Generel information

Anvendelsesområder

- Infektioner forårsaget af bakterier, især stafylokokker, der er følsomme for fusidinsyre.
- For at mindske risikoen for resistens bør fusidin kun anvendes i kombination med andre stafylokokmidler.
Intravenøs infusion anvendes, når oral behandling er uhensigtsmæssig, eller når absorption fra mave-tarm-kanalen er uforudsigelig.
Dispenseringsform

Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg fusidinsyre (som natriumfusidat).
Doseringsforslag

- Voksne og unge med legemsvægt ≥ 50 kg. 500 mg i.v. 3 gange dgl.
- Voksne og unge med legemsvægt < 50 kg. 6-7 mg/kg legemsvægt i.v. 3 gange dgl.
- Børn > 1 måned. 6-7 mg/kg legemsvægt 3 gange i døgnet.
Bemærk:
- Gives som intravenøs infusion i en vene med god blodgennemstrømning eller via centralt venekateter for at mindske risikoen for venespasme og tromboflebitis.
- Infusionen gives over mindst 2 timer.
- Må ikke gives intraartikulært, intramuskulært eller subkutant.
Kontraindikationer

Der er påvist bilirubinfortrængende effekt af fusidinsyre in vitro, og pga. risiko for kernicterus bør fusidinsyre ikke gives til nyfødte.
Forsigtighedsregler

- Pga. risiko for resistensudvikling bør behandling med fusidin foregå på basis af resistensbestemmelse og i kombination med andre midler.
- Patienten bør informeres om at kontakte læge i tilfælde af alvorlige hudreaktioner, da behandlingen bør seponeres, hvis reaktionerne er forårsaget af fusidin.
- Natriuminhold
- 1 dosis indeholder 3,2 mmol natrium, der svarer til 187 mg natriumchlorid.
Bivirkninger

Registrerede bivirkninger |
||
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi, Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
Lever og galdeveje | Hepatitis, Kolestase, Leverinsufficiens | Icterus |
Immunsystemet | Hypersensitivitet (inkl. anafylaktisk reaktion) | Urticaria |
Undersøgelser | Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT | Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinkinase |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Rhabdomyolyse* | |
Nervesystemet | Hovedpine | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) | Hududslæt |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Angioødem | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudkløe |
Ikke kendt hyppighed | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
* Rhabdomyolyse kan være fatal.
Interaktioner

- Fusidin kan øge effekten af orale antikoagulantia.
- Ved samtidig anvendelse af fusidin og HMG-CoA-reduktasehæmmere som statiner øges risikoen for rhabdomyolyse.
- Ved samtidig anvendelse af HIV-proteasehæmmere, fx ritonavir og saquinavir, øges plasmakoncentrationen af begge lægemidler med risiko for levertoksicitet.
- Fusidin bør om muligt ikke anvendes sammen med lægemidler, som metaboliseres via CYP3A4, da der er risiko for klinisk betydende interaktioner se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Natriumfusidat "Essential Pharma (M)" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik

Hæmmer bindingen af RNA til 50S-delen af bakteriernes ribosomer. Herved standses proteinsyntesen. Fusidins virkning er bakteriostatisk.
- Mikrobiologisk virkningsspektrum
- Virker på:
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- Corynebacterium diphtheriae
- Neisseria meningitidis
- Neisseria gonorrhoeae
- Clostridium spp.
- Virker endvidere på Nocardia spp. og Cutibacterium acnes.
- Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er ca. 2 mikrogram/ml.
- Virker på:
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed 70-90 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 10-16 timer.
- Udskilles hovedsageligt med galden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
- Pulveret i et hætteglas opløses i 10 ml medfølgende solvens (bufferopløsning) til en koncentration på 50 mg/ml.
- Koncentratet skal straks fortyndes til infusionsvæske.
- Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Tilberedning af infusionsvæske
- Koncentrat til infusionsvæske fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 250-500 ml.
- Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning.
Forligelighed ved infusion
- Må ikke blandes med andre lægemidler eller fuldblod.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Brugsfærdig infusionsvæske skal anvendes straks efter tilberedning.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
pulver og solvens til konc. til injektionsvæske | 500 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(BEGR) | pulver og solvens til konc. til injektionsvæske
500 mg
Natriumfusidat Essential Pharm |
150277 |
1 stk.
|
261,40 | 261,40 | 784,98 |

