Skyrizi

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 150 mg risankizumab. 

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 sprøjte indeholder 150 mg risankizumab. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 600 mg risankizumab.  

Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 cylinderampul indeholder 360 mg risankizumab. 

Psoriasis

Voksne 

• 150 mg s.c. i uge 0 og uge 4, derefter en vedligeholdelsesdosis hver 12. uge.
• Ved manglende respons efter 16 ugers behandling bør seponering overvejes. Nogle patienter med initialt delvist respons kan have gavn af fortsat behandling efter de første 16 uger.
• Hudområder med aktiv psoriasis bør undgås som injektionssteder.

Crohns sygdom

Voksne 

• Induktionsdosis 600 mg som intravenøs infusion i uge 0, uge 4 og uge 8, derefter en vedligeholdelsesdosis på 360 mg s.c i uge 12 og hver 8. uge.
• Ved manglende respons efter 24 ugers behandling bør seponering overvejes.
• Bemærk: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning mod Crohns sygdom skal administreres i løbet af mindst en time.

Colitis ulcerosa

• Induktionsdosis 1.200 mg som intravenøs infusion i uge 0, uge 4 og uge 8, derefter en individuel vedligeholdelsesdosis i uge 12 og hver 8. uge:
  • 180 mg * s.c. til patienter, som opnår tilstrækkelig forbedring af sygdomsaktivitet efter induktion.
  • 360 mg s.c. til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig forbedring af sygdomsaktivitet efter induktion.
• Ved manglende respons efter 24 ugers behandling bør seponering overvejes.
• Bemærk: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse mod Colitis ulcerosa skal administreres i løbet af mindst to timer.

• * 180 mg er ikke markedsført i DK pt..

Bemærk - generelt

• Glemt dosis bør indgives hurtigst muligt, og derefter fortsættes behandlingen med næste planlagte dosis.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 17 år. Begrænset erfaring vedr. ældre > 65 år.
• For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se produktresumé.

Klinisk betydningsfulde aktive infektioner. 

• Hvis patienten udvikler en klinisk betydningsfuld alvorlig infektion, skal risankizumab seponeres, indtil infektionen har fortaget sig eller er behandlet. Patienten skal informeres om at kontakte en læge ved tegn eller symptomer på infektion.
• Patienter skal overvåges nøje for tegn og symptomer på aktiv tuberkulose under og efter behandling med risankizumab. Antituberkuløs behandling skal overvejes hos patienter med latent eller aktiv tuberkulose i anamnesen, hvor et tidligere adækvat behandlingsforløb ikke kan bekræftes.
• Bør ikke anvendes sideløbende med levende vacciner. Der foreligger ingen data om respons på levende vacciner. Behandling med risankizumab skal seponeres mindst 21 uger inden vaccination med levende svækkede vira eller bakterier, og den kan genoptages tidligst 4 uger efter vaccination.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se endvidere Methotrexat og immunosuppressiva mod psoriasis. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering. OBS indikation. 

Alkohol og Skyrizi påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Humant monoklonalt IgG1λ-antistof (mAb), som binder selektivt til proteinet IL-23 med høj specificitet og affinitet. Ved plaque psoriasis ses forhøjede IL-23-niveauer i huden, og risankizumab hæmmer dermed bioaktiviteten af IL-23 ved at blokere IL-23-medierede signal-, aktiverings- og cytokinkaskader, der driver inflammatorisk sygdom. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 3-14 dage.
• Fordelingsvolumen ca. 0,16 l/kg (i terminalfase).
• Plasmahalveringstid ca. 28 dage.

Egenskaber 

pH 6,2. 

Håndtering  

• Opløsningen i hætteglasset og fortyndingerne må ikke omrystes.
• Infusionen skal afsluttes inden for 8 timer efter fortynding i infusionsposen.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares uden for køleskabet (op til maksimalt 25 °C) i op til 24 timer i den originale karton.