Generel information

Anvendelsesområder

- Hostestillende.
- Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinitis, hvor et non-sederende antihistamin dog sædvanligvis bør foretrækkes.
Dispenseringsform

Oral opløsning. 1 ml indeholder 1,4 mg eller 2,8 mg diphenhydraminhydrochlorid.
Doseringsforslag

- Voksne og unge over 15 år. 28 mg 3-5 gange dgl.
- Børn 6-15 år. 14 mg højst 3-5 gange dgl.
- Børn 2-5 år. 7 mg højst 3-5 gange dgl.
Bemærk:
- Manglende erfaring vedr. børn < 2 år.
- Bør ikke anvendes som hostestillende middel til børn < 4 år.
- Det anbefales at starte med en lavere dosis til ældre pga. risiko for øget følsomhed for de antikolinerge bivirkninger.
Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, hjælpestoffer
GFR: 0-60 ml/min.
Evt. indhold af benzylalkohol
Benylan oral opløsning 2,8 mg/ml indeholder benzylalkohol der skal bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Forsigtighedsregler

- På grund af diphenhydramins udprægede antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved snævervinklet glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
- Forsigtighed ved astma, epilepsi og nedsat leverfunktion.
Alkoholindhold
Oral opløsning indeholder 5 % v/v alkohol. 1 dosis af oral opløsning 1,4 mg/ml henholdsvis 2,8 mg/ml indeholder op til ca. 1 g henholdsvis ca. 0,5 g alkohol, der svarer til ca. 8 % henholdsvis ca. 4 % af én genstand.
Evt. indhold af benzylalkohol
Oral opløsning 2,8 mg/ml indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed til børn under 3 år, samt ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Risiko for antikolinerg belastning
Diphenhydramin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Nervesystemet | Sedation | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Sløret syn* | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Paræstesier, Tremor | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Agitation | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Vandladningsbesvær | |
Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Tørhed i næse og hals | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension |
Kliniske aspekter
- Som andre sederende antihistaminer har diphenhydramin en sederende effekt og medfører antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m.
- Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter.
- Diphenhydramin har en svag pupiludvidende effekt og akut vinkellukning (akut grøn stær) kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner

- Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol.
- Øger MAO-hæmmeres kardiotoksicitet.
- Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.
- På grund af alkoholindholdet er der risiko for interaktion med disulfiram eller metronidazol.
- Samtidig anvendelse af midler, der giver risiko for forlænget QTc-interval (fx lithium, visse antiarytmika, visse makrolider, moxifloxacin) bør undgås. - Se endvidere Antiarytmika.
Graviditet

Baggrund: Der er data for flere tusinde eksponerede, heraf omkring 2.000 i 1. trimester, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Bør ikke anvendes den sidste uge af graviditeten, da der er risiko for bivirkninger hos barnet.
Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
Evt. indhold af benzylalkohol
Benylan® oral opløsning 2,8 mg/ml indeholder benzylalkohol der kræver forsigtighed ved brug af høje doser til gravide og ammende. Læs mere her.
Amning

Baggrund: Der findes ingen data for udskillelse i modermælk. Der kan forekomme milde bivirkninger i form af irritabilitet og sedation.
Trafik

Bloddonor

Alkohol

Alkohol bør undgås ved behandling med Benylan®.
Den sløvende effekt af Benylan® forstærkes.
Forgiftning

Farmakodynamik

H1-receptorantagonist (antihistamin). Har, som andre 1. generations (sederende) antihistaminer, antikolinergisk og sederende virkning. Virkningsvarighed 4-8 timer.
Diphenhydramin er registreret som hostestillende middel med en centralt hostestillende effekt. En nylig opgørelse af studier, har dog ikke kunne påvise signifikant hostestillende virkning af diphenhydramin(504).
Farmakokinetik

- Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-9 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Smag:
Oral opløsning 1,4 mg/ml: Hindbærsmag.
Oral opløsning 2,8 mg/ml: Mentholsmag.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
oral opløsning | 1,4 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
|
2,8 mg/ml |
Konservering
Farve
Smag
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA18) | oral opløsning
1,4 mg/ml
Benylan |
000815 |
125 ml
|
85,10 | 0,76 | 108,69 | |
(HA18) | oral opløsning
2,8 mg/ml
Benylan |
000801 |
125 ml
|
99,55 | 0,88 | 62,60 |
Referencer

3800. pro.medicin.dk. 2025, https://pro.medicin.dk/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3801. Drugs.com. 2025, https://www.drugs.com/ (Lokaliseret 5. maj 2025)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5564. Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database Syst Rev. 2014; (11), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25420096/ (Lokaliseret 23. oktober 2023)
3905. Li Q, Mitchell AA, Werler MM et al. Assessment of antihistamine use in early pregnancy and birth defects. J Allergy Immunol Pract. 2013; 1(6):666-74, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24565715 (Lokaliseret 24. februar 2022)
504. Smith SM, Schroeder K, Fahey T. Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in ambulatory settings. Cochrane Database Syst Rev. 2012; (8), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22895922/ (Lokaliseret 7. december 2021)
3907. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth defects and drugs in pregnancy. Birth defects and drugs in pregnancy. 1977, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/ajmg.1320010113 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3906. Parkin DE. Probable Benadryl withdrawal manifestations in a newborn infant. J Pediatr. 1974; 85(4):580, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4443870 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3802. Micromedex. , https://www.micromedexsolutions.com (Lokaliseret 5. maj 2025)
3803. Produktresumeer. http://www.produktresume.dk, http://www.ema.europa.eu, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm, https://www.medicines.org.uk. , (Lokaliseret 5. maj 2025)

