Natriumfusidat "Essential Pharma (M)"

J01XC01
 
 

Anvendelsesområder

  • Infektioner forårsaget af bakterier, især stafylokokker, der er følsomme for fusidinsyre.
  • For at mindske risikoen for resistens bør fusidin kun anvendes i kombination med andre stafylokokmidler.

 

Intravenøs infusion anvendes, når oral behandling er uhensigtsmæssig, eller når absorption fra mave-tarm-kanalen er uforudsigelig. 

Dispenseringsform

Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 mg fusidinsyre (som natriumfusidat). 

Doseringsforslag

  • Voksne og unge med legemsvægt ≥ 50 kg. 500 mg i.v. 3 gange dgl.
  • Voksne og unge med legemsvægt < 50 kg. 6-7 mg/kg legemsvægt i.v. 3 gange dgl.
  • Børn > 1 måned. 6-7 mg/kg legemsvægt 3 gange i døgnet.

 

Bemærk: 

  • Gives som intravenøs infusion i en vene med god blodgennemstrømning eller via centralt venekateter for at mindske risikoen for venespasme og tromboflebitis.
  • Infusionen gives over mindst 2 timer.
  • ikke gives intraartikulært, intramuskulært eller subkutant.

Kontraindikationer

Der er påvist bilirubinfortrængende effekt af fusidinsyre in vitro, og pga. risiko for kernicterus bør fusidinsyre ikke gives til nyfødte. 

Forsigtighedsregler

  • Pga. risiko for resistensudvikling bør behandling med fusidin foregå på basis af resistensbestemmelse og i kombination med andre midler.
  • Patienten bør informeres om at kontakte læge i tilfælde af alvorlige hudreaktioner, da behandlingen bør seponeres, hvis reaktionerne er forårsaget af fusidin.
  • Natriuminhold
    • 1 dosis indeholder 3,2 mmol natrium, der svarer til 187 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Letargi
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Blod og lymfesystem Anæmi, Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni
Lever og galdeveje Hepatitis, Kolestase, Leverinsufficiens Icterus
Immunsystemet Hypersensitivitet  (inkl. anafylaktisk reaktion) Urticaria
Undersøgelser Forhøjet gamma-glutamyltransferase - GGT Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-kreatinkinase
Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Knogler, led, muskler og bindevæv Rhabdomyolyse*
Nervesystemet Hovedpine
Nyrer og urinveje Nyresvigt
Hud og subkutane væv Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) Hududslæt
Sjældne (0,01-0,1 %)
Immunsystemet Angioødem
Hud og subkutane væv Erytem Hudkløe
Ikke kendt hyppighed
Immunsystemet Stevens-Johnsons syndrom
Hud og subkutane væv Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)

* Rhabdomyolyse kan være fatal. 

Interaktioner

Anden medicin sammen med Natriumfusidat "Essential Pharma (M)"
  • Fusidin kan øge effekten af orale antikoagulantia.
  • Ved samtidig anvendelse af fusidin og HMG-CoA-reduktasehæmmere som statiner øges risikoen for rhabdomyolyse.
  • Ved samtidig anvendelse af HIV-proteasehæmmere, fx ritonavir og saquinavir, øges plasmakoncentrationen af begge lægemidler med risiko for levertoksicitet.
  • Fusidin bør om muligt ikke anvendes sammen med lægemidler, som metaboliseres via CYP3A4, da der er risiko for klinisk betydende interaktioner se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Natriumfusidat "Essential Pharma (M)" påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Natriumfusidat "Essential Pharma (M)" påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Hæmmer bindingen af RNA til 50S-delen af bakteriernes ribosomer. Herved standses proteinsyntesen. Fusidins virkning er bakteriostatisk. 

  • Mikrobiologisk virkningsspektrum
    • Virker på:
      • Staphylococcus aureus
      • Staphylococcus epidermidis
      • Corynebacterium diphtheriae
      • Neisseria meningitidis
      • Neisseria gonorrhoeae
      • Clostridium spp.
    • Virker endvidere på Nocardia spp. og Cutibacterium acnes.
    • Øverste grænse for MIC for mikroorganismer, som kan betegnes som fuldt følsomme, er ca. 2 mikrogram/ml.

Farmakokinetik

  • Biotilgængelighed 70-90 %.
  • Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
  • Metaboliseres i leveren til delvis aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid 10-16 timer.
  • Udskilles hovedsageligt med galden.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske 

  • Pulveret i et hætteglas opløses i 10 ml medfølgende solvens (bufferopløsning) til en koncentration på 50 mg/ml.
  • Koncentratet skal straks fortyndes til infusionsvæske.
  • Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.

 

Tilberedning af infusionsvæske 

  • Koncentrat til infusionsvæske fortyndes med isotonisk glucose- eller natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 250-500 ml.
  • Se yderligere detaljer i medfølgende brugsvejledning.

 

Forligelighed ved infusion 

  • Må ikke blandes med andre lægemidler eller fuldblod.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
  • Brugsfærdig infusionsvæske skal anvendes straks efter tilberedning.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) pulver og solvens til konc. til injektionsvæske 500 mg
Natriumfusidat Essential Pharm
150277
1 stk.
261,40 261,40 784,98
 
 

Revisionsdato

30.08.2024. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. juli 2025
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...