Vaxigriptetra®

J07BB02
 
 

Anvendelsesområder

Vaccination mod influenza. 

 

Vaccination (aktiv immunisering) anbefales for følgende persongrupper: 

  • Kronisk syge med flg. lidelser efter lægelig vurdering:
    • kroniske lungesygdomme
    • hjerte-kar-sygdomme (undtaget isoleret, velreguleret forhøjet blodtryk)
    • diabetes 1 eller diabetes 2
    • medfødt eller erhvervet immundefekt
    • påvirket respiration på grund af nedsat muskelkraft
    • kronisk lever- og nyresvigt,
    • andre kroniske sygdomme, hvor tilstanden ifølge lægens vurdering medfører, at influenza udgør en alvorlig sundhedsrisiko
  • Svær overvægt (BMI ≥ 35) efter lægelig vurdering
  • Personer med andre alvorlige sygdomme, hvor tilstanden ifølge lægens vurdering medfører, at influenza udgør en alvorlig sundhedsrisiko
  • Gravide i 2. og 3. trimester
  • Personer i samme husstand som personer med medfødt eller erhvervet immundefekt efter lægelig vurdering
  • Personale i sundheds- og plejesektoren, der har opgaver med pleje, omsorg og behandling af borgere, der er i særlig risiko for alvorligt forløb med influenza
  • Personer, der er fyldt 65 år inden 20. december 2024
  • Førtidspensionister
  • Børn > 6 måneder, der har risiko for et alvorligt forløb af influenza ud fra følgende kriterier:
    • Børn, som behandles på børneafdelinger for sygdomme, der påvirker lungefunktionen, hjertesygdomme, immundefekter mv.
    • Der er indikation for vaccination af børn med dårligt reguleret diabetes eller astma.
    • Detaljerede retningslinjer, som er udarbejdet af Dansk Pædiatrisk Selskab, kan ses på www.paediatri.dk samt Influenza.

Denne influenzavaccine kan også gives til gravide kvinder for at opnå passiv beskyttelse af spædbørn i alderen op til 6 måneder.  

 

Se endvidere EPI-NYT og SSI.dk

Dispenseringsform

Injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder influenzavirusantigener (4-valent). 

Doseringsforslag

  • Voksne og børn ≥ 9 år
    • 1 dosis á 0,5 ml.
  • Børn 6 mdr. - 8 år, som tidligere er vaccineret mod influenza
    • 1 dosis á 0,5 ml.
  • Børn 6 mdr. - 8 år, som ikke tidligere er vaccineret mod influenza
    • 2 doser á 0,5 ml med mindst 4 ugers mellemrum.

 

Passiv beskyttelse af børn < 6 mdr. efter vaccination af moderen i 2. eller 3. trimester  

  • Gravide kvinder i 2. eller 3. trimester
    • 1 dosis á 0,5 ml.

Injektion 

  • Vaccinen gives dybt s.c. eller i.m.
  • Bør ved i.m. injiceres i:
    • Hos voksne og børn ≥ 36 mdr.: Deltamusklen.
    • Hos børn 6-35 mdr.: Anterolaterale område i låret eller evt. i deltamusklen (hvis muskelmassen er tilstrækkelig).

Forhold til andre vacciner 

  • Kan gives samtidig med andre vacciner, men vaccinerne skal i så fald gives i separate sprøjter på separate injektionssteder med en afstand på mindst 2,5 cm.

 

Beskyttelse 

  • Beskyttelsen indtræder efter 2-3 uger og varer ca. 6 måneder
  • Vaccination bør derfor gentages hvert år, sædvanligvis i perioden oktober-november
  • De til vaccinefremstillingen anvendte virusstammer ændres som regel også fra år til år.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn < 6 mdr.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for indholdsstofferne, æg- og kyllingeproteiner, neomycin, formaldehyd eller octoxinol-9. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.  

