Generel information
Tuberkulin til Mantoux prøve. Indeholder oprensede proteiner (Tuberkulin PPD RT 23 fra Mycobacterium tuberculosis).
Anvendelsesområder
Mantoux tuberkulinhudtest for at diagnosticere, om en person på et tidspunkt har været smittet med Mycobacterium tuberculosis.
Kun til diagnostisk brug.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 0,1 ml (2 TE) indeholder 0,04 mikrogram tuberkulin PPD RT 23.
Doseringsforslag
- 0,1 ml (svarende til 2 TE) injiceres intradermalt på den midterste tredjedel af underarmens dorsalside.
Bemærk:
- Hvis produktet injiceres for dybt, dvs. subkutant, er der risiko for falsk negativ reaktion.
- Hvis der skal sættes en ny test, skal det ske mindst 4 cm fra første injektionssted eller på den anden arm.
- Ved kraftig behåring anvendes volarsiden.
- Se endvidere detaljer vedr. injektion i medfølgende brugsvejledning.
- Reaktionen aflæses efter 48-72 timer som diameteren af den fremkomne induration (erytem medregnes ikke).
- Se evt. Statens Serum Institut (Mantoux-test).
Forsigtighedsregler
Tuberkulin hudtestede personer bør observeres for allergiske reaktioner i op til 20 minutter efter indgivelse.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Bulløs pemfigoid, Hudnekrose | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Hypersensitivitet | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Nekrose på indstiksstedet | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
Kliniske aspekter
- Bivirkningerne efter indgivelse af tuberkulin er generelt milde og forbigående.
- De mest almindelige bivirkninger er smerter, kløe og irritation på injektionsstedet.
- Personer, som er meget følsomme over for tuberkulin, kan opleve blæredannelse og nekrose på injektionsstedet. Nekrosen vil normalt forsvinde i løbet af få dage.
- Let feber og forstørrelse af lymfeknuderne kan forekomme.
- Der er stor klinisk erfaring med tuberkulin og sikkerhedsprofilen er velkendt.
Interaktioner
Immunsuppression pga. sygdom eller behandling med fx kortikosteroider.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Tuberkulin PPD RT23 "AJV" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Virker ved at fremkalde en lille hudreaktion på indsprøjtningsstedet. Immune T-lymfocytter vil migrere til indstiksstedet, således at der efter 48 - 72 timer kan erkendes en induration i huden. En kraftig reaktion kan være tegn på tuberkulose-smitte eller tidligere BCG-vaccination.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
pH ca. 7.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 2 TE/dosis |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | injektionsvæske, opl.
2 TE/dosis
Tuberkulin PPD RT23 "AJV" |
377799 |
15 doser
|
430,95 | 28,73 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
