Yderligere information
Generel information
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk. Prostaglandin F2α-analog i kombination med adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel.

Anvendelsesområder

- Reduktion af intraokulært tryk (IOP) hos voksne med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på topikal monoterapi med β-blokkere eller prostaglandinanaloger og har brug for en kombinationsbehandling
- Desuden til behandling af ovennævnte tilstande hos patienter, som vil have gavn af øjendråber uden konserveringsmidler.
Dispenseringsform

Taptiqom® sine, øjendråber, opløsning. 1 ml indeholder 15 mikrogram tafluprost og 5 mg timolol (som maleat).
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 15 mikrogram tafluprost og 5 mg timolol (som maleat).
Doseringsforslag

Voksne
- 1 dråbe i det afficerede øje 1 gang dgl. om aftenen.
- Dosis bør ikke overskrides, da en hyppigere administration kan nedsætte den tryksænkende virkning.
Bemærk:
- Én beholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsættes med den næste dosis, som planlagt.
- Ved kombinationsbehandling med andre øjenmidler skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.
Instruktioner

Kontraindikationer

På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
- astma
- syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres med pacemaker
- sinoatrialt blok
- manifest hjerteinsufficiens
- tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension
- kardiogent shock
- corneadystrofi
- alvorlig allergisk rhinitis
- allergi over for β-blokkere.
Forsigtighedsregler

- Forsigtighed ved hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose, Prinzmetals angina, AV-blok af 1. grad eller hjerteinsufficiens)
- Forsigtighed ved alvorlige vaskulære lidelser (bl.a. Raynauds syndrom)
- Forsigtighed ved svært regulerbar diabetes eller hypotyroidisme
- Hvis der anvendes mere end et topikalt øjenmiddel, skal de enkelte lægemidler administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Brugen af to topiske adrenerge β-blokkere frarådes
- Før behandlingen påbegyndes, bør patienterne informeres om risikoen for vækst af øjenvipperne, mørkfarvning af huden på øjenlåget og forøget pigmentering af iris
- Forsigtighed hos afakiske patienter, pseudofakiske patienter med bristet bagerste linsekapsel eller forkammerlinser eller hos patienter med kendte risikofaktorer for cystoidt makulært ødem eller iritis/uveitis
- Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 18 år.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Sløret syn, Øjensmerter | Fotofobi, Okulær hyperæmi, Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øjenirritation, Øjenkløe |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Øjne | Allergiske reaktioner i øjet, Celler i det forreste kammer, Conjunctivitis, Keratitis | Astenopi, Blefaritis, Erytem/pigmentering på øjenlåget, Tåreflåd, Øjenlågsødem, Øjentørhed |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Hud og subkutane væv | Periokulær hyperpigmentering | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Arytmier*, AV-blok*, Bradykardi*, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop*, Myokardieiskæmi* | Palpitationer* |
Øre og labyrint | Tinnitus* | |
Øjne | Choroidealøsning**, Dobbeltsyn*, Maculaødem | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré*, Kvalme*, Mundtørhed* |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed* | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaksi og angioødem)* | Urticaria* |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | Tørst* |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Forværret myasthenia gravis*, Synovitis*, Systemisk lupus erythematosus (SLE)*, Ustabile led* | Myalgi* |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær*, Paræstesier*, Svimmelhed* | |
Psykiske forstyrrelser | Depression*, Hallucinationer*, Nervøsitet* | Mareridt*, Søvnløshed* |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter*, Nedsat libido* | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme*, Dyspnø*, Respirationsdepression* | Bronkial hyperreaktivitet* |
Hud og subkutane væv | Alopeci* | Hududslæt* |
Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Synkope*, Ødemer |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske β-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration.
De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske β-blokkere.
** Choroidealøsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Kliniske aspekter
De fleste observerede bivirkninger i klinikken er okulære og lette, men kan have kosmetisk betydning for patienten.
Prostaglandinanaloger kan give periorbitale lipodystrofiske forandringer, som kan føre til indsunkne øjne (fordybning af øjenlågets sulcus, ptose, enoftalmi, øjenlågsretraktion, involution af dermatochalase og synlig inferior sclera). Prostaglandinanaloger kan give periokulær hyperpigmentering samt vækst af øjenvipper. Disse forandringer er rapporteret helt eller delvist reversible efter seponering eller skift til alternative behandlinger. Blå og grønne irides kan blive mørkere, og denne bivirkning er ikke reversibel.
Den mest almindelige indrapporteret bivirkning for ß-blokkerne er konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos > 20 % af patienterne, Den hyppigste årsag til afbrydelse (ca. 3 %) af behandlingen pga. bivirkninger skyldes primært conjunktivitis og øjenlågsreaktioner.
Interaktioner

- Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika
- CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin), se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
- Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske β-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
- Der er rapporteret paradoksale stigninger i det intraokulære tryk efter samtidig oftalmisk brug af to prostaglandinanaloger. Det frarådes derfor at bruge to eller flere prostaglandiner, prostaglandinanaloger eller prostaglandinderivater samtidigt.
Graviditet

Baggrund: Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen og resultater fra dyrereproduktionsstudier frarådes anvendelse.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Taptiqom® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Tafluprost
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
Timolol
- β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion.
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
Farmakokinetik

Tafluprost
- Hydrolyseres i cornea til den farmakologisk aktive tafluprostsyre. Hydrolyseres i leveren til inaktive metabolitter.
Timolol
- Absorberes systemisk i nogen grad.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Taptiqom® sine i flerdosisflaske
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning af flasken: Kan opbevares i højst 3 måneder ved højst 25 °C beskyttet mod lys. Må ikke fryses.
Taptiqom® i enkeltdosisbeholder
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Efter åbning af folieposen: Kan opbevares i højst 28 dage i den originale foliepose for at beskytte mod lys.
- Efter åbning af enkeltdosisbeholderen: Øjendråberne bør anvendes straks.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, endosis | 15 mikg/ml+5 mg/ml |
Tafluprost (15 mikg/ml)
Timolol (5 mg/ml)
|
Andre
|
15 mikg/ml+5 mg/ml (Orifarm) |
Tafluprost (15 mikg/ml)
Timolol (5 mg/ml)
|
Andre
|
|
15 mikg/ml+5 mg/ml (Paranova) |
Tafluprost (15 mikg/ml)
Timolol (5 mg/ml)
|
Andre
|
|
15 mikg/ml+5 mg/ml (2care4) |
Tafluprost (15 mikg/ml)
Timolol (5 mg/ml)
|
Andre
|
|
øjendråber, opløsning | 15 mikg/ml+5 mg/ml |
Tafluprost (15 mikg/ml)
Timolol (5 mg/ml)
|
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, opløsning
15 mikg/ml+5 mg/ml
Taptiqom sine |
497108 |
7 ml
|
620,10 | 88,59 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
Taptiqom |
581417 |
30 x 0,3 ml
|
225,65 | 7,52 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
(Orifarm)
Taptiqom |
032967 |
30 x 0,3 ml
|
227,00 | 7,57 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
(Paranova)
Taptiqom |
592156 |
30 x 0,3 ml
|
270,45 | 9,02 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
(2care4)
Taptiqom |
411201 |
30 x 0,3 ml
|
226,25 | 7,54 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
Taptiqom |
388898 |
90 x 0,3 ml
|
590,30 | 6,56 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
(Orifarm)
Taptiqom |
177004 |
90 x 0,3 ml
|
602,00 | 6,69 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
(Paranova)
Taptiqom |
578036 |
90 x 0,3 ml
|
600,70 | 6,67 | ||
(B) | øjendråber, endosis
15 mikg/ml+5 mg/ml
(2care4)
Taptiqom |
513037 |
90 x 0,3 ml
|
603,25 | 6,70 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)

