaccination med levende vacciner bør undgås.
- Patienter under 18 år anbefales at følge børnevaccinationsprogrammets anbefalinger for den enkelte aldersgruppe inden behandlingsstart.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Kvalme | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Fodsvamp, Herpes simplex | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinoré | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Neutropeni | |
Øre og labyrint | Øreinfektion | |
Øjne | Conjunctivitis | |
Mave-tarm-kanalen | Inflammatorisk tarmsygdom, Oral candidiasis | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | |
Hud og subkutane væv | Eksem (kløende blærer på håndflader, fodsåler og langs kanten af fingre og tæer) | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Hud og subkutane væv | Allergisk vasculitis, Eksfoliativ dermatitis | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis (mucosal, kutan eller øsofageal) | |
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Pyoderma gangrenosum |
Kliniske aspekter
De hyppigst indberettede bivirkninger er infektioner i de øvre luftveje (som oftest nasopharyngitis, rhinitis) samt candida-infektioner.
Interaktioner

Samtidig brug af andre biologiske midler anbefales ikke pga. øget infektionsrisiko.
Graviditet

Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse. Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis.
Amning

Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering. OBS indikation.
Doping

Ingen restriktioner |
Alkohol

Alkohol og Cosentyx påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

- Humant monoklonalt antistof, som binder til IL-17A.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 60-77 %.
- Steady state efter 20 uger.
- Plasmahalveringstid 18-46 dage.
- Fordelingsvolumen ca. 0,1 l/kg.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan om nødvendigt opbevares uden for køleskab i op til 4 dage ved stuetemperatur (ikke over 30 °C). Dette kan kun gøres én enkelt gang.
- Tabt sprøjte bør kasseres.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i pen | 150 mg |
Andre
|
|
300 mg |
Andre
|
||
injektionsvæske, opl. i sprøjte | 75 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Dermatolog) | injektionsvæske, opl. i pen
150 mg
Cosentyx |
555196 |
2 stk.
|
9.582,30 | 4.791,15 | 319,41 | |
(NBS) (Dermatolog) | injektionsvæske, opl. i pen
300 mg
Cosentyx |
445576 |
1 stk.
|
9.582,30 | 9.582,30 | 319,41 | |
(NBS) (Dermatolog) | injektionsvæske, opl. i sprøjte
75 mg
Cosentyx |
478929 |
1 stk.
|
2.411,95 | 2.411,95 | 321,59 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

