Praluent

C10AX14
 
 

Rekombinant humant monoklonalt antistof til behandling af hyperkolesterolæmi (PCSK9-hæmmer). 

Anvendelsesområder

  • Tillæg til diætbehandling hos voksne ved primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi og til pædiatriske patienter i alderen 8 år og derover med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi.
  • Tillæg til reduktion af andre risikofaktorer ved aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom.

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen (1 ml) indeholder 75 mg, 150 mg eller 300 mg alirocumab. 

Doseringsforslag

Voksne. Sædvanligvis initialt 75 mg s.c. hver anden uge. Ved behov for større reduktion af LDL-kolesterol (over 60 %) kan der initialt gives 150 mg s.c. hver anden uge eller 300 mg s.c. hver 4. uge. 

Dosis justeres individuelt 4-8 uger efter behandlingsstart eller sidste dosisændring (ved steady-state LDL-kolesterol). 

 

Bemærk: 

  • Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år, se produktresumé.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.
  • Gives i abdomen, lår eller overarm - der bør skiftes indstikssted fra gang til gang.
  • Ved dosering af 300 mg gives to injektioner på 150 mg to forskellige steder.
  • Se film under Instruktioner.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, erfaring savnes

GFR: 0-30 ml/min. 

Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min.  

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Referencer:

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved stærkt nedsat leverfunktion (Child Pugh C).  


Se endvidere

Instruktioner

 

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner på indstiksstedet**
Luftveje, thorax og mediastinum Symptomer fra øvre luftveje*
Hud og subkutane væv Hudkløe
Sjældne (0,01-0,1 %)
Immunsystemet Allergiske reaktioner Urticaria
Hud og subkutane væv Allergisk vasculitis Nummulat eksem
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Angioødem
Infektioner og parasitære sygdomme Influenzalignende symptomer

* Bl.a. smerter i svælget, rhinoré og nysen.  

** Bl.a. hudkløe, rødme, hævelse og smerter. 

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 måneders karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Praluent påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Praluent påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Binder selektivt til PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) og forhindrer cirkulerende PCSK9’s binding til LDL (Low Density Lipoprotein)-receptorer på overfladen af levercellerne. Den PCSK9-medierede nedbrydning af LDL-receptorerne modvirkes derved. Det øgede antal LDL-receptorer medfører øget nedbrydning af LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol) og fører derved til et fald i LDL-C koncentrationen i blodet. 

Farmakokinetik

  • Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 dage.
  • Biotilgængelighed ca. 85 %.
  • Fordelingsvolumen 0,04-0,05 l/kg.
  • Plasmahalveringstid 17-20 dage (monoterapi) og 12 dage (kombination med et statin).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C).
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25 °C) i højst 30 dage. Evt. resterende penne opbevaret ved stuetemperatur kasseres efter 30 dage. Må ikke genplaceres i køleskab.
  • Skal opbevares beskyttet mod lys.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(NBS) (Kar.End.Ne) injektionsvæske, opl. i pen 75 mg
Praluent
108413
2 stk.
3.736,20 1.868,10 134,50
(NBS) (Kar.End.Ne) injektionsvæske, opl. i pen 75 mg
Praluent
170486
6 stk.
11.165,05 1.860,84 133,98
(NBS) (Kar.End.Ne) injektionsvæske, opl. i pen 150 mg
Praluent
556694
2 stk.
3.736,20 1.868,10 67,25
(NBS) (Kar.End.Ne) injektionsvæske, opl. i pen 150 mg
Praluent
406106
6 stk.
11.165,05 1.860,84 66,99
(NBS) (Kar.End.Ne) injektionsvæske, opl. i pen 300 mg
Praluent
032109
3 stk.
11.165,05 3.721,68 66,99

Foto og identifikation

Foto

Injektionsvæske, opl. i pen  75 mg

Farve: Lysegrøn
Mål i mm: 18 x 153
Praluent® 75 mg, Inj. væske i pen
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  150 mg

Farve: Mørkegrøn
Mål i mm: 18 x 153
Praluent® 150 mg, Inj. væske i pen
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  300 mg

Farve: Bordeaux
Mål i mm: 18 x 153
Praluent® 300 mg, Inj. væske i pen
 
 
 
 
 

Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)


3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)


3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

 
 

Revisionsdato

22.08.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...
 

Vil du vide mere?