Dupixent

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab. 

Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab. 

Atopisk dermatitis og prurigo nodularis

Voksne 

• Initialt. 600 mg s.c. efterfulgt af 300 mg hver anden uge.
• Injiceres s.c. i låret eller maven, undtagen i de 5 cm omkring navlen. Hvis injektionen administreres af en anden person, kan overarmen evt. benyttes.
• Ved administration af doser på 600 mg eller 400 mg gives to injektioner, hhv. 300 mg eller 200 mg på forskellige injektionssteder.

Atopisk dermatitis (børn og unge)

Dosering afhængig af barnets kropsvægt:  

Moderat til svær atopisk dermatitis hos børn og unge i alderen 12-17 år 

• < 60 kg. Initialt. 400 mg s.c efterfulgt af 200 mg hver anden uge.
• > 60 kg. Initialt. 600 mg s.c efterfulgt af 300 mg hver anden uge.

Svær atopisk dermatitis hos børn i alderen 6-11 år 

• 15-60 kg. Initialt. 300 mg s.c. indgivet to gange med 14 dages interval efterfulgt af 300 mg hver fjerde uge begyndende fire uger efter anden dosis er givet.
  Dosering kan øges til 200 mg s.c. hver anden uge ved behov.
• > 60 kg. 300 mg s.c., efterfulgt af 300 mg hver anden uge.

Svær atopisk dermatitis hos børn i alderen 6 mdr. - 5 år 

• < 15 kg. Initialt. 200 mg s.c som enkeltdosis efterfulgt af 200 mg hver 4. uge.
• 15-30 kg. Initialt. 300 mg s.c som enkeltdosis efterfulgt af 300 mg hver 4. uge.

Bemærk: 

• Ved atopisk dermatitis bør manglende respons efter 16 uger føre til, at behandlingen seponeres. Hos nogle patienter med delvis respons kan behandling i længere tid end 16 uger være gavnlig.
• Ved PN bør manglende respons efter 24 uger føre til, at behandlingen seponeres.
• Til børn under 12 år med atopisk dermatitis eller astma, bør dupilumab fyldt injektionssprøjte foretrækkes. Den fyldte pen er ikke beregnet til børn under 12 år.

Astma

Voksne og børn over 12 år 

• Til:
  • patienter med svær astma, som får oral kortikosteroid eller
  • patienter med svær astma og komorbid moderat til svær atopisk dermatitis eller
  • voksne patienter med svær astma og komorbid svær kronisk rhinosinuitis med nasal polypose
    gives en startdosis på 600 mg efterfulgt af 300 mg hver anden uge s.c.
• Alle andre patienter gives en startdosis på 400 mg efterfulgt af 200 mg hver anden uge s.c.

Børn 6 -11 år 

Ved astma og komorbid svær atopisk dermatitis doseres som ved atopisk dermatitis. 

Bemærk: 

• Hos patienter, der samtidig får oral kortikosteroid, kan steroiddosis reduceres så snart klinisk bedring med dupilimab indtræder. Reducering af steroiddosis bør ske gradvist.
• Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling. Der bør mindst én gang årligt træffes beslutning om at fortsætte behandlingen på baggrund af en lægelig vurdering af patientens niveau af astmakontrol.

Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL)

Voksne 

• 300 mg s.c. hver anden uge.
• Beregnet til langtidsbehandling.
• Ved manglende respons på behandlingen efter 52 uger, bør seponering overvejes.

Kronisk rhinosinuitis med nasale polypper (CRSwNP)

Voksne 

• Startdosis på 300 mg efterfulgt af 300 mg hver anden uge s.c.
• Ved manglende respons på behandlingen efter 24 uger, bør seponering overvejes.
• Ved delvis respons inden for de første 24 ugers behandling, kan der ses yderligere bedring ved fortsat behandling.

Eosinofil øsofagitis (EoE)

Voksne, unge og børn ≥ 1 år (legemsvægt ≥ 15 kg) 

Dupilumab er beregnet til langtidsbehandling, men dosering ud over 52 uger er ikke undersøgt.  

Bemærk:  

• Det anbefales at skifte injektionssted for hver injektion. Dupilumab må ikke injiceres i hud, som er øm, beskadiget eller har blå mærker eller ar.
• Den fyldte pen er beregnet til voksne og børn > 2 år, mens den fyldte sprøjte er beregnet til voksne og børn > 6 måneder.

Ved ugentlig dosis  

Giv dosis hurtigst muligt og patientens sædvanlige skema følges. 

Ved dosis hver anden uge  

• Inden for 7 dage fra den glemte dosis: Giv dosis hurtigst muligt og patientens sædvanlige skema følges.
• Over 7 dage fra den glemte dosis: Spring dosis over og vent til den næste planlagte dosering.

Ved dosis hver fjerde uge 

• Inden for 7 dage fra den glemte dosis: Giv dosis hurtigst muligt og patientens sædvanlige skema følges.
• Over 7 dage fra den glemte dosis: Start nyt doseringsskema fra tidspunkt hvor den glemte dosis tages.

Erfaring savnes. 

• Evt. parasitinfektioner med helminter (intestinale orme) skal behandles inden påbegyndelse af dupilumab.
• Udvikles conjunctivitis under behandlingen, bør der foretages en oftalmologisk undersøgelse.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfuldt risikoestimat. I et review beskrives 68 graviditeter (en tvillingegraviditet) i litteraturen med 58 levende fødte uden fund af misdannelser. Der var 11 spontane aborter.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Systemisk tilgængelighed efter amning er sandsynligvis lav. 

Alkohol og Dupixent påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Rekombinant humant IgG4 monoklonalt antistof, som hæmmer interleukin-4 og interleukin-13 signalering. Både IL-4 og IL-13 er cytokiner involveret i atopisk dermatitis. 

Dupilumab medfører et markant fald i FeNO og cirkulerende koncentrationer af eotaxin-3, total IgE, allergenspecifik IgE, TARC samt periostin hos forsøgspersoner med astma sammenlignet med placebo. 

• Biotilgængelighed ca. 64 % (s.c.).
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-7 dage.
• Steady state efter 16 uger.
• Fordelingsvolumen ca. 0,06 l/kg.

Håndtering 

• Injektionspennen eller -sprøjten må ikke rystes.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25 °C). Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Dvs. evt. resterende injektionspenne eller -sprøjter efter 14 dage skal kasseres.