TAKHZYRO®

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 150 mg eller 300 mg lanadelumab. 

Voksne og børn 12 år - 17 år 

• Initialt 300 mg s.c. hver 2. uge.
• En reduktion af dosis til 300 mg s.c. hver 4. uge kan overvejes hos patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, især hos patienter med lav legemsvægt.
• Ved en kropsvægt < 40 kg kan en startdosis på 150 mg lanadelumab hver 2. uge også overvejes. Til patienter, der er stabile og ikke har anfald under behandlingen, kan en dosisreduktion til 150 mg hver 4. uge overvejes.

Børn 2 år - 11 år: Doseres efter vægt 

• Patienter med en kropsvægt fra 20 til < 40 kg, som er stabile og ikke har nogen anfald, kan fortsætte med den samme dosis, når de når en alder på 12 år.

Bemærk: 

• Gives som s.c. injektion i abdomen, lår eller ydersiden af overarmen, og der bør skiftes injektionssted hver gang.
• Erfaring savnes vedr. børn < 2 år.

Glemt dosis skal tages hurtigst muligt for at sikre et interval på mindst  

• 10 dage mellem to doser, når dosering er hver 2. uge
• 17 dage mellem to doser, når dosering er hver 3. uge
• 24 dage mellem to doser, når dosering er hver 4. uge..

Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter med HAE med normal C1-esterasehæmmer (nC1-INH), som har vist utilstrækkelig reduktion af anfald efter 3 måneders behandling. 

Patienter med HAE nC1-INH, som har mutationer, der ikke er forbundet med kallikrein-kinin-system (KKS)-vejen, forventes ikke at respondere på behandling. 

Genetisk test, hvis muligt, kan anvendes ved manglende klinisk respons for at vurdere seponering af behandling. 

• Lanadelumab er ikke beregnet til behandling af akutte anfald af hereditært angioødem.
• Ved alvorlig allergisk reaktion skal behandlingen straks seponeres.
• Lanadelumab kan øge aktiveret partiel thromboplastintid (aPTT) på grund af en interaktion med aPTT-analysen. Ingen af øgningerne i aPTT blev forbundet med unormale blødningshændelser.

Samtidig brug af en C1-esterasehæmmer som akutmedicin har en additiv virkning på responset af lanadelumab. 

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk, men systemisk absorption fra mave-tarm-kanalen af antistoffer er meget lav og barnet skønnes ikke at blive eksponeret for klinisk betydende mængder af lægemidlet ved amning. 

Alkohol og TAKHZYRO® påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Monoklonalt antistof, der hæmmer det aktive plasmakallikreins proteolytiske aktivitet.
• Giver vedvarende kontrol af plamakallikrein-aktiviteten, hvorved genereringen af det vasoaktive peptid bradykinin begrænses.

• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 dage.
• Fordelingsvolumen 0,21 l/kg.
• Plasmahalveringstid ca. 14 dage.

Egenskaber 

pH ca. 6. 

Håndtering 

Undgå kraftig rystning af injektionssprøjter.  

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares ved stuetemperatur (< 25 °C) i højst 14 dage i én enkelt periode. Må ikke genplaceres i køleskab efter opbevaring ved stuetemperatur. Derfor kasseres resterende injektionssprøjter efter de 14 dage.
• Til engangsbrug.