Zavicefta

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.000 mg ceftazidim og 500 mg avibactam (som natriumsalt). 

Voksne 

• 2 g/0,5 g i.v. som infusion over 2 timer.
• Dosis gentages hver 8. time.

Børn > 6 mdr.  

• 50 mg/12,5 mg/kg legemsvægt i.v. som infusion over 2 timer. Højst 2 g/0,5 g.
• Dosis gentages hver 8. time.

Børn 3-6 mdr. 

• 40 mg/10 mg/kg legemsvægt i.v. som infusion over 2 timer.
• Dosis gentages hver 8. time.

Behandlingstid: 

¹ I kombination med metronidazol ved bekræftet/mistænkt infektion med anaerobe bakterier.  

² I kombination med antibiotikum mod grampositive bakterier ved bekræftet/mistænkt tilstedeværelse af disse.  

³ Samlet behandlingstid kan også inkludere efterfølgende oral antibiotikabehandling. 

⁴ Begrænset erfaring med behandlingstid > 14 dage. 

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 3 mdr.

• Cefalosporinallergi
• Svær overfølsomhedsreaktion på aztreonam (monobactam med sidekædefællesskab) pga. risiko for krydsallergi.

• Svær overfølsomhed overfor andre β-laktamantibiotika, selvom risikoen for krydsallergi er lav (ved penicillinallergi < 1 %). Ved alvorlig penicillinreaktion med svær urticaria, luftvejs- eller kredsløbspåvirkning anbefales forsigtighed inkl. anafylaksiberedskab.
• Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler, fx aminoglykosider eller potente diuretika, kan påvirke nyrefunktionen negativt.
• Der er blevet rapporteret svære kutane bivirkninger (severe cutaneous adverse reactions, SCARs), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), som kan være livstruende eller dødelige, med hyppigheden ”ikke kendt” i forbindelse med ceftazidim-behandling. Der skal informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
• Forsigtighed ved beregning af volumen brugsfærdig infusionsvæske til indgivelse, da der er potentiel risiko for overdosering, især hos børn i alderen 3-12 måneder.
• Natriumindhold

• 1 hætteglas indeholder ca. 6,35 mmol natrium, som svarer til ca. 371 mg natriumchlorid.
• Hvis der anvendes natriumchlorid-infusionsvæske til fortynding, bør der også tages hensyn til natriumindholdet derfra.

Samtidig brug af den potente OAT-inhibitor probenecid frarådes, da den kan ændre eliminationen af avibactam, som er substrat for OAT1- og OAT3-transportører. 

Baggrund: Der er ingen humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: For ceftazidim er den relative vægtjusterede dosis under 1 %, hvilket almindeligvis er betryggende lavt. Der er ikke kvantitative data for udskillelse af avibactam i modermælk. 

Alkohol og Zavicefta påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Ceftazidim 

• Hæmmer bakteriernes cellevægssyntese.

Avibactam 

• Non-β-laktam-β-laktamasehæmmer.
• Hæmmer klasse A- og C-β-laktamaser, fx visse carbapenemaser hos carbepenemase-producerende enterobakterier (CPE), og visse klasse D-enzymer, fx ESBL.

Kombinationen ceftazidim/avibactam 

• Mikrobiologisk virkningsspektrum
  • Ceftazidim/avibactam har effekt over for flg. gramnegative bakterier:
    • Citrobacter freundii
    • Enterobacter cloacae
    • E. coli
    • Klebsiella oxytoca
    • Klebsiella pneumoniae
    • Proteus mirabilis
    • Pseudomonas aeruginosa
    • Serratia marcescens.

Ceftazidim  

• Fordelingsvolumen ca. 0,31 kg/l.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
• 80-90 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Avibactam  

• Fordelingsvolumen ca. 0,26 kg/l.
• Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
• Ca. 97 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Se endvidere tabel 1 i Effekt i relation til farmakokinetik og farmakodynamik.

Håndtering

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske  

• Pulveret i et hætteglas tilsættes 10 ml sterilt vand og opløses under rystning.
• Efter opløsning indsættes gasudligningskanyle.
• Fortyndes derefter til infusionsvæske jf. nedenfor.
• Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke anvendes ufortyndet.

Tilberedning af infusionsvæske  

• Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske overføres til 100 ml isotonisk natriumchlorid- og glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat-infusionsvæske.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Forligelighed ved infusion  

• Må ikke blandes med andre lægemidler end ovennævnte infusionsvæsker.

Holdbarhed

Efter ibrugtagning:  

• I infusionspose
  • (Ceftazidim-koncentration på 8 mg/ml) Kemisk og fysisk holdbarhed under brug (fra første anbrud af hætteglasset) er højst 12 timer i køleskab (2-8 °C) efterfulgt af højst 4 timer ved højst 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
  • (Ceftazidim-koncentration > 8 mg/ml til 40 mg/ml) Kemisk og fysisk holdbarhed under brug (fra første anbrud af hætteglasset) er højst 4 timer i køleskab (2-8 °C) efterfulgt af højst 4 timer ved højst 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
• I infusionsprøjte
  • Kemisk og fysisk holdbarhed af brugsfærdig infusionsvæske er højst 6 timer ved højst 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
• Samlet tid fra påbegyndt tilberedning til færdiggørelse af forberedelsen af den intravenøse infusionsvæske bør være højst 30 minutter.