Generel information
Rekombinant humant monoklonalt antistof til behandling af hyperkolesterolæmi (PCSK9-hæmmer).

Anvendelsesområder

- Tillæg til diætbehandling hos voksne ved primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi og til pædiatriske patienter i alderen 8 år og derover med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi.
- Tillæg til reduktion af andre risikofaktorer ved aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom.
Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen (1 ml) indeholder 75 mg, 150 mg eller 300 mg alirocumab.
Doseringsforslag

Voksne. Sædvanligvis initialt 75 mg s.c. hver anden uge. Ved behov for større reduktion af LDL-kolesterol (over 60 %) kan der initialt gives 150 mg s.c. hver anden uge eller 300 mg s.c. hver 4. uge.
Dosis justeres individuelt 4-8 uger efter behandlingsstart eller sidste dosisændring (ved steady-state LDL-kolesterol).
Bemærk:
- Begrænset erfaring vedr. børn og unge < 18 år, se produktresumé.
- Begrænset erfaring vedr. ældre > 75 år.
- Gives i abdomen, lår eller overarm - der bør skiftes indstikssted fra gang til gang.
- Ved dosering af 300 mg gives to injektioner på 150 mg to forskellige steder.
- Se film under Instruktioner.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, erfaring savnes
GFR: 0-30 ml/min.
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let til moderat nedsat nyrefunktion. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Instruktioner

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet** | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Symptomer fra øvre luftveje* | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Allergiske reaktioner | Urticaria |
Hud og subkutane væv | Allergisk vasculitis | Nummulat eksem |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Angioødem | |
Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer |
* Bl.a. smerter i svælget, rhinoré og nysen.
** Bl.a. hudkløe, rødme, hævelse og smerter.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Praluent påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Binder selektivt til PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) og forhindrer cirkulerende PCSK9’s binding til LDL (Low Density Lipoprotein)-receptorer på overfladen af levercellerne. Den PCSK9-medierede nedbrydning af LDL-receptorerne modvirkes derved. Det øgede antal LDL-receptorer medfører øget nedbrydning af LDL-C (Low Density Lipoprotein-Cholesterol) og fører derved til et fald i LDL-C koncentrationen i blodet.
Farmakokinetik

- Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 dage.
- Biotilgængelighed ca. 85 %.
- Fordelingsvolumen 0,04-0,05 l/kg.
- Plasmahalveringstid 17-20 dage (monoterapi) og 12 dage (kombination med et statin).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C).
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25 °C) i højst 30 dage. Evt. resterende penne opbevaret ved stuetemperatur kasseres efter 30 dage. Må ikke genplaceres i køleskab.
- Skal opbevares beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
injektionsvæske, opl. i pen | 75 mg |
Andre
|
|
150 mg |
Andre
|
||
300 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
75 mg
Praluent |
108413 |
2 stk.
|
3.736,20 | 1.868,10 | 134,50 | |
(NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
75 mg
Praluent |
170486 |
6 stk.
|
11.165,05 | 1.860,84 | 133,98 | |
(NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
150 mg
Praluent |
556694 |
2 stk.
|
3.736,20 | 1.868,10 | 67,25 | |
(NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
150 mg
Praluent |
406106 |
6 stk.
|
11.165,05 | 1.860,84 | 66,99 | |
(NBS) (Kar.End.Ne) | injektionsvæske, opl. i pen
300 mg
Praluent |
032109 |
3 stk.
|
11.165,05 | 3.721,68 | 66,99 |
Foto og identifikation

![]() Injektionsvæske, opl. i pen 75 mg |
Farve: | Lysegrøn |
Mål i mm: | 18 x 153 |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 150 mg |
Farve: | Mørkegrøn |
Mål i mm: | 18 x 153 |
![]() Injektionsvæske, opl. i pen 300 mg |
Farve: | Bordeaux |
Mål i mm: | 18 x 153 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