Forsigtighedsregler

Før vaccination udspørges om tidligere anafylaktisk reaktion i forbindelse med indtagelse af hønseæg. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Mave-tarm-kanalen Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Skælven, Utilpashed
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Myalgi
Nervesystemet Gråd  (unormal gråd hos børn < 24 mdr.), Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Irritabilitet
Almindelige (1-10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber, Kulderystelser
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Lymfadenopati, Trombocytopeni
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Kvalme
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Træthed
Nervesystemet Svimmelhed
Psykiske forstyrrelser Rastløshed
Luftveje, thorax og mediastinum Stønnen
Vaskulære sygdomme Hedeture
Sjældne (0,01-0,1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Kraftesløshed
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder angioødem), Hypersensitivitet Urticaria
Infektioner og parasitære sygdomme Influenzalignende symptomer
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi
Nervesystemet Paræstesier
Psykiske forstyrrelser Døsighed
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø
Hud og subkutane væv Allergiske hudreaktioner, Hudkløe, Øget svedtendens
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Anafylaktisk reaktion

Kliniske aspekter

De hyppigst rapporterede bivirkninger var hos 

  • Voksne: Hovedpine (27,8 %), myalgi (23 %) og utilpashed (19,2 %)
  • Ældre: Hovedpine (15,6 %) og myalgi (13,9 %)
  • Børn (9-17 år): Myalgi (29,1 %), hovedpine (24,7 %), utilpashed (20,3 %) og hævelse på injektionsstedet (10,7 %)
  • Børn (3-8 år): Utilpashed (30,7 %), myalgi (28,5 %), hovedpine (25,7 %), hævelse på injektionsstedet (20,5 %), erytem på injektionsstedet (20,4 %), induration på injektionsstedet (16,4 %) og kulderystelser (11,2 %)
  • Børn (6-35 måneder): Feber (20,4 %) og erytem på injektionsstedet (17,2 %)
  • Børn (24-35 måneder): Hovedpine (11,9 %) og myalgi (11,6 %).
  • Børn (under 24 måneder): Appetitløshed (28,9 %), unormal gråd (27,1 %), opkastning (16,1 %) og døsighed (13,9 %).

 

Bivirkningerne var generelt mindre hyppige blandt de ældre end blandt voksne og børn. 

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Sundhedsstyrelsen anbefaler, at gravide bliver vaccineret mod influenza, når de er mere end 12 uger henne i graviditeten. Der er omkring 3.700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Der er data for over 40.000 børn eksponeret under graviditeten (vilkårligt tidspunkt) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også generelt afsnit om Graviditet under Vacciner

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711, 4366

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Kan tappes (ingen karantæne)

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Vaxigriptetra® påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Vaxigriptetra® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Virker ved at inducere en immunreaktion med antistof.  

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

  • pH
    • pH 6,8-7,6.
  • Influenzavirus
    • Influenzavaccinen er inaktiveret og indeholder derfor ikke levende virus.
    • Influenzavirusantigenerne stammer fra influenza A- og influenza B-virus, som efter dyrkning i befrugtede hønseæg er inaktiveret med formaldehyd.
    • Influenzavirusantigener (4-valent) omfatter:
      • 2 influenza A-typer
      • 2 influenza B-typer.
    • De anvendte virusstammer svarer år for år til WHO’s anbefalinger.

 

Håndtering 

  • Vaccinen bør have stuetemperatur inden brug.
  • Injektionssprøjten omrystes før brug.
  • For mere information om håndtering, henvises der til brugsvejledningen.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte
Vaxigriptetra
030679
1 stk.
128,30 128,30
(B) injektionsvæske, susp. i sprøjte
Vaxigriptetra
401623
10 stk.
1.087,85 108,79

Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)


4366. Zhang C, Wang X, Liu D et al. A systematic review and meta-analysis of fetal outcomes following the administration of influenza A/H1N1 vaccination during pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2018; 141:141-50, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29149524 (Lokaliseret 3. marts 2022)

 
 

Revisionsdato

31.03.2025. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...