Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
Forebyggelse og behandling af allergisk og non-allergisk rhinosinuitis, samt kronisk rhinosinuitis og næsepolypper.
Dispenseringsform
Næsespray, suspension. 1 dosis (pust) indeholder 50 mikrogram mometasonfuroat.
Doseringsforslag
Allergisk Rhinosinuitis
- Voksne og børn ≥ 12 år. 100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Efter opnået effekt evt. reduktion til 50 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Ved manglende effekt kan dosis øges til 200 mikrogram (4 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl. Dosis bør reduceres ved symptomkontrol. - Børn 3-11 år(6014). 50 mikrogram (1 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
- Profylaktisk behandling kan påbegyndes nogle dage før den forventede start på pollensæsonen.
- Erfaring savnes vedr. børn under 3 år.
Kronisk rhinosinuitis med næsepolypper
- Voksne. 100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 1 gang dgl.
Ved manglende symptomkontrol efter 5-6 uger kan dosis øges til 100 mikrogram (2 pust) i hvert næsebor 2 gange dgl.
Opnås symptomkontrol ikke efter yderligere 5-6 uger, bør behandlingen revurderes.
Store polypper fjernes før behandlingen. - Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bemærk:
- Omrystes inden brug.
- Første gang næsesprayen tages i brug, skal der, inden doseringen, trykkes 10 gange på pumpen, indtil der ses en ensartet forstøvning.
- Har næsesprayen ikke været brugt i 14 dage eller længere, skal der, inden doseringen, trykkes 2 gange på pumpen, indtil der ses en ensartet forstøvning.
- Fuld effekt kræver regelmæssig brug.
- Næseskylning med isotonisk saltvand kan mindske risikoen for lokal skorpedannelse og irritation.
Instruktioner og anden information
Forsigtighedsregler
- Efter nasal kirurgi afhænger det af typen af kirurgi, hvornår behandlingen kan startes.
- Infektioner i næseslimhinden bør behandles sideløbende.
- Forsigtighed ved anvendelse til børn under 5 år.
- Forsigtighed ved lungetuberkulose.
- Børn i langtidsbehandling bør kontrolleres for væksthæmning.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis (ved dosering 2 gange dgl.) | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Epistaxis (ved dosering 1 gang dgl.), Halsgener (ved dosering 2 gange dgl.), Nasal irritation, Nasale ulcera, Pharyngitis | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øjne | Forhøjet intraokulært tryk, Glaukom, Katarakt, Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder anafylaktisk reaktion, angioødem, bronkospasme og dyspnø) | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Nasal septumperforation | Ændret lugtesans |
- Ved brug af store doser nasalsteoider igennem længere tid kan der i meget sjældne tilfælde forekomme perforation af næseskillevæggen sekundært til lokal skorpedannelse.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner
Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af mometasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning).
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Der er for intranasal behandling data for mere end 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Den systemiske absorption er næsten lig nul.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Mommox® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Glukokortikoiders virkningsmekanisme ved nasal anvendelse er ikke fuldt belyst, men skyldes formentlig hæmmet frigørelse af mediatorer involveret i eosinofil vævsinflammation. Vil normalt ikke medføre systemisk effekt ved terapeutiske doser.
Farmakokinetik
- Den systemiske absorption er ringe.
- Pga. lav biotilgængelighed (< 0,1 %) ses som regel ikke målelige plasmakoncentrationer ved klinisk anvendelse.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder.
Klima og miljø
Miljøpåvirkning
Mometasonfuroat er et glukokortikoid og er under mistanke for at have negative effekter på vandmiljøet. Særlig opmærksomhed på korrekt bortskaffelse af emballage og evt. ikke anvendt lægemiddel.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| næsespray, suspension | 50 mikrogram/dosis |
Konservering
Andre
|
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved:
- Allergisk rhinosinuitis.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA18) | næsespray, suspension
50 mikrogram/dosis
Mommox |
081678 |
60 doser
|
63,30 | 1,22 | 4,89 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3861. Bérard A, Sheehy O, Kurzinger ML et al. Intranasal triamcinolone use during pregnancy and the risk of adverse pregnancy outcomes. J Allergy Clin Immunol. 2016; 138(1):97-104, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27045580 (Lokaliseret 24. februar 2022)
6014. Baena-Cagnani CE, Patel P. Efficacy and long-term safety of mometasone furoate nasal spray in children with perennial allergic rhinitis. Curr Med Res Opin. 2010; Sep;26(9):2047-55, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20629597/ (Lokaliseret 24. oktober 2023)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
